Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation transcrânienne à courant continu pour améliorer la rééducation des personnes atteintes de tendinopathie de la coiffe des rotateurs

14 septembre 2017 mis à jour par: Laval University

Stimulation transcrânienne à courant continu pour améliorer la rééducation des personnes atteintes de tendinopathie de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé en triple aveugle

Il a été démontré que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), une technique d'électrostimulation connue pour moduler l'excitabilité du cortex moteur, améliore les effets de la rééducation chez les populations souffrant de lésions neurologiques. La tDCS pourrait également être efficace chez les personnes atteintes de tendinopathie de la coiffe des rotateurs (RC), car cette pathologie est également associée à des déficits de contrôle de la douleur et de la motricité. Pour le traitement de la tendinopathie RC, l'entraînement sensorimoteur est efficace pour réduire la douleur, augmenter la fonction et améliorer le contrôle moteur de l'épaule. L'ajout de tDCS pendant l'entraînement sensorimoteur pourrait améliorer l'apprentissage moteur associé à l'entraînement sensorimoteur et ainsi améliorer les résultats du traitement. OBJECTIF : Comparer, en termes de symptômes, de limitations fonctionnelles et de contrôle de l'épaule, un groupe recevant un programme de rééducation centré sur l'entraînement sensorimoteur associé à la tDCS à un groupe recevant le même programme de rééducation associé à une tDCS fictive chez les personnes atteintes de tendinopathie RC. Méthodes : Quarante adultes atteints de tendinopathie RC participeront aux 4 séances d'évaluation (0, 3, 6, 12 semaines) et à un programme de rééducation de 6 semaines. Les mesures des résultats seront les symptômes et les limitations fonctionnelles (incapacité du bras, de l'épaule et de la main et indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario), ainsi que la distance acromio-humérale ([AHD] mesure échographique à 0° et 60° d'élévation du bras). Le programme de rééducation comprendra un entraînement, un renforcement et une éducation sensori-moteurs. La tDCS sera appliquée lors de l'entraînement sensorimoteur sur le cortex moteur controlatéral au côté de la douleur. Une ANOVA à 2 voies sera utilisée pour analyser les effets de la tDCS sur les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

CONTEXTE : La tDCS est une technique sûre et facile à utiliser qui s'est imposée comme un outil prometteur pour induire la plasticité et faciliter la rééducation sensorimotrice avec une application potentielle dans diverses populations cliniques. Il a été démontré que la tDCS induit des changements qui durent plus longtemps que la durée de la stimulation, en modulant le potentiel de la membrane neuronale de la région cérébrale ciblée. Selon le flux de courant, le tDCS peut augmenter ou diminuer l'excitabilité neuronale ; La tDCS anodique induit une dépolarisation membranaire et une excitabilité accrue des neurones corticaux, tandis que la tDCS cathodique induit une hyperpolarisation membranaire et une excitabilité réduite des neurones corticaux. En tant que tel, le tDCS a le potentiel d'amorcer le potentiel plastique d'une région cérébrale donnée, ce qui le rend plus réactif à une autre intervention. Par exemple, il a été montré que cinq jours de tDCS anodique combinés à un entraînement favorisent l'acquisition d'habiletés motrices encore détectables trois mois plus tard ; un effet significativement supérieur à la tDCS factice. Ces effets sont très probablement dus à l'augmentation de la plasticité synaptique qui nécessite la présence d'un facteur neurotrophique dérivé du cerveau.

Couplé à l'entraînement sensorimoteur, le tDCS peut conduire à des gains cliniques durables ultérieurs. Les effets bénéfiques du tDCS combiné à l'entraînement sensorimoteur pour normaliser l'activité corticale motrice et améliorer la rééducation ont été démontrés chez les populations souffrant de lésions neurologiques, comme un accident vasculaire cérébral. Dans les populations musculo-squelettiques, il a également été démontré que la tDCS anodique sur M1 entraîne une réduction significative du niveau de douleur. Les preuves suggèrent que la tDCS sur M1 peut soulager la douleur par l'inhibition des neurones sensoriels thalamiques et la désinhibition des neurones situés dans la matière grise périaqueducale. Dans ces dernières études, la tDCS visait spécifiquement à réduire la douleur et n'était pas couplée à un entraînement sensorimoteur. En fait, les preuves sur l'effet de la tDCS couplée à l'entraînement sensorimoteur dans les populations musculo-squelettiques sont rares, et l'effet d'une telle intervention n'a jamais été évalué chez les personnes atteintes de tendinopathie RC. Considérant que la tendinopathie RC est associée à une altération du contrôle moteur et que la douleur peut diminuer l'excitabilité du cortex moteur et altérer l'apprentissage moteur, les chercheurs pensent qu'il est pertinent de déterminer si la tDCS peut améliorer l'entraînement sensorimoteur et améliorer les résultats.

