Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej bezpośredniej stymulacji rdzenia kręgowego na regenerację kończyny górnej w nabytym urazie mózgu

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Gerard Francisco, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wpływ połączonej rdzeniowej stymulacji prądem bezpośrednim na rekonwalescencję kończyny górnej w nabytym uszkodzeniu mózgu (ABI)

W tym badaniu porównane zostaną różne polaryzacje przezskórnej stymulacji prądem stałym kręgosłupa w połączeniu z treningiem ramion wspomaganym robotem (RAT) u dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI). Uczestnicy otrzymają 20 minut 2,5 miliamperów (mA) anodowej, katodowej i pozorowanej transpinalnej stymulacji prądem stałym (tsDCS) w odcinku szyjnym kręgosłupa w połączeniu z intensywnym treningiem ramion wspomaganym robotem, pięć dni w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nabyte uszkodzenie mózgu (ABI) jest główną przyczyną niepełnosprawności neurologicznej w Stanach Zjednoczonych i odpowiada za zły stan zdrowia fizycznego oraz dysfunkcje społeczne widoczne u osób, które przeżyły. Niedowład połowiczy spowodowany nabytym uszkodzeniem mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności, a niedowład ręki jest postrzegany jako główna przyczyna niepełnosprawności przez osoby, które doznały ABI z powodu ograniczeń, jakie stwarza w wykonywaniu codziennych czynności (ADL). Rehabilitacja uszkodzonej kończyny jest niezbędna do poprawy funkcji motorycznych po ABI, jednak tylko 31% osób, które przeżyły ABI, korzysta z rehabilitacji ambulatoryjnej. Dlatego należy zająć się skuteczną terapią niedowładu kończyn górnych. Około 80% wszystkich osób, które przeżyły ABI, cierpi na niedowład kończyny górnej, a tylko 18% z nich odzyskuje pełną sprawność ruchową dzięki konwencjonalnemu leczeniu w ciągu roku następującego po ABI.

W badaniu wykorzystany zostanie krzyżowy, randomizowany, pozorowany, kontrolowany, podwójnie zaślepiony projekt. Uczestnicy z podostrym lub przewlekłym ABI zostaną przydzieleni do otrzymywania aktywnej anodowej stymulacji kręgosłupa, aktywnej katodowej stymulacji kręgosłupa i pozorowanej stymulacji kręgosłupa przez ten sam czas, a kolejność, w jakiej każdy uczestnik otrzyma stymulację anodową, katodową i pozorowaną, zostanie wybrana losowo. We wszystkich eksperymentach uczestnicy wezmą udział w szkoleniu z asystą robota trwającym 1,5 godziny. Pierwsze 20 minut treningu będzie połączone ze stymulacją kręgosłupa. Terapia będzie prowadzona z intensywnością 5 sesji tygodniowo przez 2 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) at Memorial Hermann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyrażenie pisemnej świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem;
  2. Wiek powyżej 18 lat;
  3. Rozpoznanie nabytego uszkodzenia mózgu od co najmniej 6 miesięcy
  4. Brak współistniejących chorób neuropsychiatrycznych
  5. Brak udziału w żadnym konkretnym programie ćwiczeń (np. elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES), funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  6. Brak planowanych zmian w terapii kończyn górnych lub lekach na napięcie mięśniowe w trakcie badania;
  7. Kwalifikacja do standardowej rehabilitacji kończyny górnej w momencie rejestracji (tj. brak chorób współistniejących, które uniemożliwiałyby standardową rehabilitację);
  8. Brak stanu (np. ciężkiego zapalenia stawów, skrajnego bólu barku), który przeszkadzałby w prawidłowym podawaniu środków lub w interpretacji testów motorycznych;

  9. Brak przeciwwskazań do tsDCS:

    • metal w głowie między obszarem stymulacji
    • metal w kręgosłupie między obszarem stymulacji
    • implantowane urządzenia medyczne do mózgu
  10. Brak ciąży;
  11. Brak przeciwwskazań do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i rezonansu magnetycznego (MRI) na podstawie formularzy przesiewowych TMS i MRI

Kryteria wyłączenia:

