- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03155776
Stima del volume gastrico preoperatorio mediante ultrasuoni (GUS)
3 febbraio 2021 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Valutazione ecografica del volume gastrico nei neonati sottoposti ad anestesia generale: studio di convalida
L'aspirazione del contenuto gastrico può essere una grave complicanza correlata all'anestesia.
L'ecografia gastrica antrale prima dell'anestesia può avere un ruolo nell'identificazione dei pazienti pediatrici a rischio di aspirazione.
Il ricercatore ha esaminato la relazione tra area antrale ecografica e volumi gastrici aspirati endoscopicamente neonati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Jin-Tae Kim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati sottoposti ad anestesia generale per chirurgia addominale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi neonati sottoposti ad anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- una storia recente (≤1 mese) di chirurgia esofagea o gastrica, gastrostomia o ileostomia, ernia diaframmatica, intervento chirurgico emergente o una durata prolungata (>5 min) tra il completamento della valutazione ecografica e l'aspirazione del contenuto gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
GUS_neonati
Paziente neonato sottoposto ad anestesia generale per chirurgia addominale
|
la stima del volume gastrico mediante ecografia gastrica è stata eseguita immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e dopo aver aspirato il contenuto gastrico residuo mediante sondino nasogastrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
area della sezione trasversale antrale gastrica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia entro 1 minuto.
|
valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica
|
immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia entro 1 minuto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H 1703-183-843
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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