OBJECTIF - L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est de comparer, en termes de symptômes et de limitations fonctionnelles, un groupe recevant un programme de rééducation centré sur l'entraînement sensorimoteur combiné à une tDCS anodale à un groupe recevant le même programme de rééducation combiné à une tDCS fictive chez des individus avec tendinopathie RC. Un objectif secondaire est d'explorer les effets de ces interventions sur le contrôle de l'épaule et l'excitabilité corticospinale.

MÉTHODES - Conception de l'étude : Cet essai contrôlé randomisé en triple aveugle (patients, thérapeute et évaluateur) comprendra quatre séances d'évaluation sur 6 mois (ligne de base, semaine 3, semaine 6, 3 mois) et une période de rééducation de 6 semaines. programme.

Interventions : Chaque participant participera au même programme de rééducation de 8 semaines supervisé par un physiothérapeute indépendant. Ce programme, précédemment montré efficace, cible les déficits décrits chez les personnes atteintes de tendinopathie RC. Il comprend l'entraînement sensori-moteur, le renforcement et l'éducation du patient. Chaque séance dure 40 minutes, dont au moins 75% pour l'entraînement sensori-moteur. Le reste de la session est utilisé pour enseigner et réviser les exercices à domicile. La tDCS sera appliquée pendant l'entraînement sensori-moteur (30 min), mais uniquement pendant les cinq premières séances, car ces séances se situeront pendant la première phase de l'apprentissage moteur, caractérisée par une amélioration considérable des performances.

Analyses statistiques - Des statistiques descriptives seront utilisées pour toutes les mesures de résultats à chaque moment de mesure afin de résumer les résultats. Les données démographiques de base seront comparées (test t indépendant et tests du chi carré) pour établir la comparabilité des groupes. Toutes les données seront testées pour vérifier les hypothèses de distribution pour les analyses statistiques inférentielles. Une analyse en intention de traiter sera utilisée dans laquelle tous les participants seront analysés dans le groupe auquel ils ont été initialement affectés. Tous les abandons et la raison de l'abandon de l'étude seront signalés. Tout dommage ou effet involontaire pendant les programmes sera enregistré. Une ANOVA à 2 voies (2 tDCS [réel ou factice] x 4 temps [semaine 0, 3, 6, 12]) sera utilisée pour analyser les effets de la tDCS sur les critères de jugement principaux et secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1M2S8
        • Center of Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arc de mouvement douloureux
  • tests de Neer ou Kennedy-Hawkins positifs
  • douleur lors de la rotation latérale isométrique ou de l'abduction avec résistance, ou test de Jobe positif. La précision diagnostique de la combinaison de ces tests a été étudiée (sensibilité & spécificité ≥ 0,74)

Critère d'exclusion:

