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Efeitos da Estimulação Combinada de Corrente Contínua Espinhal na Recuperação do Membro Superior em Lesão Cerebral Adquirida

2 de maio de 2023 atualizado por: Gerard Francisco, The University of Texas Health Science Center, Houston

Efeitos da Estimulação Combinada de Corrente Contínua Espinhal na Recuperação do Membro Superior em Lesão Cerebral Adquirida (ABI)

Este estudo irá comparar diferentes polaridades da estimulação espinhal transcutânea por corrente contínua combinada com treinamento de braço assistido por robótica (RAT) em adultos com lesão cerebral adquirida (ABI). Os participantes receberão 20 minutos de estimulação anódica, catódica e simulada de corrente direta transpinal (tsDCS) de 2,5 miliamperes (mA) na coluna cervical combinada com treinamento de braço robótico de alta intensidade, cinco dias por semana, por 2 semanas consecutivas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão cerebral adquirida (ABI) é a principal causa de incapacidade neurológica nos Estados Unidos e é responsável pela saúde física precária e pela disfunção social evidente nos sobreviventes. A hemiparesia devido a lesão cerebral adquirida é a principal causa de incapacidade e a paresia do braço é percebida como a principal causa de incapacidade por indivíduos que sofreram LTA devido às limitações que cria na realização das atividades da vida diária (AVD). A reabilitação do membro prejudicado é essencial para melhorar a função motora após o ABI, mas apenas 31% dos sobreviventes do ABI recebem reabilitação ambulatorial. Portanto, uma terapia eficaz para paresia do membro superior deve ser abordada. Aproximadamente 80% de todos os sobreviventes de ABI sofrem de paresia do membro superior e apenas 18% desses indivíduos obtêm recuperação motora completa com tratamentos convencionais no ano seguinte ao ABI.

O estudo usará design cruzado, randomizado, controlado por simulação e duplo-cego. Os participantes com ITB subaguda ou crônica serão designados para receber estimulação espinhal anódica ativa, estimulação espinhal catódica ativa e estimulação espinhal simulada pela mesma duração, e a ordem em que cada participante receberá estimulação anódica, catódica e simulada será randomizada. Em todos os experimentos os participantes receberão treinamento assistido por robótica com duração de 1,5 horas. Os primeiros 20 minutos de treinamento serão acompanhados de estimulação da coluna vertebral. O tratamento será administrado a uma intensidade de 5 sessões por semana durante 2 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) at Memorial Hermann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fornecimento de consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo;
  2. Idade acima de 18 anos;
  3. Diagnóstico de lesão cerebral adquirida há pelo menos 6 meses
  4. Sem comorbidades neuropsiquiátricas
  5. Não estar envolvido em nenhum programa de exercícios específico (por exemplo, estimulação elétrica neuromuscular (NMES), estimulação elétrica funcional (FES)) nos últimos 3 meses;
  6. Nenhuma alteração planejada na terapia da extremidade superior ou medicação para tônus ​​muscular durante o estudo;
  7. Elegibilidade para reabilitação padrão da extremidade superior no momento da inscrição (ou seja, ausência de comorbidades médicas que impediriam a reabilitação padrão);
  8. Nenhuma condição (por exemplo, artrite grave, dor extrema no ombro) que interfira na administração válida das medidas ou na interpretação do teste motor;

  9. Sem contra-indicações para tsDCS:

    • metal na cabeça entre a área de estimulação
    • metal na coluna entre a área de estimulação
    • dispositivos médicos implantados no cérebro
  10. Sem gravidez;
  11. Sem contra-indicações para Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) e ressonância magnética (MRI) com base nos formulários de triagem TMS e MRI

Critério de exclusão:

