- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03155776
Preoperatiivisen mahalaukun tilavuuden arviointi ultraäänellä (GUS)
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Yleisanestesiassa olevien imeväisten mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi: validointitutkimus
Mahalaukun sisällön aspiraatio voi olla vakava anestesiaan liittyvä komplikaatio.
Mahalaukun antraalisonografialla ennen anestesiaa voi olla merkitystä aspiraatioriskissä olevien lapsipotilaiden tunnistamisessa.
Tutkija tutki sonografisen antraalialueen ja endoskooppisesti imettyjen mahalaukun tilavuuksien välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vatsavaivat, joille tehdään yleisanestesia vatsaleikkausta varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan vauvat, joille tehtiin yleinen anestesia endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäin (≤ 1 kuukauden) ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, gastrostomia tai ileostomia, palleantyrä, ensivaiheleikkaus tai pitkittynyt (> 5 min) kesto (> 5 min) usa-arvioinnin ja mahalaukun sisällön imemisen välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
GUS_infants
Vatsapotilas, jolle tehdään yleisanestesia vatsaleikkausta varten
|
mahalaukun tilavuuden arviointi mahalaukun ultraäänellä suoritettiin välittömästi anestesian induktion jälkeen ja sen jälkeen, kun mahalaukun jäännössisältö oli imetty nenämahaletkulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mahalaukun antralin poikkileikkausala
Aikaikkuna: välittömästi anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kuluessa.
|
mahalaukun antralin poikkileikkausalan ultraääniarviointi
|
välittömästi anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H 1703-183-843
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear IncRekrytointi
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaUrologiset sairaudet | Urodynamiikka
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ei vielä rekrytointiaKeuhkojen aspiraatio | Hätäkirurgia
-
Bright UroAktiivinen, ei rekrytointiUrologiset sairaudet | UrodynamiikkaYhdysvallat