  1. niekontrolowana padaczka;
  2. Jakikolwiek przykurcz stawowy lub ciężka spastyczność w zajętej kończynie górnej, mierzona w zmodyfikowanej skali Ashwortha > niż 3 na 4;
  3. Historia nadużywania substancji;
  4. Pacjent, który nie może zapewnić transportu do miejsca badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tsDCS-Anodal i trening ramienia robota (RAT), następnie tsDCS-Cathodal i RAT, następnie tsDCS-Sham i RAT
anodowy tsDCS nad kręgosłupem szyjnym, 2,5 mA przez 20 minut
Urządzenie: tsDCS-Stymulacja anodowa
2,5 mA anodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: tsDCS-stymulacja katodowa
2,5 mA katodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Stymulacja pozorowana tsDCS
2,5 mA symulowane tsDCS przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Wspomagany robotem trening funkcji ramion i dłoni
Po każdej sesji tsDCS, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie, nastąpi 70 minut treningu wspomaganego robotem (RAT) funkcji ramion i dłoni. Szkolenie z udziałem robota zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia MAHI Exo-II.
Eksperymentalny: tsDCS-Anodal i trening ramienia robota (RAT), następnie tsDCS-Sham i RAT, następnie tsDCS-Cathodal i RAT
katodowy tsDCS nad kręgosłupem szyjnym, 2,5 mA przez 20 minut
Urządzenie: tsDCS-Stymulacja anodowa
2,5 mA anodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: tsDCS-stymulacja katodowa
2,5 mA katodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Stymulacja pozorowana tsDCS
2,5 mA symulowane tsDCS przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Wspomagany robotem trening funkcji ramion i dłoni
Po każdej sesji tsDCS, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie, nastąpi 70 minut treningu wspomaganego robotem (RAT) funkcji ramion i dłoni. Szkolenie z udziałem robota zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia MAHI Exo-II.
Eksperymentalny: tsDCS-Cathodal & Robotic Arm Training (RAT), następnie tsDCS-Anodal & RAT, następnie tsDCS-Sham & RAT
symulować tsDCS na odcinku szyjnym kręgosłupa, 2,5 mA przez 20 minut
Urządzenie: tsDCS-Stymulacja anodowa
2,5 mA anodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: tsDCS-stymulacja katodowa
2,5 mA katodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Stymulacja pozorowana tsDCS
2,5 mA symulowane tsDCS przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Wspomagany robotem trening funkcji ramion i dłoni
Po każdej sesji tsDCS, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie, nastąpi 70 minut treningu wspomaganego robotem (RAT) funkcji ramion i dłoni. Szkolenie z udziałem robota zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia MAHI Exo-II.
Eksperymentalny: tsDCS-Cathodal & Robotic Arm Training (RAT), następnie tsDCS-Sham & RAT, następnie tsDCS-Anodal & RAT
Urządzenie: tsDCS-Stymulacja anodowa
2,5 mA anodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: tsDCS-stymulacja katodowa
2,5 mA katodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Stymulacja pozorowana tsDCS
2,5 mA symulowane tsDCS przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Wspomagany robotem trening funkcji ramion i dłoni
Po każdej sesji tsDCS, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie, nastąpi 70 minut treningu wspomaganego robotem (RAT) funkcji ramion i dłoni. Szkolenie z udziałem robota zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia MAHI Exo-II.
Eksperymentalny: tsDCS-Sham & Robotic Arm Training (RAT), następnie tsDCS-Anodal & RAT, następnie tsDCS- Cathodal & RAT
Urządzenie: tsDCS-Stymulacja anodowa
2,5 mA anodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: tsDCS-stymulacja katodowa
2,5 mA katodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Stymulacja pozorowana tsDCS
2,5 mA symulowane tsDCS przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Wspomagany robotem trening funkcji ramion i dłoni
Po każdej sesji tsDCS, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie, nastąpi 70 minut treningu wspomaganego robotem (RAT) funkcji ramion i dłoni. Szkolenie z udziałem robota zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia MAHI Exo-II.
Eksperymentalny: tsDCS-Sham i trening ramienia robota (RAT), następnie tsDCS-Cathodal i RAT, następnie tsDCS-Anodal i RAT
Urządzenie: tsDCS-Stymulacja anodowa
2,5 mA anodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: tsDCS-stymulacja katodowa
2,5 mA katodowe tsDCS nad kręgosłupem szyjnym przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Stymulacja pozorowana tsDCS
