- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03155776
Schatting van het preoperatieve maagvolume met behulp van echografie (GUS)
3 februari 2021 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Echografie van het maagvolume bij zuigelingen die algemene anesthesie ondergaan: validatieonderzoek
Aspiratie van de maaginhoud kan een ernstige anesthesiegerelateerde complicatie zijn.
Maag-antrale echografie voorafgaand aan anesthesie kan een rol spelen bij het identificeren van pediatrische patiënten die het risico lopen op aspiratie.
De onderzoeker onderzocht de relatie tussen echografisch antraal gebied en endoscopisch afgezogen maagvolumes bij zuigelingen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Jin-Tae Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's die algemene anesthesie ondergaan voor een buikoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die algemene anesthesie ondergingen met endotracheale intubatie, werden in deze studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- een recente (≤1 maand) voorgeschiedenis van slokdarm- of maagchirurgie, gastrostomie of ileostoma, diafragmatische hernia, opkomende chirurgie, of een langdurige duur (>5 min) tussen voltooiing van de US-beoordeling en het uitzuigen van de maaginhoud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GUS_baby's
Zuigelingenpatiënt die algemene anesthesie ondergaat voor een buikoperatie
|
schatting van het maagvolume met behulp van echografie van de maag werd uitgevoerd onmiddellijk na inductie van de anesthesie en na aspiratie van de resterende maaginhoud met behulp van een neussonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maag-antrale dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: onmiddellijk na anesthesie-inductie binnen 1 minuut.
|
echografie van de antrale dwarsdoorsnede van de maag
|
onmiddellijk na anesthesie-inductie binnen 1 minuut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H 1703-183-843
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear Inc; Society of Pediatric NursesVoltooid
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Werving
-
Caja Costarricense de Seguro SocialNog niet aan het wervenPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis artritisCosta Rica
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingUrologische ziekten | UrodynamicaVerenigde Staten
-
Clinica Alemana de SantiagoNog niet aan het wervenDiabetestype 2 | Obesitas en overgewicht
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Nog niet aan het wervenPulmonale aspiratie | Noodgeval operatie
-
Bright UroVoltooidUrologische ziekten | UrodynamicaVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...People's Hospital of ChongqingWervingIBD - Inflammatoire darmziekte | CD - Ziekte van Crohn | Strictuur; DarmChina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Alimentiv Inc.TakedaWervingZiekte van CrohnVerenigde Staten, Canada