  1. epilepsia descontrolada;
  2. Qualquer contratura articular ou espasticidade grave na extremidade superior afetada, conforme medido por uma pontuação de Ashworth modificada > 3 em 4;
  3. Histórico de abuso de substâncias;
  4. Sujeito que não pode fornecer transporte próprio para o local do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tsDCS-Anodal & treinamento de braço robótico (RAT), então tsDCS-Cathodal & RAT, então tsDCS-Sham & RAT
tsDCS anódica sobre a coluna cervical, 2,5mA por 20 minutos
Dispositivo: tsDCS-estimulação anodal
TsDCS anódico de 2,5 mA sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: tsDCS-Estimulação catódica
2,5mA cathodal tsDCS sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Estimulação tsDCS-Sham
2,5mA tsDCS simulado sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Treinamento assistido por robótica de funções de braço e mão
70 minutos de treinamento assistido por robótica (RAT) das funções do braço e da mão seguirão cada uma das sessões tsDCS, cinco dias por semana, durante duas semanas. O treinamento assistido por robôs será fornecido usando o dispositivo MAHI Exo-II.
Experimental: tsDCS-Anodal & treinamento de braço robótico (RAT), então tsDCS-Sham & RAT, então tsDCS-Cathodal & RAT
tsDCS catódico sobre a coluna cervical, 2,5mA por 20 minutos
Dispositivo: tsDCS-estimulação anodal
TsDCS anódico de 2,5 mA sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: tsDCS-Estimulação catódica
2,5mA cathodal tsDCS sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Estimulação tsDCS-Sham
2,5mA tsDCS simulado sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Treinamento assistido por robótica de funções de braço e mão
70 minutos de treinamento assistido por robótica (RAT) das funções do braço e da mão seguirão cada uma das sessões tsDCS, cinco dias por semana, durante duas semanas. O treinamento assistido por robôs será fornecido usando o dispositivo MAHI Exo-II.
Experimental: tsDCS-Cathodal & treinamento de braço robótico (RAT), então tsDCS-Anodal & RAT, então tsDCS-Sham & RAT
tsDCS falso sobre a coluna cervical, 2,5mA por 20 minutos
Dispositivo: tsDCS-estimulação anodal
TsDCS anódico de 2,5 mA sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: tsDCS-Estimulação catódica
2,5mA cathodal tsDCS sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Estimulação tsDCS-Sham
2,5mA tsDCS simulado sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Treinamento assistido por robótica de funções de braço e mão
70 minutos de treinamento assistido por robótica (RAT) das funções do braço e da mão seguirão cada uma das sessões tsDCS, cinco dias por semana, durante duas semanas. O treinamento assistido por robôs será fornecido usando o dispositivo MAHI Exo-II.
Experimental: tsDCS-Cathodal & treinamento de braço robótico (RAT), então tsDCS-Sham & RAT, então tsDCS-Anodal & RAT
Dispositivo: tsDCS-estimulação anodal
TsDCS anódico de 2,5 mA sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: tsDCS-Estimulação catódica
2,5mA cathodal tsDCS sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Estimulação tsDCS-Sham
2,5mA tsDCS simulado sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Treinamento assistido por robótica de funções de braço e mão
70 minutos de treinamento assistido por robótica (RAT) das funções do braço e da mão seguirão cada uma das sessões tsDCS, cinco dias por semana, durante duas semanas. O treinamento assistido por robôs será fornecido usando o dispositivo MAHI Exo-II.
Experimental: tsDCS-Sham & treinamento de braço robótico (RAT), então tsDCS-Anodal & RAT, então tsDCS- Cathodal & RAT
Dispositivo: tsDCS-estimulação anodal
TsDCS anódico de 2,5 mA sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: tsDCS-Estimulação catódica
2,5mA cathodal tsDCS sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Estimulação tsDCS-Sham
2,5mA tsDCS simulado sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Treinamento assistido por robótica de funções de braço e mão
70 minutos de treinamento assistido por robótica (RAT) das funções do braço e da mão seguirão cada uma das sessões tsDCS, cinco dias por semana, durante duas semanas. O treinamento assistido por robôs será fornecido usando o dispositivo MAHI Exo-II.
Experimental: tsDCS-Sham & treinamento de braço robótico (RAT), então tsDCS-Cathodal & RAT, então tsDCS-Anodal & RAT
Dispositivo: tsDCS-estimulação anodal
TsDCS anódico de 2,5 mA sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: tsDCS-Estimulação catódica
2,5mA cathodal tsDCS sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Estimulação tsDCS-Sham
