Détection non invasive et hautement spécifique de l'ocytocine dans les fluides biologiques
Cette étude contribuera au développement d'un instrument de recherche pour la détection rapide et très sensible de l'ocytocine salivaire périnatale, par des moyens non invasifs. Il y aura deux cohortes d'étude : la cohorte de déclenchement du travail (20) et la cohorte d'accouchement par césarienne (5) pour un total de 25 participants. L'ocytocine sera prescrite et dosée conformément à la norme de soins sans changement en raison de l'inscription à l'étude. L'étude n'impliquera que des prélèvements de salive et de sang.
L'hypothèse générale à tester est que 1) le capteur rapportera avec précision les niveaux d'ocytocine dans les échantillons de salive par rapport aux méthodes de référence standard et 2) le capteur donne des résultats d'ocytocine rapides (<20 minutes) avec un minimum d'inconfort pour les sujets. Globalement, cela permettra d'optimiser l'administration de l'ocytocine, et de mieux comprendre la concentration sanguine et les effets de l'ocytocine sur la mère et l'enfant.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'ocytocine, une hormone neuropeptide, joue un rôle important dans la fonction dynamique du cerveau et dans une variété de comportements sociaux complexes, notamment l'affiliation, le comportement sexuel, la reconnaissance sociale et l'agressivité. L'ocytocine est surtout connue pour son rôle de facilitation du processus d'accouchement par l'induction des contractions des muscles lisses utérins. L'ocytocine est principalement utilisée pour induire le travail et contracter l'utérus après l'accouchement. L'ocytocine est considérée comme l'utérotonique de première ligne pour prévenir et traiter l'atonie utérine et gérer l'hémorragie du post-partum. Actuellement, il n'existe aucun instrument capable de détecter l'ocytocine au point de service. Un outil de recherche pratique pour surveiller les niveaux périphériques d'ocytocine endogène et exogène est donc nécessaire pour mieux comprendre la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'ocytocine chez la mère, le fœtus et le nouveau-né. Une meilleure compréhension de la concentration et de l'effet du médicament peut conduire à une posologie optimale et à une meilleure gestion de l'induction du travail et/ou de l'atonie utérine après l'accouchement.
Avec l'augmentation des recherches sur l'importance de la surveillance de l'ocytocine, un moniteur d'ocytocine au chevet du patient est envisagé qui permettrait aux professionnels de la santé d'améliorer notre compréhension pharmacocinétique/dynamique de l'ocytocine et de surveiller et d'ajuster la dose d'ocytocine administrée pendant l'accouchement. Actuellement, il n'existe aucun instrument capable de détecter l'ocytocine au point de service.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte généralement en bonne santé (37-41 semaines)
- Prévu pour le déclenchement du travail (pas déjà en travail actif) ou la césarienne
- 18-45 ans
- Statut physique ASA 1 ou 2
- Grossesse unique
- Capable et disposé à signer le consentement
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes d'une affection médicale ou obstétricale importante (comme l'hypertension gestationnelle, le diabète, la coagulopathie et l'insuffisance rénale)
- Obésité morbide (IMC supérieur/égal à 40)
- En travail actif à l'arrivée au L&D
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Accouchement vaginal provoqué
Des échantillons de salive seront prélevés à la fois pendant l'induction et la perfusion, toutes les 15 minutes après chaque changement de dose.
Un total estimé de 5 échantillons de salive sera prélevé sur chaque patient.
Par conséquent, le dernier point de prélèvement (échantillon 5) sera pendant la perfusion d'ocytocine après le 4ème changement de dose.
De plus, 2 échantillons de sang seront prélevés sur 5 patients - un échantillon de référence et un autre échantillon en même temps que le dernier échantillon de salive.
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Administration vaginale par induction : Commencer à une perfusion IV de 1 mU/min et augmenter de 2 mU/30 min toutes les 30 min jusqu'à un maximum de 30 mU/min. Perfusion post-partum ajustée à 2U/h. Accouchement par césarienne : bolus 1U via IV à l'accouchement, suivi de 7,5 U/h jusqu'à 30 U/h max en fonction du tonus utérin. Perfusion post-partum ajustée à 2U/h
Autres noms:
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Accouchement par césarienne
Un total de 3 échantillons de salive seront prélevés sur chaque patient - un en préopératoire de base, un intrapartum au moins 15 min après le début de la perfusion standard d'ocytocine de 250 ml/h et un post-partum dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA) au moins 15 min après le début de la perfusion standard d'ocytocine de 125 ml/h.
Par conséquent, le dernier point de collecte (échantillon 3) sera pendant la perfusion d'ocytocine en PACU.
De plus, 1 échantillon de sang sera prélevé sur chaque patient de cette cohorte - en même temps que le dernier échantillon de salive.
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Administration vaginale par induction : Commencer à une perfusion IV de 1 mU/min et augmenter de 2 mU/30 min toutes les 30 min jusqu'à un maximum de 30 mU/min. Perfusion post-partum ajustée à 2U/h. Accouchement par césarienne : bolus 1U via IV à l'accouchement, suivi de 7,5 U/h jusqu'à 30 U/h max en fonction du tonus utérin. Perfusion post-partum ajustée à 2U/h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification des niveaux de dosage de l'ocytocine salivaire
Délai: 15 minutes après le changement de dose
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Tester un nouveau dosage électrochimique à base d'aptamère pour la détection et la quantification de l'ocytocine salivaire
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15 minutes après le changement de dose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification des taux sanguins d'ocytocine
Délai: 15 minutes après le changement de dose
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Protocole de détection de la norme de soins pour les taux sanguins d'ocytocine afin de comparer la sensibilité et la spécificité du test électrochimique à base d'aptamère
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15 minutes après le changement de dose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brendan Carvalho, MBBCh MDCH, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dyer RA, Butwick AJ, Carvalho B. Oxytocin for labour and caesarean delivery: implications for the anaesthesiologist. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):255-61. doi: 10.1097/ACO.0b013e328345331c.
- Butwick AJ, Coleman L, Cohen SE, Riley ET, Carvalho B. Minimum effective bolus dose of oxytocin during elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2010 Mar;104(3):338-43. doi: 10.1093/bja/aeq004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36843
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