- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03155776
Estimation du volume gastrique préopératoire par échographie (GUS)
3 février 2021 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Évaluation échographique du volume gastrique chez les nourrissons sous anesthésie générale : étude de validation
L'aspiration du contenu gastrique peut être une complication grave liée à l'anesthésie.
L'échographie antrale gastrique avant l'anesthésie peut jouer un rôle dans l'identification des patients pédiatriques à risque d'aspiration.
L'investigateur a examiné la relation entre la zone antrale échographique et les volumes gastriques aspirés par endoscopie chez les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Jin-Tae Kim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons subissant une anesthésie générale pour une chirurgie abdominale
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons subissant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale ont été inclus dans cette étude
Critère d'exclusion:
- un antécédent récent (≤ 1 mois) de chirurgie œsophagienne ou gastrique, de gastrostomie ou d'iléostomie, de hernie diaphragmatique, de chirurgie urgente, ou une durée prolongée (> 5 min) entre la fin de l'évaluation échographique et l'aspiration du contenu gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GUS_nourrissons
Nourrissons patient subissant une anesthésie générale pour une chirurgie abdominale
|
l'estimation du volume gastrique à l'aide d'une échographie gastrique a été réalisée immédiatement après l'induction anesthésique et après l'aspiration du contenu gastrique résiduel à l'aide d'une sonde nasogastrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
section transversale antrale gastrique
Délai: immédiatement après l'induction anesthésique dans les 1 minutes.
|
évaluation par ultrasons de la section transversale antrale gastrique
|
immédiatement après l'induction anesthésique dans les 1 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (Réel)
16 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H 1703-183-843
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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