- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03155776
Odhad předoperačního objemu žaludku pomocí ultrazvuku (GUS)
3. února 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku u kojenců podstupujících celkovou anestezii: Validační studie
Aspirace žaludečního obsahu může být vážnou komplikací související s anestezií.
Antrální sonografie žaludku před anestezií může hrát roli při identifikaci dětských pacientů s rizikem aspirace.
Výzkumník zkoumal vztah mezi sonografickou antrální oblastí a endoskopicky odsátými žaludečními objemy kojenců.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Jin-Tae Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci podstupující celkovou anestezii kvůli operaci břicha
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zahrnuti kojenci podstupující celkovou anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- nedávná (≤ 1 měsíc) anamnéza operace jícnu nebo žaludku, gastrostomie nebo ileostomie, brániční kýly, urgentní operace nebo prodloužená doba (> 5 minut) mezi dokončením US vyšetření a odsátím žaludečního obsahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GUS_kojenci
Kojenci pacient podstupující celkovou anestezii pro břišní operaci
|
odhad objemu žaludku pomocí ultrazvuku žaludku byl proveden bezprostředně po indukci anestezie a po odsátí zbytkového obsahu žaludku pomocí nazogastrické sondy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
žaludeční antrální průřezová plocha
Časové okno: bezprostředně po indukci anestezie do 1 minuty.
|
ultrazvukové vyšetření antrálního průřezu žaludku
|
bezprostředně po indukci anestezie do 1 minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H 1703-183-843
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear Inc; Society of Pediatric NursesDokončenoCentrální linkaSpojené státy
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Nábor
-
Caja Costarricense de Seguro SocialZatím nenabírámePsoriáza | Psoriáza (PsO) | Psoriáza ArtritidaKostarika
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborUrologická onemocnění | UrodynamikaSpojené státy
-
Clinica Alemana de SantiagoZatím nenabírámeDiabetes typu 2 | Obezita a nadváha
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Zatím nenabírámePlicní aspirace | Pohotovostní chirurgie
-
Bright UroDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...People's Hospital of ChongqingNáborIBD – zánětlivé onemocnění střev | CD - Crohnova nemoc | Striktura; StřevoČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nábor
-
Alimentiv Inc.TakedaNáborCrohnova nemocSpojené státy, Kanada