- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03155776
Estimación del volumen gástrico preoperatorio mediante ultrasonido (GUS)
3 de febrero de 2021 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Evaluación ecográfica del volumen gástrico en lactantes sometidos a anestesia general: estudio de validación
La aspiración del contenido gástrico puede ser una complicación grave relacionada con la anestesia.
La ecografía del antro gástrico antes de la anestesia puede tener un papel en la identificación de pacientes pediátricos con riesgo de aspiración.
El investigador examinó la relación entre el área antral ecográfica y los volúmenes gástricos de los lactantes aspirados endoscópicamente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Jin-Tae Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés sometidos a anestesia general para cirugía abdominal
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluyeron lactantes sometidos a anestesia general con intubación endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- antecedentes recientes (≤1 mes) de cirugía esofágica o gástrica, gastrostomía o ileostomía, hernia diafragmática, cirugía de emergencia o una duración prolongada (>5 min) entre la finalización de la evaluación ecográfica y la aspiración del contenido gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
GUS_infantes
Paciente infantil sometido a anestesia general para cirugía abdominal
|
La estimación del volumen gástrico mediante ecografía gástrica se realizó inmediatamente después de la inducción anestésica y después de aspirar el contenido gástrico residual mediante sonda nasogástrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
área de la sección transversal del antro gástrico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inducción anestésica en 1 minuto.
|
evaluación por ultrasonido del área de la sección transversal del antro gástrico
|
inmediatamente después de la inducción anestésica en 1 minuto.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H 1703-183-843
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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