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Effetti della stimolazione a corrente continua spinale combinata sul recupero dell'arto superiore nella lesione cerebrale acquisita

2 maggio 2023 aggiornato da: Gerard Francisco, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effetti della stimolazione a corrente continua spinale combinata sul recupero dell'arto superiore nella lesione cerebrale acquisita (ABI)

Questo studio confronterà diverse polarità della stimolazione spinale transcutanea a corrente continua combinata con l'allenamento del braccio assistito da robot (RAT) negli adulti con lesioni cerebrali acquisite (ABI). I partecipanti riceveranno 20 minuti di 2,5 milliampere (mA) anodica, catodica e finta stimolazione transpinale a corrente continua (tsDCS) sul rachide cervicale combinata con un allenamento del braccio assistito da robot ad alta intensità, cinque giorni alla settimana, per 2 settimane consecutive.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale acquisita (ABI) è la principale causa di disabilità neurologica negli Stati Uniti e rappresenta la cattiva salute fisica e la disfunzione sociale evidente nei sopravvissuti. L'emiparesi dovuta a lesione cerebrale acquisita è la causa primaria di disabilità e la paresi del braccio è percepita come la causa primaria di disabilità dagli individui che hanno sofferto di ABI a causa delle limitazioni che crea nello svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL). La riabilitazione dell'arto danneggiato è essenziale per migliorare la funzione motoria dopo l'ABI, tuttavia solo il 31% dei sopravvissuti all'ABI riceve riabilitazione ambulatoriale. Pertanto, deve essere affrontata una terapia efficace per la paresi degli arti superiori. Circa l'80% di tutti i sopravvissuti all'ABI soffre di paresi degli arti superiori e solo il 18% di questi individui ottiene il pieno recupero motorio con trattamenti convenzionali nell'anno successivo all'ABI.

Lo studio utilizzerà un disegno incrociato, randomizzato, simulato, in doppio cieco. I partecipanti con ABI subacuto o cronico saranno assegnati ciascuno a ricevere la stimolazione spinale anodica attiva, la stimolazione spinale catodica attiva e la stimolazione spinale fittizia per la stessa durata, e l'ordine in cui ciascun partecipante riceverà la stimolazione anodica, catodica e fittizia sarà randomizzato. In tutti gli esperimenti i partecipanti riceveranno una formazione robotica assistita per la durata di 1,5 ore. I primi 20 minuti di allenamento saranno abbinati alla stimolazione spinale. Il trattamento verrà somministrato a un'intensità di 5 sessioni a settimana per 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) at Memorial Hermann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio;
  2. Età superiore a 18 anni;
  3. Diagnosi di lesione cerebrale acquisita almeno per 6 mesi
  4. Nessuna comorbilità neuropsichiatrica
  5. Non essere stato coinvolto in alcun programma di esercizio specifico (ad esempio, stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES), stimolazione elettrica funzionale (FES)) nei 3 mesi precedenti;
  6. Nessuna alterazione pianificata nella terapia dell'arto superiore o farmaci per il tono muscolare durante il corso dello studio;
  7. Idoneità alla riabilitazione standard dell'arto superiore al momento dell'arruolamento (ovvero assenza di comorbidità mediche che impedirebbero la riabilitazione standard);
  8. Nessuna condizione (ad esempio, artrite grave, dolore estremo alla spalla) che interferirebbe con la somministrazione valida delle misure o con l'interpretazione dei test motori;

  9. Nessuna controindicazione a tsDCS:

    • metallo nella testa tra l'area di stimolazione
    • metallo nella colonna vertebrale tra l'area di stimolazione
    • dispositivi medici cerebrali impiantati
  10. Nessuna gravidanza;
  11. Nessuna controindicazione per la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la risonanza magnetica (MRI) basata su moduli di screening TMS e MRI

Criteri di esclusione:

