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Auswirkungen der kombinierten Gleichstromstimulation der Wirbelsäule auf die Erholung der oberen Extremitäten bei erworbenen Hirnverletzungen

2. Mai 2023 aktualisiert von: Gerard Francisco, The University of Texas Health Science Center, Houston

Auswirkungen der kombinierten Gleichstromstimulation der Wirbelsäule auf die Erholung der oberen Extremitäten bei erworbener Hirnverletzung (ABI)

In dieser Studie werden verschiedene Polaritäten der transkutanen Gleichstromstimulation der Wirbelsäule in Kombination mit robotergestütztem Armtraining (RAT) bei Erwachsenen mit erworbener Hirnverletzung (ABI) verglichen. Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten lang anodische, kathodische und scheintranspinale Gleichstromstimulation (tsDCS) mit 2,5 Milliampere (mA) über der Halswirbelsäule, kombiniert mit hochintensivem robotergestütztem Armtraining, an fünf Tagen in der Woche für zwei aufeinanderfolgende Wochen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erworbene Hirnschädigung (ABI) ist die häufigste Ursache für neurologische Behinderungen in den Vereinigten Staaten und ist für den schlechten körperlichen Gesundheitszustand und die soziale Dysfunktion der Überlebenden verantwortlich. Hemiparese aufgrund einer erworbenen Hirnverletzung ist die Hauptursache für Behinderungen, und Armparesen werden von Personen, die an ABI leiden, als Hauptursache für Behinderungen angesehen, da sie zu Einschränkungen bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) führen. Die Rehabilitation der geschädigten Extremität ist für die Verbesserung der motorischen Funktion nach einem ABI unerlässlich, dennoch erhalten nur 31 % der ABI-Überlebenden eine ambulante Rehabilitation. Daher muss eine wirksame Therapie für die Parese der oberen Extremitäten in Betracht gezogen werden. Ungefähr 80 % aller ABI-Überlebenden leiden an einer Parese der oberen Extremitäten und nur 18 % dieser Personen erholen sich mit konventionellen Behandlungen im Jahr nach dem ABI vollständig.

Die Studie wird ein gekreuztes, randomisiertes, scheinkontrolliertes, doppelblindes Design verwenden. Teilnehmer mit subakutem oder chronischem ABI erhalten jeweils eine aktive anodische Wirbelsäulenstimulation, eine aktive kathodische Wirbelsäulenstimulation und eine Schein-Wirbelsäulenstimulation für die gleiche Dauer, und die Reihenfolge, in der jeder Teilnehmer eine anodische, kathodische und Scheinstimulation erhält, wird randomisiert. In allen Experimenten erhalten die Teilnehmer ein robotergestütztes Training für die Dauer von 1,5 Stunden. Die ersten 20 Minuten des Trainings werden mit einer Wirbelsäulenstimulation gekoppelt. Die Behandlung wird 2 Wochen lang mit einer Intensität von 5 Sitzungen pro Woche durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) at Memorial Hermann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Verfahren;
  2. Alter über 18;
  3. Diagnose einer erworbenen Hirnschädigung für mindestens 6 Monate
  4. Keine neuropsychiatrischen Komorbiditäten
  5. Keine Teilnahme an einem bestimmten Trainingsprogramm (z. B. neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES), funktionelle Elektrostimulation (FES)) innerhalb der letzten 3 Monate;
  6. Keine geplante Änderung der Therapie der oberen Extremitäten oder der Medikation für den Muskeltonus im Verlauf der Studie;
  7. Berechtigung zur Standardrehabilitation der oberen Extremitäten zum Zeitpunkt der Einschreibung (d. h. Fehlen medizinischer Komorbiditäten, die eine Standardrehabilitation verhindern würden);
  8. Kein Zustand (z. B. schwere Arthritis, extreme Schulterschmerzen), der die ordnungsgemäße Durchführung der Maßnahmen oder die Interpretation motorischer Tests beeinträchtigen würde;

  9. Keine Kontraindikationen für tsDCS:

    • Metall im Kopf zwischen Stimulationsbereich
    • Metall in der Wirbelsäule zwischen Stimulationsbereich
    • implantierte medizinische Geräte für das Gehirn
  10. Keine Schwangerschaft;
  11. Keine Kontraindikationen für die transkranielle Magnetstimulation (TMS) und Magnetresonanztomographie (MRT) basierend auf TMS- und MRT-Screening-Formularen