2,5 mA symulowane tsDCS przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie. Elektrody tsDCS zostaną umieszczone na odcinku szyjnym kręgosłupa i ramieniu.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja prądem bezpośrednim rdzenia kręgowego
Urządzenie: Wspomagany robotem trening funkcji ramion i dłoni
Po każdej sesji tsDCS, pięć dni w tygodniu, przez dwa tygodnie, nastąpi 70 minut treningu wspomaganego robotem (RAT) funkcji ramion i dłoni. Szkolenie z udziałem robota zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia MAHI Exo-II.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik motoryczny ramienia Fugla-Meyera (FMA).
Ramy czasowe: linia bazowa
FMA to specyficzny dla udaru, oparty na wynikach wskaźnik upośledzenia. Mierzy ilościowo upośledzenie w oparciu o koncepcję Twitchella i Brunnstroma dotyczącą kolejnych etapów powrotu motorycznego u pacjentów z udarem połowiczym. Wykorzystuje skalę porządkową do oceny 33 itemów dla komponentu kończyny górnej w skali F-M (0: nie może wykonać; 1: może wykonać częściowo; 2: może wykonać w pełni). Całkowity zakres to 0-66, gdzie 0 oznacza słabą, a 66 normalną.
linia bazowa
Wynik motoryczny ramienia Fugla-Meyera (FMA).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
FMA to specyficzny dla udaru, oparty na wynikach wskaźnik upośledzenia. Mierzy ilościowo upośledzenie w oparciu o koncepcję Twitchella i Brunnstroma dotyczącą kolejnych etapów powrotu motorycznego u pacjentów z udarem połowiczym. Wykorzystuje skalę porządkową do oceny 33 itemów dla komponentu kończyny górnej w skali F-M (0: nie może wykonać; 1: może wykonać częściowo; 2: może wykonać w pełni). Całkowity zakres to 0-66, gdzie 0 oznacza słabą, a 66 normalną.
2 tygodnie
Wynik motoryczny ramienia Fugla-Meyera (FMA).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
FMA to specyficzny dla udaru, oparty na wynikach wskaźnik upośledzenia. Mierzy ilościowo upośledzenie w oparciu o koncepcję Twitchella i Brunnstroma dotyczącą kolejnych etapów powrotu motorycznego u pacjentów z udarem połowiczym. Wykorzystuje skalę porządkową do oceny 33 itemów dla komponentu kończyny górnej w skali F-M (0: nie może wykonać; 1: może wykonać częściowo; 2: może wykonać w pełni). Całkowity zakres to 0-66, gdzie 0 oznacza słabą, a 66 normalną.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
JTHFT jest testem sprawności motorycznej i ocenia czas potrzebny na wykonanie 7 codziennych czynności (np. przewracanie kart i karmienie). Wynik jest zgłaszany jako przedmioty ukończone na sekundę.
Linia bazowa
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ARAT służy do oceny zdolności podmiotu do manipulowania przedmiotami w pionie iw poziomie, które różnią się rozmiarem, wagą i kształtem. Test składa się z 19 pozycji podzielonych na 4 podtesty (chwyt, chwyt, szczypanie, duży ruch ramienia), a każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 57. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Linia bazowa
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MAL mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą zdolność do używania chorego ramienia.
Linia bazowa
Siła szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru maksymalnej siły zacisku zostanie użyty miernik szczypiec.
Linia bazowa
Ilościowy pomiar ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i po 1 miesiącu
Dane dotyczące ruchu robota zostaną wykorzystane do ilościowego pomiaru zmian płynności ruchu
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i po 1 miesiącu
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z tsDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bezpieczeństwo będzie mierzone poprzez zadawanie pytań i obserwację uczestników podczas każdej sesji terapeutycznej. Działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie skóry itp., zostaną zarejestrowane.
Linia bazowa
Test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
JTHFT jest testem sprawności motorycznej i ocenia czas potrzebny na wykonanie 7 codziennych czynności (np. przewracanie kart i karmienie). Wynik jest zgłaszany jako przedmioty ukończone na sekundę.
2 tygodnie
Test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
JTHFT jest testem sprawności motorycznej i ocenia czas potrzebny na wykonanie 7 codziennych czynności (np. przewracanie kart i karmienie). Wynik jest zgłaszany jako przedmioty ukończone na sekundę.
1 miesiąc