  1. fracture au membre supérieur symptomatique;
  2. chirurgie antérieure du cou ou de l'épaule ;
  3. douleur à l'épaule reproduite lors d'un mouvement actif du cou ;
  4. capsulite de l'épaule;
  5. signes cliniques d'une déchirure complète du RC ;
  6. les maladies rhumatoïdes, inflammatoires ou neurologiques ;
  7. problèmes comportementaux ou cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe tDCS
Le tDCS sera délivré à l'aide d'un stimulateur à courant continu (courant constant de 1,5 mA) via deux électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline de 35 cm2 (5 x 7 cm) (paramètres efficaces pour améliorer l'entraînement). Le centre de l'électrode active sera positionné sur C3/C4 (système EEG international 10-20 ; correspondant à la représentation corticale des muscles du membre supérieur), controlatéral au côté de la douleur et l'électrode de référence sur la région supraorbitaire controlatérale. L'intensité du courant augmentera (0-1,5 mA) et diminuera (1,5-0 mA) sur 15 secondes au début et à la fin de la période de stimulation de 30 minutes.
Interventions : entraînement au mouvement, renforcement, éducation du patient. La tDCS sera délivrée à l'aide d'un stimulateur à courant continu (courant constant de 1,5 mA) via deux électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline de 35 cm2 (5 x 7 cm) (paramètres efficaces pour améliorer l'entraînement).40 Le centre de l'électrode active sera positionné sur C3/C4 (système international 10-20 EEG ; correspondant à la représentation corticale des muscles du membre supérieur)57, controlatéral au côté de la douleur et l'électrode de référence sur la région supraorbitaire controlatérale. L'intensité du courant augmentera (0-1,5 mA) et diminuera (1,5-0 mA) sur 15 secondes au début et à la fin de la période de stimulation de 30 minutes.
SHAM_COMPARATOR: Groupe placebo
Le sham tDCS implique des électrodes placées dans une position identique à celle utilisée pour la stimulation active ; cependant, la stimulation sera activée pendant 15 secondes, puis désactivée pour fournir aux participants la sensation initiale de "démangeaisons", mais sans courant pour le reste de la période. Il a été démontré que cette procédure aveugle efficacement les participants à la condition de stimulation. Les paramètres du tDCS seront configurés par un assistant de recherche avant chaque session. Le physiothérapeute traitant n'aura pas accès au tableau de commande du tDCS.
Interventions : entraînement au mouvement, renforcement, éducation du patient. Le sham tDCS implique des électrodes placées dans une position identique à celle utilisée pour la stimulation active ; cependant, la stimulation sera activée pendant 15 secondes, puis désactivée pour fournir aux participants la sensation initiale de "démangeaisons", mais sans courant pour le reste de la période. Il a été démontré que cette procédure aveugle efficacement les participants à la condition de stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux symptômes perçus aux semaines 3, 6 et 12.
Délai: Aux semaines 3, 6 et 12, les questionnaires DASH auto-administrés seront administrés.
Changement par rapport aux symptômes de base perçus aux semaines 3, 6 et 12 avec DASH (Invalidité du bras, de l'épaule et de la main ; questionnaire auto-administré)
Aux semaines 3, 6 et 12, les questionnaires DASH auto-administrés seront administrés.
Changement par rapport aux limitations fonctionnelles perçues aux semaines 3, 6 et 12.
Délai: Aux semaines 3, 6 et 12, le questionnaire WORC auto-administré sera administré.
Changement par rapport aux limitations fonctionnelles aux semaines 3, 6 et 12 avec WORC (indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario ; questionnaire auto-administré)
Aux semaines 3, 6 et 12, le questionnaire WORC auto-administré sera administré.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la mesure US du tendon supraspinatus aux semaines 0 et 6.
Délai: La mesure US sera effectuée aux semaines 0 et 6.
La mesure par échographie du tendon sus-épineux sera évaluée. Les mesures du tendon sus-épineux seront obtenues avec le transducteur perpendiculairement, un centimètre en arrière par rapport à la face antérolatérale de la surface de l'acromion. L'épaisseur des bords tendineux sera définie en bas comme la première région hyperéchogène au-dessus du cartilage articulaire anéchoïque de la tête humérale, et le bord supérieur hyperéchogène du tendon avant la bourse sous-deltoïdienne anéchoïque. Trois mesures seront prises, et l'épaisseur moyenne du tendon mesurée sera exprimée en pourcentage de l'AHD moyen au repos selon la formule suivante : taux d'occupation = [(épaisseur du tendon/AHD) x 100].
La mesure US sera effectuée aux semaines 0 et 6.
Changement de l'excitabilité corticospinale du muscle infraspinatus (IS) au jour 1 avant le premier traitement et au jour 1 après le premier traitement.
Délai: Grâce au premier traitement tDCS de chaque participant.
L'excitabilité corticospinale du muscle infraspinatus (IS) sera acquise à l'aide d'un stimulateur. Les stimuli seront appliqués sur des sites de grille espacés de 1 cm et positionnés sur la zone du membre supérieur du cortex moteur primaire (M1). Avant l'expérience, les sujets seront invités à effectuer deux contractions volontaires maximales IS (MVC). La valeur maximale sur les deux essais sera utilisée pour calculer les cibles électromyographiques lors de la tâche expérimentale. L'excitabilité corticospinale sera évaluée lors d'une légère contraction volontaire. L'emplacement optimal pour la stimulation de l'IS sera déterminé (hotspot), ainsi que le seuil moteur actif (aMT) à cet endroit. L'aMT sera déterminée comme l'intensité minimale de stimulation requise pour susciter un potentiel évoqué moteur (MEP) supérieur à 150 μ Volts dans au moins 6 essais sur 12 au point chaud pour IS à 5 % de MVC. Dix stimulations seront effectuées au point chaud à 120 % du seuil d'IS.
Grâce au premier traitement tDCS de chaque participant.
Changement par rapport à la mesure américaine de l'AHD aux semaines 0 et 6.
Délai: La mesure US de l'AHD sera effectuée aux semaines 0 et 6.
La mesure US de l'AHD sera effectuée à l'aide d'un scanner à ultrasons avec une sonde à réseau linéaire de 7,5 à 12 MHz. La mesure échographique de l'AHD est définie comme la distance tangentielle entre les repères osseux hyperéchogènes de la tête humérale et le bord inférieur de l'acromion visible sur l'échographie longitudinale. La mesure obtenue représente l'AHD à la sortie antérieure de l'espace sous-acromial. Les mesures seront prises en position assise avec le bras au repos, et à 45° et 60° d'abduction active. Pour chaque position de bras, deux mesures seront prises et l'AHD moyen sera calculé. Ces mesures sont très fiables (ICC > 0,90).
La mesure US de l'AHD sera effectuée aux semaines 0 et 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Sébastien Roy, Pht,PhD, Center of Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration, Quebec City, Laval University, Quebec City, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Première publication (RÉEL)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jean-Sébastien Roy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données de la distance acromio-humérale pourront être partagées avec un groupe d'étudiants qui travailleront sur une revue systématique (groupe avec douleur vs groupe témoin).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur groupe tDCS

S'abonner