  1. Epilessia incontrollata;
  2. Qualsiasi contrattura articolare o grave spasticità nell'arto superiore interessato, misurata da un punteggio di Ashworth modificato > di 3 su 4;
  3. Storia di abuso di sostanze;
  4. Soggetto che non può fornire l'autotrasporto al luogo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tsDCS-Anodal & robotic arm training (RAT), quindi tsDCS-Cathodal & RAT, quindi tsDCS-Sham & RAT
tsDCS anodica sul rachide cervicale, 2,5 mA per 20 minuti
Dispositivo: tsDCS-stimolazione anodica
TsDCS anodale da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-stimolazione catodica
TsDCS catodica da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-Sham Stimolazione
2,5 mA fittizi tsDCS sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: Allenamento robotizzato delle funzioni del braccio e della mano
70 minuti di addestramento robotico assistito (RAT) delle funzioni del braccio e della mano seguiranno ciascuna delle sessioni tsDCS, cinque giorni alla settimana, per due settimane. La formazione robotica sarà fornita utilizzando il dispositivo MAHI Exo-II.
Sperimentale: tsDCS-Anodal & robotic arm training (RAT), quindi tsDCS-Sham & RAT, quindi tsDCS-Cathodal & RAT
tsDCS catodica sul rachide cervicale, 2,5 mA per 20 minuti
Dispositivo: tsDCS-stimolazione anodica
TsDCS anodale da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-stimolazione catodica
TsDCS catodica da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-Sham Stimolazione
2,5 mA fittizi tsDCS sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: Allenamento robotizzato delle funzioni del braccio e della mano
70 minuti di addestramento robotico assistito (RAT) delle funzioni del braccio e della mano seguiranno ciascuna delle sessioni tsDCS, cinque giorni alla settimana, per due settimane. La formazione robotica sarà fornita utilizzando il dispositivo MAHI Exo-II.
Sperimentale: tsDCS-Cathodal & Robotic Arm Training (RAT), quindi tsDCS-Anodal & RAT, quindi tsDCS-Sham & RAT
simulare tsDCS sul rachide cervicale, 2,5 mA per 20 minuti
Dispositivo: tsDCS-stimolazione anodica
TsDCS anodale da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-stimolazione catodica
TsDCS catodica da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-Sham Stimolazione
2,5 mA fittizi tsDCS sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: Allenamento robotizzato delle funzioni del braccio e della mano
70 minuti di addestramento robotico assistito (RAT) delle funzioni del braccio e della mano seguiranno ciascuna delle sessioni tsDCS, cinque giorni alla settimana, per due settimane. La formazione robotica sarà fornita utilizzando il dispositivo MAHI Exo-II.
Sperimentale: tsDCS-Cathodal & Robotic Arm Training (RAT), quindi tsDCS-Sham & RAT, quindi tsDCS-Anodal & RAT
Dispositivo: tsDCS-stimolazione anodica
TsDCS anodale da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-stimolazione catodica
TsDCS catodica da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-Sham Stimolazione
2,5 mA fittizi tsDCS sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: Allenamento robotizzato delle funzioni del braccio e della mano
70 minuti di addestramento robotico assistito (RAT) delle funzioni del braccio e della mano seguiranno ciascuna delle sessioni tsDCS, cinque giorni alla settimana, per due settimane. La formazione robotica sarà fornita utilizzando il dispositivo MAHI Exo-II.
Sperimentale: tsDCS-Sham e addestramento del braccio robotico (RAT), quindi tsDCS-Anodal e RAT, quindi tsDCS- Cathodal e RAT
Dispositivo: tsDCS-stimolazione anodica
TsDCS anodale da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-stimolazione catodica
TsDCS catodica da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-Sham Stimolazione
2,5 mA fittizi tsDCS sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: Allenamento robotizzato delle funzioni del braccio e della mano
70 minuti di addestramento robotico assistito (RAT) delle funzioni del braccio e della mano seguiranno ciascuna delle sessioni tsDCS, cinque giorni alla settimana, per due settimane. La formazione robotica sarà fornita utilizzando il dispositivo MAHI Exo-II.
Sperimentale: tsDCS-Sham e addestramento del braccio robotico (RAT), quindi tsDCS-Cathodal e RAT, quindi tsDCS-Anodal e RAT
Dispositivo: tsDCS-stimolazione anodica
TsDCS anodale da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-stimolazione catodica
TsDCS catodica da 2,5 mA sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: tsDCS-Sham Stimolazione
2,5 mA fittizi tsDCS sul rachide cervicale per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per due settimane. Gli elettrodi tsDCS saranno posizionati sopra il rachide cervicale e la spalla.