2,5mA tsDCS simulado sobre a coluna cervical por 20 minutos, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os eletrodos tsDCS serão colocados sobre a coluna cervical e o ombro.
Outros nomes:
  • Estimulação Espinhal Transcutânea por Corrente Contínua
Dispositivo: Treinamento assistido por robótica de funções de braço e mão
70 minutos de treinamento assistido por robótica (RAT) das funções do braço e da mão seguirão cada uma das sessões tsDCS, cinco dias por semana, durante duas semanas. O treinamento assistido por robôs será fornecido usando o dispositivo MAHI Exo-II.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Motora do Braço de Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: linha de base
FMA é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele mede quantitativamente o comprometimento com base no conceito de Twitchell e Brunnstrom de estágios sequenciais de retorno motor em pacientes com AVC hemiplégico. Utiliza uma escala ordinal para pontuação de 33 itens para o componente de membro superior da escala F-M (0: não consegue realizar; 1: consegue realizar parcialmente; 2: consegue realizar totalmente). O intervalo total é de 0 a 66, sendo 0 ruim e 66 normal.
linha de base
Pontuação Motora do Braço de Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 2 semanas
FMA é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele mede quantitativamente o comprometimento com base no conceito de Twitchell e Brunnstrom de estágios sequenciais de retorno motor em pacientes com AVC hemiplégico. Utiliza uma escala ordinal para pontuação de 33 itens para o componente de membro superior da escala F-M (0: não consegue realizar; 1: consegue realizar parcialmente; 2: consegue realizar totalmente). O intervalo total é de 0 a 66, sendo 0 ruim e 66 normal.
2 semanas
Pontuação Motora do Braço de Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 1 mês
FMA é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele mede quantitativamente o comprometimento com base no conceito de Twitchell e Brunnstrom de estágios sequenciais de retorno motor em pacientes com AVC hemiplégico. Utiliza uma escala ordinal para pontuação de 33 itens para o componente de membro superior da escala F-M (0: não consegue realizar; 1: consegue realizar parcialmente; 2: consegue realizar totalmente). O intervalo total é de 0 a 66, sendo 0 ruim e 66 normal.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função manual de Jebsen Taylor (JTHFT)
Prazo: Linha de base
O JTHFT é um teste de desempenho motor e avalia o tempo necessário para realizar 7 atividades cotidianas (por exemplo, virar cartas e alimentar-se). A pontuação é relatada como itens concluídos por segundo.
Linha de base
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base
O ARAT é usado para avaliar a capacidade do sujeito de manipular, levantar e liberar objetos horizontal e verticalmente, que diferem em tamanho, peso e forma. O teste consiste em 19 itens divididos em 4 subtestes (pegar, segurar, beliscar, movimento bruto do braço) e cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos. A pontuação total possível varia entre 0-57. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Linha de base
Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: Linha de base
O MAL varia de 0 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior capacidade de usar o braço afetado.
Linha de base
Força de Aperto
Prazo: Linha de base
Um medidor de aperto será usado para medir a força máxima de aperto.
Linha de base
Medição Quantitativa de Movimento
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas e em 1 mês
Os dados de movimento robótico serão usados ​​para medir quantitativamente as mudanças na suavidade do movimento
Mudança da linha de base em 2 semanas e em 1 mês
Número de participantes com efeitos adversos relacionados à tsDCS
Prazo: Linha de base
A segurança será medida questionando e observando os participantes em cada sessão de tratamento. Efeitos adversos, como vermelhidão da pele, etc., serão registrados.
Linha de base
Teste de função manual de Jebsen Taylor (JTHFT)
Prazo: 2 semanas
O JTHFT é um teste de desempenho motor e avalia o tempo necessário para realizar 7 atividades cotidianas (por exemplo, virar cartas e alimentar-se). A pontuação é relatada como itens concluídos por segundo.
2 semanas
Teste de função manual de Jebsen Taylor (JTHFT)
Prazo: 1 mês
O JTHFT é um teste de desempenho motor e avalia o tempo necessário para realizar 7 atividades cotidianas (por exemplo, virar cartas e alimentar-se). A pontuação é relatada como itens concluídos por segundo.
1 mês
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 2 semanas
O ARAT é usado para avaliar a capacidade do sujeito de manipular, levantar e liberar objetos horizontal e verticalmente, que diferem em tamanho, peso e forma. O teste consiste em 19 itens divididos em 4 subtestes (pegar, segurar, beliscar, movimento bruto do braço) e cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos. A pontuação total possível varia entre 0-57. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
2 semanas
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 1 mês
O ARAT é usado para avaliar a capacidade do sujeito de manipular, levantar e liberar objetos horizontal e verticalmente, que diferem em tamanho, peso e forma. O teste consiste em 19 itens divididos em 4 subtestes (pegar, segurar, beliscar, movimento bruto do braço) e cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos. A pontuação total possível varia entre 0-57. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
1 mês
Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: 2 semanas
O MAL varia de 0 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior capacidade de usar o braço afetado.
2 semanas
Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: 1 mês
O MAL varia de 0 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior capacidade de usar o braço afetado.
1 mês
Número de participantes com efeitos adversos relacionados à tsDCS
Prazo: 2 semanas
A segurança será medida questionando e observando os participantes em cada sessão de tratamento. Efeitos adversos, como vermelhidão da pele, etc., serão registrados.
2 semanas
Número de participantes com efeitos adversos relacionados à tsDCS
Prazo: 1 mês
A segurança será medida questionando e observando os participantes em cada sessão de tratamento. Efeitos adversos, como vermelhidão da pele, etc., serão registrados.
1 mês
Força de Aperto
Prazo: 2 semanas
Um medidor de aperto será usado para medir a força máxima de aperto.
2 semanas
Força de Aperto
Prazo: 1 mês
Um medidor de aperto será usado para medir a força máxima de aperto.
1 mês
Força de Aderência
Prazo: linha de base
Um dinamômetro de preensão será usado para medir a força máxima de preensão bruta.
linha de base
Força de Aderência
Prazo: 2 semanas
Um dinamômetro de preensão será usado para medir a força máxima de preensão bruta.
2 semanas
Força de Aderência
Prazo: 1 mês
Um dinamômetro de preensão será usado para medir a força máxima de preensão bruta.
1 mês
Espasticidade avaliada pela Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base
Este teste mede a espasticidade em pacientes com lesões do Sistema Nervoso Central, testando a resistência ao movimento passivo sobre uma articulação com vários graus de velocidade. As pontuações variam de 0 a 4, com 0 indicando tônus ​​muscular normal e 4 indicando espasticidade muito alta. Os investigadores medirão a espasticidade no membro superior treinado.
linha de base
Espasticidade avaliada pela Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 2 semanas
Este teste mede a espasticidade em pacientes com lesões do Sistema Nervoso Central, testando a resistência ao movimento passivo sobre uma articulação com vários graus de velocidade. As pontuações variam de 0 a 4, com 0 indicando tônus ​​muscular normal e 4 indicando espasticidade muito alta. Os investigadores medirão a espasticidade no membro superior treinado.
2 semanas
Espasticidade avaliada pela Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 1 mês
Este teste mede a espasticidade em pacientes com lesões do Sistema Nervoso Central, testando a resistência ao movimento passivo sobre uma articulação com vários graus de velocidade. As pontuações variam de 0 a 4, com 0 indicando tônus ​​muscular normal e 4 indicando espasticidade muito alta. Os investigadores medirão a espasticidade no membro superior treinado.
1 mês
Reflexos Espinhais
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas e em 1 mês
Mudança da linha de base em 2 semanas e em 1 mês
Mudança na Força de Grupos Musculares Seletivos
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas e em 1 mês
Mudança da linha de base em 2 semanas e em 1 mês
Teste Neurofisiológico para Condutividade Espinhal (SSEP)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas e em 1 mês
Mudança da linha de base em 2 semanas e em 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Gerard Francisco, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-16-0237

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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