- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155776
Estimering av preoperativt gastrisk volum ved bruk av ultralyd (GUS)
3. februar 2021 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultralydvurdering av magevolum hos spedbarn som gjennomgår generell anestesi: valideringsstudie
Aspirasjon av mageinnhold kan være en alvorlig anestetikarelatert komplikasjon.
Gastrisk antral sonografi før anestesi kan ha en rolle i å identifisere pediatriske pasienter med risiko for aspirasjon.
Etterforskeren undersøkte forholdet mellom sonografisk antralområde og endoskopisk sugde magevolum hos spedbarn.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn som gjennomgår generell anestesi for abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som gjennomgikk generell anestesi med endotrakeal intubasjon ble inkludert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- en nylig (≤1 måned) historie med esophageal eller gastrisk kirurgi, gastrostomi eller ileostomi, diafragmatisk brokk, emergent kirurgi, eller en forlenget varighet (>5 min) mellom fullført amerikansk vurdering og suging av mageinnhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GUS_infants
Spedbarnspasienter som gjennomgår generell anestesi for abdominal kirurgi
|
Magevolumestimering ved bruk av gastrisk ultralyd ble utført umiddelbart etter anestesiinduksjon, og etter aspirering av det resterende mageinnholdet ved bruk av nasogastrisk sonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrisk antral tverrsnittsareal
Tidsramme: umiddelbart etter anestesiinduksjon innen 1 minutt.
|
ultralydvurdering av gastrisk antraltverrsnittsareal
|
umiddelbart etter anestesiinduksjon innen 1 minutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H 1703-183-843
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fasting
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloFullførtIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisFullførtKardiovaskulær risikofaktor | Atletisk ytelse | Fasting | Hvileenergiforbruk | Periodevis fastingForente stater
-
University of UtahAvsluttetKreftforebyggingForente stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringDepresjon - alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
University of BariFullført
-
Colorado State UniversityFullførtTidsbegrenset spisingForente stater
-
Universitaet InnsbruckTirol Kiniken GmbHFullførtRøykeslutt | Sunn | Sunn livsstil | Periodevis fastingØsterrike
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
Kliniske studier på GUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear Inc; Society of Pediatric NursesFullført
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Rekruttering
-
Caja Costarricense de Seguro SocialHar ikke rekruttert ennåPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis leddgiktCosta Rica
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Har ikke rekruttert ennåPulmonal aspirasjon | Akuttkirurgi
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringUrologiske sykdommer | UrodynamikkForente stater
-
Clinica Alemana de SantiagoHar ikke rekruttert ennåDiabetes type 2 | Fedme og overvekt
-
Bright UroFullførtUrologiske sykdommer | UrodynamikkForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...People's Hospital of ChongqingRekrutteringIBD - Inflammatorisk tarmsykdom | CD - Crohns sykdom | Innsnevring; TarmKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Alimentiv Inc.TakedaRekrutteringCrohns sykdomForente stater, Canada