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ARAT służy do oceny zdolności podmiotu do manipulowania przedmiotami w pionie iw poziomie, które różnią się rozmiarem, wagą i kształtem. Test składa się z 19 pozycji podzielonych na 4 podtesty (chwyt, chwyt, szczypanie, duży ruch ramienia), a każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 57. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
2 tygodnie
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ARAT służy do oceny zdolności podmiotu do manipulowania przedmiotami w pionie iw poziomie, które różnią się rozmiarem, wagą i kształtem. Test składa się z 19 pozycji podzielonych na 4 podtesty (chwyt, chwyt, szczypanie, duży ruch ramienia), a każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 57. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
1 miesiąc
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
MAL mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą zdolność do używania chorego ramienia.
2 tygodnie
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
MAL mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą zdolność do używania chorego ramienia.
1 miesiąc
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z tsDCS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Bezpieczeństwo będzie mierzone poprzez zadawanie pytań i obserwację uczestników podczas każdej sesji terapeutycznej. Działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie skóry itp., zostaną zarejestrowane.
2 tygodnie
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z tsDCS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Bezpieczeństwo będzie mierzone poprzez zadawanie pytań i obserwację uczestników podczas każdej sesji terapeutycznej. Działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie skóry itp., zostaną zarejestrowane.
1 miesiąc
Siła szczypania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru maksymalnej siły zacisku zostanie użyty miernik szczypiec.
2 tygodnie
Siła szczypania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do pomiaru maksymalnej siły zacisku zostanie użyty miernik szczypiec.
1 miesiąc
Siła uścisku
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru maksymalnej całkowitej siły chwytu zostanie wykorzystany dynamometr chwytny.
linia bazowa
Siła uścisku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru maksymalnej całkowitej siły chwytu zostanie wykorzystany dynamometr chwytny.
2 tygodnie
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do pomiaru maksymalnej całkowitej siły chwytu zostanie wykorzystany dynamometr chwytny.
1 miesiąc
Spastyczność oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ten test mierzy spastyczność u pacjentów z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego, badając odporność na ruch bierny wokół stawu z różnymi stopniami prędkości. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym 0 oznacza prawidłowe napięcie mięśniowe, a 4 wskazuje na bardzo wysoką spastyczność. Badacze będą mierzyć spastyczność w trenowanej kończynie górnej.
linia bazowa
Spastyczność oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ten test mierzy spastyczność u pacjentów z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego, badając odporność na ruch bierny wokół stawu z różnymi stopniami prędkości. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym 0 oznacza prawidłowe napięcie mięśniowe, a 4 wskazuje na bardzo wysoką spastyczność. Badacze będą mierzyć spastyczność w trenowanej kończynie górnej.
2 tygodnie
Spastyczność oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ten test mierzy spastyczność u pacjentów z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego, badając odporność na ruch bierny wokół stawu z różnymi stopniami prędkości. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym 0 oznacza prawidłowe napięcie mięśniowe, a 4 wskazuje na bardzo wysoką spastyczność. Badacze będą mierzyć spastyczność w trenowanej kończynie górnej.
1 miesiąc
Odruchy rdzeniowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i po 1 miesiącu
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i po 1 miesiącu
Zmiana siły selektywnych grup mięśniowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i po 1 miesiącu
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i po 1 miesiącu
Neurofizjologiczne badanie przewodnictwa rdzeniowego (SSEP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i po 1 miesiącu
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerard Francisco, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-16-0237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tsDCS-Stymulacja anodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj