Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gecombineerde spinale gelijkstroomstimulatie op herstel van de bovenste ledematen bij verworven hersenletsel

2 mei 2023 bijgewerkt door: Gerard Francisco, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effecten van gecombineerde spinale gelijkstroomstimulatie op herstel van de bovenste ledematen bij niet-aangeboren hersenletsel (ABI)

Deze studie vergelijkt verschillende polariteiten van transcutane spinale gelijkstroomstimulatie in combinatie met robotondersteunde armtraining (RAT) bij volwassenen met niet-aangeboren hersenletsel (ABI). Deelnemers krijgen gedurende 2 opeenvolgende weken 20 minuten 2,5 milliampère (mA) anodische, kathodische en schijn transpinale gelijkstroomstimulatie (tsDCS) over de cervicale wervelkolom gecombineerd met robotgeassisteerde armtraining met hoge intensiteit, vijf dagen per week.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-verworven hersenletsel (ABI) is de belangrijkste oorzaak van neurologische invaliditeit in de Verenigde Staten en is verantwoordelijk voor de slechte lichamelijke gezondheid en het sociale disfunctioneren van overlevenden. Hemiparese als gevolg van verworven hersenletsel is de primaire oorzaak van invaliditeit en armparese wordt gezien als de primaire oorzaak van invaliditeit door personen die ABI hebben gehad vanwege de beperkingen die het creëert bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Revalidatie van de aangetaste ledemaat is essentieel voor het verbeteren van de motorische functie na ABI, maar slechts 31% van de ABI-overlevenden krijgt poliklinische revalidatie. Daarom moet effectieve therapie voor parese van de bovenste ledematen worden aangepakt. Ongeveer 80% van alle ABI-overlevenden lijdt aan parese van de bovenste ledematen en slechts 18% van deze personen herstelt volledig motorisch met conventionele behandelingen in het jaar na ABI.

De studie zal een cross-over, gerandomiseerd, schijngecontroleerd, dubbelblind ontwerp gebruiken. Deelnemers met subacute of chronische ABI zullen elk worden toegewezen aan actieve anodische spinale stimulatie, actieve kathodische spinale stimulatie en schijnspinale stimulatie voor dezelfde duur, en de volgorde waarin elke deelnemer anodische, kathodische en schijnstimulatie zal ontvangen, zal willekeurig zijn. In alle experimenten krijgen de deelnemers gedurende 1,5 uur robotondersteunde training. De eerste 20 minuten van de training zullen gepaard gaan met spinale stimulatie. De behandeling wordt toegediend met een intensiteit van 5 sessies per week gedurende 2 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) at Memorial Hermann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiegerelateerde procedures;
  2. Leeftijd boven de 18;
  3. Diagnose van niet-aangeboren hersenletsel gedurende ten minste 6 maanden
  4. Geen neuropsychiatrische comorbiditeit
  5. Niet betrokken zijn geweest bij een specifiek oefenprogramma (bijv. neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), functionele elektrische stimulatie (FES)) in de afgelopen 3 maanden;
  6. Geen geplande wijziging in therapie van de bovenste ledematen of medicatie voor spiertonus tijdens de studie;
  7. Geschiktheid voor standaard revalidatie van de bovenste ledematen op het moment van inschrijving (d.w.z. afwezigheid van medische comorbiditeiten die standaard revalidatie in de weg zouden staan);
  8. Geen aandoening (bijv. ernstige artritis, extreme schouderpijn) die de juiste toediening van de maatregelen of de interpretatie van motorische tests zou verstoren;

  9. Geen contra-indicaties voor tsDCS:

    • metaal in het hoofd tussen het stimulatiegebied
    • metaal in de wervelkolom tussen het stimulatiegebied
    • geïmplanteerde medische hulpmiddelen voor de hersenen
  10. Geen zwangerschap;
  11. Geen contra-indicaties voor Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) en Magnetic Resonance Imaging (MRI) op basis van TMS en MRI-screeningsformulieren

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde epilepsie;
  2. Elke gewrichtscontractuur of ernstige spasticiteit in de aangedane bovenste extremiteit, zoals gemeten door een gemodificeerde Ashworth-score > dan 3 op 4;
  3. Geschiedenis van middelenmisbruik;
  4. Proefpersoon die niet zelf voor vervoer naar de studielocatie kan zorgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tsDCS-Anodal & robotarmtraining (RAT), dan tsDCS-Cathodal & RAT, dan tsDCS-Sham & RAT
anodale tsDCS over cervicale wervelkolom, 2,5 mA gedurende 20 minuten
Apparaat: tsDCS-anodische stimulatie
2,5mA anodale tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-kathodale stimulatie
2,5 mA kathodische tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-Sham-stimulatie
2,5 mA sham tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Robotondersteunde training van arm- en handfuncties
70 minuten robotondersteunde training (RAT) van arm- en handfuncties volgen elk van de tsDCS-sessies, vijf dagen per week, gedurende twee weken. Er wordt robotondersteunde training gegeven met behulp van het MAHI Exo-II-apparaat.
Experimenteel: tsDCS-Anodal & Robotarm Training (RAT), dan tsDCS-Sham & RAT, dan tsDCS-Cathodal & RAT
kathodische tsDCS over cervicale wervelkolom, 2,5 mA gedurende 20 minuten
Apparaat: tsDCS-anodische stimulatie
2,5mA anodale tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-kathodale stimulatie
2,5 mA kathodische tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-Sham-stimulatie
2,5 mA sham tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Robotondersteunde training van arm- en handfuncties
70 minuten robotondersteunde training (RAT) van arm- en handfuncties volgen elk van de tsDCS-sessies, vijf dagen per week, gedurende twee weken. Er wordt robotondersteunde training gegeven met behulp van het MAHI Exo-II-apparaat.
Experimenteel: tsDCS-Cathodal & Robotarm Training (RAT), dan tsDCS-Anodal & RAT, dan tsDCS-Sham & RAT
sham tsDCS over cervicale wervelkolom, 2,5mA gedurende 20 minuten
Apparaat: tsDCS-anodische stimulatie
2,5mA anodale tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-kathodale stimulatie
2,5 mA kathodische tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-Sham-stimulatie
2,5 mA sham tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Robotondersteunde training van arm- en handfuncties
70 minuten robotondersteunde training (RAT) van arm- en handfuncties volgen elk van de tsDCS-sessies, vijf dagen per week, gedurende twee weken. Er wordt robotondersteunde training gegeven met behulp van het MAHI Exo-II-apparaat.
Experimenteel: tsDCS-Cathodal & robotarmtraining (RAT), dan tsDCS-Sham & RAT, dan tsDCS-Anodal & RAT
Apparaat: tsDCS-anodische stimulatie
2,5mA anodale tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-kathodale stimulatie
2,5 mA kathodische tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-Sham-stimulatie
2,5 mA sham tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Robotondersteunde training van arm- en handfuncties
70 minuten robotondersteunde training (RAT) van arm- en handfuncties volgen elk van de tsDCS-sessies, vijf dagen per week, gedurende twee weken. Er wordt robotondersteunde training gegeven met behulp van het MAHI Exo-II-apparaat.
Experimenteel: tsDCS-Sham & robotarmtraining (RAT), dan tsDCS-Anodal & RAT, dan tsDCS- Kathodal & RAT
Apparaat: tsDCS-anodische stimulatie
2,5mA anodale tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-kathodale stimulatie
2,5 mA kathodische tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-Sham-stimulatie
2,5 mA sham tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Robotondersteunde training van arm- en handfuncties
70 minuten robotondersteunde training (RAT) van arm- en handfuncties volgen elk van de tsDCS-sessies, vijf dagen per week, gedurende twee weken. Er wordt robotondersteunde training gegeven met behulp van het MAHI Exo-II-apparaat.
Experimenteel: tsDCS-Sham & robotarmtraining (RAT), dan tsDCS-Cathodal & RAT, dan tsDCS-Anodal & RAT
Apparaat: tsDCS-anodische stimulatie
2,5mA anodale tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-kathodale stimulatie
2,5 mA kathodische tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: tsDCS-Sham-stimulatie
2,5 mA sham tsDCS over cervicale wervelkolom gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende twee weken. tsDCS-elektroden worden over de cervicale wervelkolom en schouder geplaatst.
Andere namen:
  • Transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Robotondersteunde training van arm- en handfuncties
70 minuten robotondersteunde training (RAT) van arm- en handfuncties volgen elk van de tsDCS-sessies, vijf dagen per week, gedurende twee weken. Er wordt robotondersteunde training gegeven met behulp van het MAHI Exo-II-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Arm (FMA) motorische score
Tijdsspanne: basislijn
FMA is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Het meet kwantitatief de stoornis op basis van het concept van Twitchell en Brunnstrom van sequentiële stadia van motorische terugkeer bij patiënten met een beroerte met een hemiplegie. Het gebruikt een ordinale schaal voor het scoren van 33 items voor de component van de bovenste ledematen van de FM-schaal (0: kan niet presteren; 1: kan gedeeltelijk presteren; 2: kan volledig presteren). Het totale bereik is 0-66, waarbij 0 slecht is en 66 normaal.
basislijn
Fugl-Meyer Arm (FMA) motorische score
Tijdsspanne: 2 weken
FMA is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Het meet kwantitatief de stoornis op basis van het concept van Twitchell en Brunnstrom van sequentiële stadia van motorische terugkeer bij patiënten met een beroerte met een hemiplegie. Het gebruikt een ordinale schaal voor het scoren van 33 items voor de component van de bovenste ledematen van de FM-schaal (0: kan niet presteren; 1: kan gedeeltelijk presteren; 2: kan volledig presteren). Het totale bereik is 0-66, waarbij 0 slecht is en 66 normaal.
2 weken
Fugl-Meyer Arm (FMA) motorische score
Tijdsspanne: 1 maand
FMA is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Het meet kwantitatief de stoornis op basis van het concept van Twitchell en Brunnstrom van sequentiële stadia van motorische terugkeer bij patiënten met een beroerte met een hemiplegie. Het gebruikt een ordinale schaal voor het scoren van 33 items voor de component van de bovenste ledematen van de FM-schaal (0: kan niet presteren; 1: kan gedeeltelijk presteren; 2: kan volledig presteren). Het totale bereik is 0-66, waarbij 0 slecht is en 66 normaal.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jebsen Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: Basislijn
De JTHFT is een motorische prestatietest en beoordeelt de tijd die nodig is om 7 dagelijkse activiteiten uit te voeren (bijvoorbeeld kaarten omdraaien en eten geven). Score wordt gerapporteerd als voltooide items per seconde.
Basislijn
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: Basislijn
De ARAT wordt gebruikt om het vermogen van de proefpersoon te beoordelen om objecten horizontaal en verticaal te manipuleren, op te tillen en los te laten, die verschillen in grootte, gewicht en vorm. De test bestaat uit 19 items verdeeld in 4 subtests (grijpen, grijpen, knijpen, grove armbewegingen) en elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal. De mogelijke totaalscore varieert tussen 0-57. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: Basislijn
De MAL varieert van 0 tot 5, waarbij een hogere score wijst op een groter vermogen om de aangedane arm te gebruiken.
Basislijn
Knijp kracht
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een knijpmeter gebruikt om de maximale knijpkracht te meten.
Basislijn
Kwantitatieve bewegingsmeting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 weken en na 1 maand
Gegevens over robotbewegingen zullen worden gebruikt om veranderingen in de soepelheid van bewegingen kwantitatief te meten
Verandering ten opzichte van baseline na 2 weken en na 1 maand
Aantal deelnemers met bijwerkingen gerelateerd aan tsDCS
Tijdsspanne: Basislijn
De veiligheid wordt gemeten door de deelnemers bij elke behandelsessie te bevragen en te observeren. Bijwerkingen, zoals roodheid van de huid enz., worden geregistreerd.
Basislijn
Jebsen Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: 2 weken
De JTHFT is een motorische prestatietest en beoordeelt de tijd die nodig is om 7 dagelijkse activiteiten uit te voeren (bijvoorbeeld kaarten omdraaien en eten geven). Score wordt gerapporteerd als voltooide items per seconde.
2 weken
Jebsen Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: 1 maand
De JTHFT is een motorische prestatietest en beoordeelt de tijd die nodig is om 7 dagelijkse activiteiten uit te voeren (bijvoorbeeld kaarten omdraaien en eten geven). Score wordt gerapporteerd als voltooide items per seconde.
1 maand
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: 2 weken
De ARAT wordt gebruikt om het vermogen van de proefpersoon te beoordelen om objecten horizontaal en verticaal te manipuleren, op te tillen en los te laten, die verschillen in grootte, gewicht en vorm. De test bestaat uit 19 items verdeeld in 4 subtests (grijpen, grijpen, knijpen, grove armbewegingen) en elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal. De mogelijke totaalscore varieert tussen 0-57. Hogere scores duiden op betere prestaties.
