- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03155776
Uppskattning av preoperativ magvolym med hjälp av ultraljud (GUS)
3 februari 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultraljudsbedömning av magvolym hos spädbarn som genomgår allmän anestesi: valideringsstudie
Aspiration av maginnehåll kan vara en allvarlig anestetikarelaterad komplikation.
Gastrisk antral sonografi före anestesi kan ha en roll för att identifiera pediatriska patienter med risk för aspiration.
Utredaren undersökte förhållandet mellan sonografiskt antralområde och endoskopiskt sugna magvolymer hos spädbarn.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn som genomgår generell anestesi för bukkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som genomgick allmän anestesi med endotrakeal intubation inkluderades i denna studie
Exklusions kriterier:
- en nyligen (≤1 månad) historia av esofagus- eller magkirurgi, gastrostomi eller ileostomi, diafragmabråck, emergent operation eller en förlängd varaktighet (>5 min) mellan slutförandet av amerikansk bedömning och sugning av maginnehåll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GUS_spädbarn
Spädbarnspatienter som genomgår generell anestesi för bukkirurgi
|
Magsäcksvolymuppskattning med hjälp av gastriskt ultraljud utfördes omedelbart efter anestesiinduktion och efter aspiration av det kvarvarande maginnehållet med hjälp av nasogastrisk sond
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gastrisk antral tvärsnittsarea
Tidsram: omedelbart efter anestesiinduktion inom 1 minut.
|
ultraljudsbedömning av gastrisk antral tvärsnittsarea
|
omedelbart efter anestesiinduktion inom 1 minut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Första postat (Faktisk)
16 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H 1703-183-843
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GUS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear Inc; Society of Pediatric NursesAvslutadCentrallinjenFörenta staterna
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Rekrytering
-
Caja Costarricense de Seguro SocialHar inte rekryterat ännuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | PsoriasisartritCosta Rica
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringUrologiska sjukdomar | UrodynamikFörenta staterna
-
Clinica Alemana de SantiagoHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | Fetma och övervikt
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Har inte rekryterat ännuPulmonell aspiration | Akutkirurgi
-
Bright UroAvslutadUrologiska sjukdomar | UrodynamikFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...People's Hospital of ChongqingRekryteringIBD - Inflammatorisk tarmsjukdom | CD - Crohns sjukdom | Förträngning; SkålKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytering
-
Alimentiv Inc.TakedaRekryteringCrohns sjukdomFörenta staterna, Kanada