A műtét előtti gyomortérfogat becslése ultrahang segítségével (GUS)
2021. február 3. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A gyomortérfogat ultrahangos felmérése általános érzéstelenítésen átesett csecsemőknél: Validációs vizsgálat
A gyomortartalom aspirációja súlyos érzéstelenítéssel összefüggő szövődmény lehet.
Az érzéstelenítést megelőző gyomor antrális ultrahangvizsgálata szerepet játszhat az aspiráció kockázatának kitett gyermekgyógyászati betegek azonosításában.
A kutató megvizsgálta a kapcsolatot a szonográfiai antrális terület és az endoszkóposan leszívott gyomortérfogat között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Jin-Tae Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hasi műtét céljából általános érzéstelenítésben részesülő csecsemők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba az endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítésen átesett csecsemőket vontuk be
Kizárási kritériumok:
- a közelmúltban (≤1 hónapos) nyelőcső- vagy gyomorműtét, gasztrosztómia vagy ileostomia, rekeszizomsérv, sürgős műtét, vagy hosszabb idő (>5 perc) az UH vizsgálat befejezése és a gyomortartalom leszívása között
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GUS_infants
Csecsemőbeteg, aki általános érzéstelenítésen esik át hasi műtét miatt
|
gyomor-ultrahangos gyomortérfogat-becslést közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, majd a maradék gyomortartalom nasogasztrikus szondával történő leszívását követően végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyomor antrális keresztmetszeti területe
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beadása után 1 percen belül.
|
a gyomor antrális keresztmetszeti területének ultrahangvizsgálata
|
közvetlenül az érzéstelenítés beadása után 1 percen belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H 1703-183-843
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear IncToborzásKözponti vonalEgyesült Államok
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásUrológiai betegségek | Urodinamika
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Még nincs toborzásPulmonális aspiráció | Sürgősségi Sebészet
-
Bright UroAktív, nem toborzóUrológiai betegségek | UrodinamikaEgyesült Államok