2 weken
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: 1 maand
De ARAT wordt gebruikt om het vermogen van de proefpersoon te beoordelen om objecten horizontaal en verticaal te manipuleren, op te tillen en los te laten, die verschillen in grootte, gewicht en vorm. De test bestaat uit 19 items verdeeld in 4 subtests (grijpen, grijpen, knijpen, grove armbewegingen) en elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal. De mogelijke totaalscore varieert tussen 0-57. Hogere scores duiden op betere prestaties.
1 maand
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: 2 weken
De MAL varieert van 0 tot 5, waarbij een hogere score wijst op een groter vermogen om de aangedane arm te gebruiken.
2 weken
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: 1 maand
De MAL varieert van 0 tot 5, waarbij een hogere score wijst op een groter vermogen om de aangedane arm te gebruiken.
1 maand
Aantal deelnemers met bijwerkingen gerelateerd aan tsDCS
Tijdsspanne: 2 weken
De veiligheid wordt gemeten door de deelnemers bij elke behandelsessie te bevragen en te observeren. Bijwerkingen, zoals roodheid van de huid enz., worden geregistreerd.
2 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen gerelateerd aan tsDCS
Tijdsspanne: 1 maand
De veiligheid wordt gemeten door de deelnemers bij elke behandelsessie te bevragen en te observeren. Bijwerkingen, zoals roodheid van de huid enz., worden geregistreerd.
1 maand
Knijp kracht
Tijdsspanne: 2 weken
Er wordt een knijpmeter gebruikt om de maximale knijpkracht te meten.
2 weken
Knijp kracht
Tijdsspanne: 1 maand
Er wordt een knijpmeter gebruikt om de maximale knijpkracht te meten.
1 maand
Grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn
Een grijpdynamometer zal worden gebruikt om de maximale bruto grijpkracht te meten.
basislijn
Grijpkracht
Tijdsspanne: 2 weken
Een grijpdynamometer zal worden gebruikt om de maximale bruto grijpkracht te meten.
2 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1 maand
Een grijpdynamometer zal worden gebruikt om de maximale bruto grijpkracht te meten.
1 maand
Spasticiteit zoals beoordeeld door de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: basislijn
Deze test meet spasticiteit bij patiënten met laesies van het centrale zenuwstelsel door weerstand te testen tegen passieve beweging rond een gewricht met verschillende gradaties van snelheid. Scores variëren van 0-4, waarbij 0 een normale spiertonus aangeeft en 4 een zeer hoge spasticiteit. De onderzoekers meten spasticiteit in de getrainde bovenste extremiteit.
basislijn
Spasticiteit zoals beoordeeld door de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 2 weken
Deze test meet spasticiteit bij patiënten met laesies van het centrale zenuwstelsel door weerstand te testen tegen passieve beweging rond een gewricht met verschillende gradaties van snelheid. Scores variëren van 0-4, waarbij 0 een normale spiertonus aangeeft en 4 een zeer hoge spasticiteit. De onderzoekers meten spasticiteit in de getrainde bovenste extremiteit.
2 weken
Spasticiteit zoals beoordeeld door de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 1 maand
Deze test meet spasticiteit bij patiënten met laesies van het centrale zenuwstelsel door weerstand te testen tegen passieve beweging rond een gewricht met verschillende gradaties van snelheid. Scores variëren van 0-4, waarbij 0 een normale spiertonus aangeeft en 4 een zeer hoge spasticiteit. De onderzoekers meten spasticiteit in de getrainde bovenste extremiteit.
1 maand
Spinale reflexen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 weken en na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline na 2 weken en na 1 maand
Verandering in kracht van selectieve spiergroepen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 weken en na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline na 2 weken en na 1 maand
Neurofysiologische tests voor spinale geleidbaarheid (SSEP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 weken en na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline na 2 weken en na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerard Francisco, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-16-0237

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven hersenletsel

Klinische onderzoeken op tsDCS-anodische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren