Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en tolerantie van 2 acnebehandelingsregimes bij proefpersonen met lichte tot matige acne

Acne vulgaris is een veelvoorkomende chronische huidaandoening die gepaard gaat met verstopping en/of ontsteking van de haarzakjes en de bijbehorende talgklieren.

Onderzoek heeft de voordelen aangetoond van therapie met rood en blauw licht bij de behandeling van milde tot matige acne, waarbij is aangetoond dat rood en blauw licht zich richt op acne-veroorzakende bacteriën en een effect heeft op het verminderen van ontstekingen.

Op licht gebaseerde therapieën worden sinds het begin van de 20e eeuw met succes gebruikt om dermatologische aandoeningen te behandelen, waarbij verschillende delen van het elektromagnetische spectrum (d.w.z. ultraviolet [UV], zichtbaar, nabij-infrarood, enz.) met verschillende voordelen. Light-emitting diodes (LED's) zorgen voor een zachtere lichtafgifte aan de huid in vergelijking met licht dat door lasers wordt geleverd, voornamelijk vanwege de lagere energie-output. Er is gemeld dat LED's niet genoeg vermogen leveren om weefsels te beschadigen en niet hetzelfde risico op oogletsel hebben als lasers. Zichtbare LED-lichttherapie wordt door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als een niet-significant risico beschouwd en is goedgekeurd voor gebruik bij mensen.

In de literatuur staat goed vast dat de penetratie van zichtbaar licht in de epidermale en dermale lagen van de menselijke huid voornamelijk wordt bepaald door absorptie- en verstrooiingsgebeurtenissen, waarbij de laatste de grootste impact heeft van de twee. Zichtbare lichtpenetratie in de menselijke huid kan worden verhoogd door verstrooiing te verminderen. Dit kan worden bereikt door tijdelijke verstoring van de waterstofbinding, wat leidt tot de omkeerbare herschikking van epidermale en dermale structuren die verstrooiing veroorzaken. Glycerol (d.w.z. glycerine) wordt verondersteld het hierboven beschreven niveau van verstoring van de waterstofbinding te genereren en zal daarom in de huidige studie worden onderzocht.

In deze studie wordt gekeken naar de evaluatie en vergelijking van de werkzaamheid en tolerantie van twee verschillende behandelingsregimes voor acne - een reinigingsmiddel dat wordt gebruikt met een momenteel op de markt gebracht rood en blauw licht-lichttherapiemasker voor acne versus het reinigingsmiddel dat wordt gebruikt met hetzelfde masker in combinatie met een topische gel-crème voor lichttherapie - om de werkzaamheid van deze behandelingen te bepalen en vervolgens te beoordelen of de werkzaamheid van het lichttherapiemasker dat wordt gebruikt bij de topische gel-crème-behandeling niet inferieur is aan het masker alleen bij het verminderen van laesies bij milde tot matige acne. Als non-inferioriteit wordt aangetoond, zal het masker met topische gel-crèmebehandeling verder worden beoordeeld op zijn superioriteit ten opzichte van het masker alleen.