Altri nomi:
  • Stimolazione spinale transcutanea a corrente continua
Dispositivo: Allenamento robotizzato delle funzioni del braccio e della mano
70 minuti di addestramento robotico assistito (RAT) delle funzioni del braccio e della mano seguiranno ciascuna delle sessioni tsDCS, cinque giorni alla settimana, per due settimane. La formazione robotica sarà fornita utilizzando il dispositivo MAHI Exo-II.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio motore Fugl-Meyer Arm (FMA).
Lasso di tempo: linea di base
FMA è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. Misura quantitativamente la compromissione basata sul concetto di Twitchell e Brunnstrom di stadi sequenziali del ritorno motorio nei pazienti con ictus emiplegico. Utilizza una scala ordinale per il punteggio di 33 item per la componente dell'arto superiore della scala F-M (0: non può eseguire; 1: può eseguire parzialmente; 2: può eseguire completamente). L'intervallo totale è 0-66, 0 è scarso e 66 normale.
linea di base
Punteggio motore Fugl-Meyer Arm (FMA).
Lasso di tempo: 2 settimane
FMA è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. Misura quantitativamente la compromissione basata sul concetto di Twitchell e Brunnstrom di stadi sequenziali del ritorno motorio nei pazienti con ictus emiplegico. Utilizza una scala ordinale per il punteggio di 33 item per la componente dell'arto superiore della scala F-M (0: non può eseguire; 1: può eseguire parzialmente; 2: può eseguire completamente). L'intervallo totale è 0-66, 0 è scarso e 66 normale.
2 settimane
Punteggio motore Fugl-Meyer Arm (FMA).
Lasso di tempo: 1 mese
FMA è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. Misura quantitativamente la compromissione basata sul concetto di Twitchell e Brunnstrom di stadi sequenziali del ritorno motorio nei pazienti con ictus emiplegico. Utilizza una scala ordinale per il punteggio di 33 item per la componente dell'arto superiore della scala F-M (0: non può eseguire; 1: può eseguire parzialmente; 2: può eseguire completamente). L'intervallo totale è 0-66, 0 è scarso e 66 normale.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor (JTHFT)
Lasso di tempo: Linea di base
Il JTHFT è un test delle prestazioni motorie e valuta il tempo necessario per svolgere 7 attività quotidiane (ad esempio, girare le carte e nutrirsi). Il punteggio viene riportato come elementi completati al secondo.
Linea di base
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Linea di base
L'ARAT viene utilizzato per valutare la capacità del soggetto di manipolare-sollevare-rilasciare oggetti orizzontalmente e verticalmente, che differisce per dimensioni, peso e forma. Il test è composto da 19 item suddivisi in 4 sub-test (presa, presa, pizzicotto, movimento grossolano del braccio) e ogni item è valutato su una scala a 4 punti. Il possibile punteggio totale varia tra 0 e 57. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Linea di base
Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: Linea di base
Il MAL va da 0 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore capacità di usare il braccio interessato.
Linea di base
Forza del pizzico
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un calibro a pinza per misurare la forza di presa massima.
Linea di base
Misura quantitativa del movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane e a 1 mese
I dati di movimento robotico verranno utilizzati per misurare quantitativamente i cambiamenti nella scorrevolezza del movimento
Variazione rispetto al basale a 2 settimane e a 1 mese
Numero di partecipanti con effetti avversi correlati a tsDCS
Lasso di tempo: Linea di base
La sicurezza sarà misurata interrogando e osservando i partecipanti ad ogni sessione di trattamento. Verranno registrati gli effetti avversi, come arrossamento della pelle, ecc.
Linea di base
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor (JTHFT)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il JTHFT è un test delle prestazioni motorie e valuta il tempo necessario per svolgere 7 attività quotidiane (ad esempio, girare le carte e nutrirsi). Il punteggio viene riportato come elementi completati al secondo.
2 settimane
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor (JTHFT)
Lasso di tempo: 1 mese
Il JTHFT è un test delle prestazioni motorie e valuta il tempo necessario per svolgere 7 attività quotidiane (ad esempio, girare le carte e nutrirsi). Il punteggio viene riportato come elementi completati al secondo.
1 mese
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 2 settimane
