- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03155776
Estimering af præoperativ gastrisk volumen ved hjælp af ultralyd (GUS)
3. februar 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultralydsvurdering af mavevolumen hos spædbørn, der gennemgår generel anæstesi: valideringsundersøgelse
Aspiration af maveindhold kan være en alvorlig anæstetikarelateret komplikation.
Gastrisk antral sonografi forud for anæstesi kan have en rolle i at identificere pædiatriske patienter med risiko for aspiration.
Efterforskeren undersøgte forholdet mellem sonografisk antralområde og spædbørn med endoskopisk sugede mavevolumener.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn, der gennemgår generel anæstesi til abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn, der gennemgår generel anæstesi med endotracheal intubation, blev inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- en nylig (≤1 måned) historie med esophageal eller gastrisk kirurgi, gastrostomi eller ileostomi, diafragmatisk brok, emergent kirurgi eller en forlænget varighed (>5 min) mellem afslutning af amerikansk vurdering og sugning af maveindhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GUS_spædbørn
Spædbørnspatienter, der gennemgår generel anæstesi til abdominal kirurgi
|
estimering af gastrisk volumen ved hjælp af gastrisk ultralyd blev udført umiddelbart efter bedøvelsesinduktion og efter aspiration af det resterende maveindhold ved hjælp af nasogastrisk sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrisk antralt tværsnitsareal
Tidsramme: umiddelbart efter anæstesiinduktion inden for 1 minut.
|
ultralydsvurdering af gastrisk antralt tværsnitsareal
|
umiddelbart efter anæstesiinduktion inden for 1 minut.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H 1703-183-843
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear Inc; Society of Pediatric NursesAfsluttet
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Rekruttering
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringUrologiske sygdomme | UrodynamikForenede Stater
-
Clinica Alemana de SantiagoIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2 | Fedme og overvægt
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuPulmonal aspiration | Akut kirurgi
-
Bright UroAfsluttetUrologiske sygdomme | UrodynamikForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...People's Hospital of ChongqingRekrutteringIBD - Inflammatorisk tarmsygdom | CD - Crohns sygdom | Forsnævring; TarmKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Alimentiv Inc.TakedaRekrutteringCrohns sygdomForenede Stater, Canada