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte Epilepsie;
  2. Jede Gelenkkontraktur oder schwere Spastik in der betroffenen oberen Extremität, gemessen anhand eines modifizierten Ashworth-Scores > 3 von 4;
  3. Vorgeschichte von Substanzmissbrauch;
  4. Proband, der nicht selbst für den Transport zum Studienort sorgen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tsDCS-Anodal & Roboterarmtraining (RAT), dann tsDCS-Cathodal & RAT, dann tsDCS-Sham & RAT
anodisches tsDCS über der Halswirbelsäule, 2,5 mA für 20 Minuten
Gerät: tsDCS-Anodische Stimulation
2,5 mA anodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Kathodische Stimulation
2,5 mA kathodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Scheinstimulation
2,5-mA-Schein-tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: Robotergestütztes Training der Arm- und Handfunktionen
Auf jede der tsDCS-Sitzungen folgen zwei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche 70 Minuten robotergestütztes Training (RAT) der Arm- und Handfunktionen. Das robotergestützte Training wird mit dem MAHI Exo-II-Gerät durchgeführt.
Experimental: tsDCS-Anodal & Roboterarmtraining (RAT), dann tsDCS-Sham & RAT, dann tsDCS-Cathodal & RAT
Kathodisches tsDCS über der Halswirbelsäule, 2,5 mA für 20 Minuten
Gerät: tsDCS-Anodische Stimulation
2,5 mA anodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Kathodische Stimulation
2,5 mA kathodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Scheinstimulation
2,5-mA-Schein-tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: Robotergestütztes Training der Arm- und Handfunktionen
Auf jede der tsDCS-Sitzungen folgen zwei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche 70 Minuten robotergestütztes Training (RAT) der Arm- und Handfunktionen. Das robotergestützte Training wird mit dem MAHI Exo-II-Gerät durchgeführt.
Experimental: tsDCS-Cathodal & Robotic Arm Training (RAT), dann tsDCS-Anodal & RAT, dann tsDCS-Sham & RAT
Schein-tsDCS über der Halswirbelsäule, 2,5 mA für 20 Minuten
Gerät: tsDCS-Anodische Stimulation
2,5 mA anodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Kathodische Stimulation
2,5 mA kathodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Scheinstimulation
2,5-mA-Schein-tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: Robotergestütztes Training der Arm- und Handfunktionen
Auf jede der tsDCS-Sitzungen folgen zwei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche 70 Minuten robotergestütztes Training (RAT) der Arm- und Handfunktionen. Das robotergestützte Training wird mit dem MAHI Exo-II-Gerät durchgeführt.
Experimental: tsDCS-Cathodal & Robotic Arm Training (RAT), dann tsDCS-Sham & RAT, dann tsDCS-Anodal & RAT
Gerät: tsDCS-Anodische Stimulation
2,5 mA anodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Kathodische Stimulation
2,5 mA kathodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Scheinstimulation
2,5-mA-Schein-tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: Robotergestütztes Training der Arm- und Handfunktionen
Auf jede der tsDCS-Sitzungen folgen zwei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche 70 Minuten robotergestütztes Training (RAT) der Arm- und Handfunktionen. Das robotergestützte Training wird mit dem MAHI Exo-II-Gerät durchgeführt.
Experimental: tsDCS-Sham & Roboterarmtraining (RAT), dann tsDCS-Anodal & RAT, dann tsDCS-Cathodal & RAT
Gerät: tsDCS-Anodische Stimulation
2,5 mA anodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Kathodische Stimulation
2,5 mA kathodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Scheinstimulation
2,5-mA-Schein-tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: Robotergestütztes Training der Arm- und Handfunktionen
Auf jede der tsDCS-Sitzungen folgen zwei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche 70 Minuten robotergestütztes Training (RAT) der Arm- und Handfunktionen. Das robotergestützte Training wird mit dem MAHI Exo-II-Gerät durchgeführt.
Experimental: tsDCS-Sham & Roboterarmtraining (RAT), dann tsDCS-Cathodal & RAT, dann tsDCS-Anodal & RAT
Gerät: tsDCS-Anodische Stimulation
2,5 mA anodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Kathodische Stimulation
2,5 mA kathodisches tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: tsDCS-Scheinstimulation
2,5-mA-Schein-tsDCS über der Halswirbelsäule für 20 Minuten, fünf Tage die Woche, zwei Wochen lang. tsDCS-Elektroden werden über der Halswirbelsäule und der Schulter platziert.
Andere Namen:
  • Transkutane spinale Gleichstromstimulation
Gerät: Robotergestütztes Training der Arm- und Handfunktionen
Auf jede der tsDCS-Sitzungen folgen zwei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche 70 Minuten robotergestütztes Training (RAT) der Arm- und Handfunktionen. Das robotergestützte Training wird mit dem MAHI Exo-II-Gerät durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorbewertung des Fugl-Meyer-Arms (FMA).
Zeitfenster: Grundlinie
FMA ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es misst die Beeinträchtigung quantitativ auf der Grundlage des Konzepts von Twitchell und Brunnstrom der aufeinanderfolgenden Stadien der motorischen Rückkehr bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten. Es verwendet eine Ordinalskala zur Bewertung von 33 Items für die obere Gliedmaßenkomponente der F-M-Skala (0: kann keine Leistung erbringen; 1: kann teilweise Leistung erbringen; 2: kann volle Leistung erbringen). Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 66, wobei 0 „schlecht“ und 66 „normal“ bedeutet.
Grundlinie
Motorbewertung des Fugl-Meyer-Arms (FMA).
Zeitfenster: 2 Wochen
FMA ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es misst die Beeinträchtigung quantitativ auf der Grundlage des Konzepts von Twitchell und Brunnstrom der aufeinanderfolgenden Stadien der motorischen Rückkehr bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten. Es verwendet eine Ordinalskala zur Bewertung von 33 Items für die obere Gliedmaßenkomponente der F-M-Skala (0: kann keine Leistung erbringen; 1: kann teilweise Leistung erbringen; 2: kann volle Leistung erbringen). Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 66, wobei 0 „schlecht“ und 66 „normal“ bedeutet.
2 Wochen
Motorbewertung des Fugl-Meyer-Arms (FMA).
Zeitfenster: 1 Monat
FMA ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es misst die Beeinträchtigung quantitativ auf der Grundlage des Konzepts von Twitchell und Brunnstrom der aufeinanderfolgenden Stadien der motorischen Rückkehr bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten. Es verwendet eine Ordinalskala zur Bewertung von 33 Items für die obere Gliedmaßenkomponente der F-M-Skala (0: kann keine Leistung erbringen; 1: kann teilweise Leistung erbringen; 2: kann volle Leistung erbringen). Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 66, wobei 0 „schlecht“ und 66 „normal“ bedeutet.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen Taylor Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: Grundlinie
Der JTHFT ist ein motorischer Leistungstest und misst die Zeit, die für die Ausführung von 7 alltäglichen Aktivitäten (z. B. Karten umdrehen und Füttern) benötigt wird. Die Punktzahl wird als abgeschlossene Elemente pro Sekunde angegeben.
Grundlinie
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Grundlinie
Der ARAT wird verwendet, um die Fähigkeit des Probanden zu beurteilen, Objekte horizontal und vertikal zu manipulieren, anzuheben und freizugeben, die sich in Größe, Gewicht und Form unterscheiden. Der Test besteht aus 19 Items, die in 4 Untertests (Greifen, Greifen, Kneifen, grobe Armbewegung) unterteilt sind und jedes Item auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-57. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Grundlinie
Motoraktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Grundlinie
Der MAL-Wert reicht von 0 bis 5, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Fähigkeit zur Nutzung des betroffenen Arms hinweist.
Grundlinie
Pinch-Stärke
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der maximalen Quetschkraft wird ein Quetschmesser verwendet.
Grundlinie
Quantitative Bewegungsmessung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und nach 1 Monat
Roboterbewegungsdaten werden verwendet, um Änderungen der Bewegungsglätte quantitativ zu messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und nach 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen im Zusammenhang mit tsDCS
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sicherheit wird durch Befragung und Beobachtung der Teilnehmer bei jeder Behandlungssitzung gemessen. Unerwünschte Wirkungen wie Hautrötungen etc. werden erfasst.
Grundlinie
Jebsen Taylor Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der JTHFT ist ein motorischer Leistungstest und misst die Zeit, die für die Ausführung von 7 alltäglichen Aktivitäten (z. B. Karten umdrehen und Füttern) benötigt wird. Die Punktzahl wird als abgeschlossene Elemente pro Sekunde angegeben.
2 Wochen
Jebsen Taylor Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: 1 Monat
Der JTHFT ist ein motorischer Leistungstest und misst die Zeit, die für die Ausführung von 7 alltäglichen Aktivitäten (z. B. Karten umdrehen und Füttern) benötigt wird. Die Punktzahl wird als abgeschlossene Elemente pro Sekunde angegeben.
1 Monat
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der ARAT wird verwendet, um die Fähigkeit des Probanden zu beurteilen, Objekte horizontal und vertikal zu manipulieren, anzuheben und freizugeben, die sich in Größe, Gewicht und Form unterscheiden. Der Test besteht aus 19 Items, die in 4 Untertests (Greifen, Greifen, Kneifen, grobe Armbewegung) unterteilt sind und jedes Item auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-57. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
2 Wochen
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 1 Monat
Der ARAT wird verwendet, um die Fähigkeit des Probanden zu beurteilen, Objekte horizontal und vertikal zu manipulieren, anzuheben und freizugeben, die sich in Größe, Gewicht und Form unterscheiden. Der Test besteht aus 19 Items, die in 4 Untertests (Greifen, Greifen, Kneifen, grobe Armbewegung) unterteilt sind und jedes Item auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-57. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
1 Monat
Motoraktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der MAL-Wert reicht von 0 bis 5, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Fähigkeit zur Nutzung des betroffenen Arms hinweist.
2 Wochen
Motoraktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: 1 Monat
Der MAL-Wert reicht von 0 bis 5, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Fähigkeit zur Nutzung des betroffenen Arms hinweist.
1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen im Zusammenhang mit tsDCS
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Sicherheit wird durch Befragung und Beobachtung der Teilnehmer bei jeder Behandlungssitzung gemessen. Unerwünschte Wirkungen wie Hautrötungen etc. werden erfasst.
2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen im Zusammenhang mit tsDCS
Zeitfenster: 1 Monat
Die Sicherheit wird durch Befragung und Beobachtung der Teilnehmer bei jeder Behandlungssitzung gemessen. Unerwünschte Wirkungen wie Hautrötungen etc. werden erfasst.
1 Monat
Pinch-Stärke
Zeitfenster: 2 Wochen
Zur Messung der maximalen Quetschkraft wird ein Quetschmesser verwendet.
2 Wochen
Pinch-Stärke
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Messung der maximalen Quetschkraft wird ein Quetschmesser verwendet.
1 Monat
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der maximalen Bruttogreifkraft wird ein Griffdynamometer verwendet.
Grundlinie
Griffstärke
Zeitfenster: 2 Wochen
Zur Messung der maximalen Bruttogreifkraft wird ein Griffdynamometer verwendet.
2 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Messung der maximalen Bruttogreifkraft wird ein Griffdynamometer verwendet.
1 Monat
Spastik nach der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test misst die Spastik bei Patienten mit Läsionen des Zentralnervensystems, indem er den Widerstand gegen passive Bewegungen um ein Gelenk mit unterschiedlichen Geschwindigkeitsgraden testet. Die Werte liegen zwischen 0 und 4, wobei 0 für einen normalen Muskeltonus und 4 für eine sehr hohe Spastik steht. Die Forscher werden die Spastik der trainierten oberen Extremität messen.
Grundlinie
Spastik nach der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Dieser Test misst die Spastik bei Patienten mit Läsionen des Zentralnervensystems, indem er den Widerstand gegen passive Bewegungen um ein Gelenk mit unterschiedlichen Geschwindigkeitsgraden testet. Die Werte liegen zwischen 0 und 4, wobei 0 für einen normalen Muskeltonus und 4 für eine sehr hohe Spastik steht. Die Forscher werden die Spastik der trainierten oberen Extremität messen.
2 Wochen
Spastik nach der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 1 Monat
Dieser Test misst die Spastik bei Patienten mit Läsionen des Zentralnervensystems, indem er den Widerstand gegen passive Bewegungen um ein Gelenk mit unterschiedlichen Geschwindigkeitsgraden testet. Die Werte liegen zwischen 0 und 4, wobei 0 für einen normalen Muskeltonus und 4 für eine sehr hohe Spastik steht. Die Forscher werden die Spastik der trainierten oberen Extremität messen.
1 Monat
Wirbelsäulenreflexe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und nach 1 Monat
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und nach 1 Monat
Veränderung der Stärke ausgewählter Muskelgruppen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und nach 1 Monat
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und nach 1 Monat
Neurophysiologische Prüfung der Wirbelsäulenleitfähigkeit (SSEP)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und nach 1 Monat
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerard Francisco, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-16-0237

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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