L'ARAT viene utilizzato per valutare la capacità del soggetto di manipolare-sollevare-rilasciare oggetti orizzontalmente e verticalmente, che differisce per dimensioni, peso e forma. Il test è composto da 19 item suddivisi in 4 sub-test (presa, presa, pizzicotto, movimento grossolano del braccio) e ogni item è valutato su una scala a 4 punti. Il possibile punteggio totale varia tra 0 e 57. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
2 settimane
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 1 mese
L'ARAT viene utilizzato per valutare la capacità del soggetto di manipolare-sollevare-rilasciare oggetti orizzontalmente e verticalmente, che differisce per dimensioni, peso e forma. Il test è composto da 19 item suddivisi in 4 sub-test (presa, presa, pizzicotto, movimento grossolano del braccio) e ogni item è valutato su una scala a 4 punti. Il possibile punteggio totale varia tra 0 e 57. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
1 mese
Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il MAL va da 0 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore capacità di usare il braccio interessato.
2 settimane
Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: 1 mese
Il MAL va da 0 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore capacità di usare il braccio interessato.
1 mese
Numero di partecipanti con effetti avversi correlati a tsDCS
Lasso di tempo: 2 settimane
La sicurezza sarà misurata interrogando e osservando i partecipanti ad ogni sessione di trattamento. Verranno registrati gli effetti avversi, come arrossamento della pelle, ecc.
2 settimane
Numero di partecipanti con effetti avversi correlati a tsDCS
Lasso di tempo: 1 mese
La sicurezza sarà misurata interrogando e osservando i partecipanti ad ogni sessione di trattamento. Verranno registrati gli effetti avversi, come arrossamento della pelle, ecc.
1 mese
Forza del pizzico
Lasso di tempo: 2 settimane
Verrà utilizzato un calibro a pinza per misurare la forza di presa massima.
2 settimane
Forza del pizzico
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà utilizzato un calibro a pinza per misurare la forza di presa massima.
1 mese
Forza di presa
Lasso di tempo: linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro a presa per misurare la massima forza di presa lorda.
linea di base
Forza di presa
Lasso di tempo: 2 settimane
Verrà utilizzato un dinamometro a presa per misurare la massima forza di presa lorda.
2 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà utilizzato un dinamometro a presa per misurare la massima forza di presa lorda.
1 mese
Spasticità valutata dalla scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: linea di base
Questo test misura la spasticità nei pazienti con lesioni del Sistema Nervoso Centrale testando la resistenza al movimento passivo attorno a un'articolazione con vari gradi di velocità. I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica tono muscolare normale e 4 indica spasticità molto elevata. Gli investigatori misureranno la spasticità nell'arto superiore allenato.
linea di base
Spasticità valutata dalla scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
Questo test misura la spasticità nei pazienti con lesioni del Sistema Nervoso Centrale testando la resistenza al movimento passivo attorno a un'articolazione con vari gradi di velocità. I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica tono muscolare normale e 4 indica spasticità molto elevata. Gli investigatori misureranno la spasticità nell'arto superiore allenato.
2 settimane
Spasticità valutata dalla scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 1 mese
Questo test misura la spasticità nei pazienti con lesioni del Sistema Nervoso Centrale testando la resistenza al movimento passivo attorno a un'articolazione con vari gradi di velocità. I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica tono muscolare normale e 4 indica spasticità molto elevata. Gli investigatori misureranno la spasticità nell'arto superiore allenato.
1 mese
Riflessi spinali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane e a 1 mese
Variazione rispetto al basale a 2 settimane e a 1 mese
Variazione della forza dei gruppi muscolari selettivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane e a 1 mese
Variazione rispetto al basale a 2 settimane e a 1 mese
Test neurofisiologici per la conduttività spinale (SSEP)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane e a 1 mese
Variazione rispetto al basale a 2 settimane e a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerard Francisco, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-16-0237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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