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Schätzung des präoperativen Magenvolumens mit Ultraschall (GUS)

3. Februar 2021 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultraschall-Bewertung des Magenvolumens bei Säuglingen, die sich einer Vollnarkose unterziehen: Validierungsstudie

Aspiration von Mageninhalt kann eine ernsthafte anästhesiebedingte Komplikation sein. Magen-Antral-Sonographie vor Anästhesie kann eine Rolle bei der Identifizierung von pädiatrischen Patienten mit Aspirationsrisiko spielen. Der Untersucher untersuchte den Zusammenhang zwischen sonographischem Antrumbereich und endoskopisch abgesaugtem Magenvolumen bei Säuglingen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die sich einer Vollnarkose für Bauchoperationen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die sich einer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterzogen, wurden in diese Studie eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • eine kürzliche (≤ 1 Monat) Ösophagus- oder Magenoperation, Gastrostomie oder Ileostomie, Zwerchfellhernie, Notoperation oder eine längere Dauer (> 5 min) zwischen Abschluss der US-Bewertung und Absaugung des Mageninhalts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GUS_Kleinkinder
Säuglingspatient, der sich einer Vollnarkose für eine Bauchoperation unterzieht
Diagnosetest: GUS
Die Schätzung des Magenvolumens mittels Magenultraschall wurde unmittelbar nach der Narkoseeinleitung und nach Absaugen des restlichen Mageninhalts mittels Magensonde durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Magenantrums
Zeitfenster: unmittelbar nach Narkoseeinleitung innerhalb von 1 Minute.
Ultraschallbeurteilung des Magen-Antral-Querschnittsbereichs
unmittelbar nach Narkoseeinleitung innerhalb von 1 Minute.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H 1703-183-843

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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