- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03155776
Estimativa do volume gástrico pré-operatório usando ultrassom (GUS)
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico em Lactentes Submetidos à Anestesia Geral: Estudo de Validação
A aspiração do conteúdo gástrico pode ser uma complicação anestésica grave.
A ultrassonografia antral gástrica antes da anestesia pode ter um papel na identificação de pacientes pediátricos com risco de aspiração.
O investigador examinou a relação entre a área antral ultrassonográfica e os volumes gástricos aspirados por via endoscópica de bebês.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Jin-Tae Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes submetidos à anestesia geral para cirurgia abdominal
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes submetidos à anestesia geral com intubação endotraqueal foram incluídos neste estudo
Critério de exclusão:
- história recente (≤1 mês) de cirurgia esofágica ou gástrica, gastrostomia ou ileostomia, hérnia diafragmática, cirurgia emergente ou duração prolongada (>5 min) entre a conclusão da avaliação por US e a aspiração do conteúdo gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GUS_bebês
Paciente infantil submetido a anestesia geral para cirurgia abdominal
|
a estimativa do volume gástrico por ultrassonografia gástrica foi realizada imediatamente após a indução anestésica e após a aspiração do conteúdo gástrico residual por sonda nasogástrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
área de secção transversa do antro gástrico
Prazo: imediatamente após a indução anestésica dentro de 1 minuto.
|
avaliação ultrassonográfica da área de secção transversa do antro gástrico
|
imediatamente após a indução anestésica dentro de 1 minuto.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H 1703-183-843
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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