Une étude pour évaluer l'efficacité et la tolérance de 2 régimes de traitement de l'acné sur des sujets souffrant d'acné légère à modérée

L'acné vulgaire est une maladie cutanée chronique courante impliquant un blocage et/ou une inflammation des follicules pileux et des glandes sébacées qui les accompagnent.

La recherche a montré les avantages de la thérapie par la lumière rouge et bleue dans le traitement de l'acné légère à modérée, la lumière rouge et bleue ciblant les bactéries responsables de l'acné et ayant un effet sur la réduction de l'inflammation.

Les thérapies basées sur la lumière ont été utilisées avec succès pour traiter les affections dermatologiques depuis le début des années 1900, avec diverses parties du spectre électromagnétique (c.-à-d. ultraviolet [UV], visible, proche infrarouge, etc.) démontrant différents avantages. Les diodes électroluminescentes (DEL) offrent une diffusion de la lumière sur la peau d'une manière plus douce par rapport à la lumière délivrée par les lasers, principalement en raison de la faible production d'énergie. Il a été rapporté que les LED ne fournissent pas assez de puissance pour endommager les tissus et ne présentent pas le même risque de lésions oculaires accidentelles que les lasers. La luminothérapie à LED visible a été considérée comme un risque non significatif par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et a été approuvée pour une utilisation chez l'homme.

Il est bien établi dans la littérature que la pénétration de la lumière visible dans les couches épidermiques et dermiques de la peau humaine est principalement régie par des événements d'absorption et de diffusion, ces derniers étant les plus percutants des deux. La pénétration de la lumière visible dans la peau humaine peut être augmentée en réduisant la diffusion. Cela peut être accompli par une rupture temporaire de la liaison hydrogène, qui conduit au réarrangement réversible des structures épidermiques et dermiques qui provoquent la diffusion. Glycérol (c'est-à-dire glycérine) est supposé générer le niveau de rupture de la liaison hydrogène décrit ci-dessus, et sera donc étudié dans la présente étude.

Cette étude visera à évaluer puis à comparer l'efficacité et la tolérance de l'élimination de l'acné de deux schémas thérapeutiques différents de traitement de l'acné - un nettoyant utilisé avec un masque de luminothérapie contre l'acné à la lumière rouge et bleue actuellement commercialisé seul par rapport au nettoyant utilisé avec le même masque en conjonction avec un gel-crème topique de luminothérapie - pour déterminer l'efficacité de ces traitements puis évaluer si l'efficacité du masque de luminothérapie utilisé avec le traitement gel-crème topique est non inférieure au masque seul dans la réduction des lésions à l'acné modérée. Si la non-infériorité est démontrée, le masque avec traitement topique gel-crème sera encore évalué pour sa supériorité par rapport au masque seul.