Avantages pour la santé de la TIH pour les patientes atteintes d'un cancer du sein

Cette étude implique un essai contrôlé randomisé : les participants à l'étude seront répartis au hasard soit dans un groupe qui recevra les soins qu'ils auraient normalement reçus s'ils n'avaient pas participé à l'étude (groupe témoin), et dans un groupe qui recevra les soins mêmes soins standard, mais il leur sera également demandé de suivre une nouvelle routine d'exercices supervisés trois fois par semaine avant leur chirurgie et jusqu'à 6 semaines après la chirurgie, ainsi qu'un soutien psychologique.

Jusqu'à 30 patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué seront recrutées. Suite au consentement éclairé écrit, les participants seront invités à une session de test de base. Cela impliquera une prise de sang à jeun (idéalement à un moment où l'équipe médicale du patient prélèverait de toute façon une prise de sang). Les chercheurs analyseront cet échantillon pour un certain nombre de marqueurs de santé, tels que les niveaux de sucre et de graisse dans le sang, et des marqueurs d'inflammation. Les enquêteurs mesureront la taille des patients avec un stadiomètre, ainsi que leur poids et leur pourcentage de graisse corporelle à l'aide d'une balance spéciale. Les enquêteurs demanderont aux patients de remplir plusieurs questionnaires qui posent des questions sur leur bien-être actuel. Enfin, les enquêteurs mesureront la force de préhension des patients ainsi que leur niveau de forme physique. Le test de force de préhension consiste à serrer un appareil portatif aussi fort que possible pendant quelques secondes. Le test de condition physique consiste à faire du vélo sur un vélo stationnaire avec une résistance progressivement croissante jusqu'à ce que le patient ne puisse plus continuer à cause de la fatigue. Dans ce test, les enquêteurs demanderont aux patients de respirer à travers un tube pour déterminer la quantité maximale d'oxygène qu'ils peuvent absorber pendant l'exercice. Cette mesure (appelée VO2max) est l'un des meilleurs marqueurs de santé qui puisse être mesuré : c'est le meilleur prédicteur du risque futur de maladie chronique ou de décès prématuré. Toutes les séances de test seront effectuées au Manor Hospital d'Oxford (sauf si l'équipement nécessaire à l'analyse de la VO2max n'est pas disponible pendant un certain temps, auquel cas les patients seront invités à se rendre sur le campus d'Oxford Brookes pour le test de condition physique ; c'est à 4 minutes en voiture de l'hôpital Manor).

Idéalement, les prélèvements sanguins seront effectués à jeun (c'est-à-dire le matin sans avoir pris de petit-déjeuner), alors que le test de condition physique se fera après que le patient aura pris un dernier repas. Les enquêteurs fourniront donc aux participants une collation légère après le prélèvement sanguin. Si un patient ne peut pas se rendre à l'hôpital le matin à jeun, il organisera la séance à une heure ultérieure de la journée et le patient ne sera pas tenu d'être à jeun (ce qui entraînera la perte de certaines des mesures de résultats secondaires qui nécessitent un état de jeûne).

Une fois les tests de base terminés, les enquêteurs diront aux patients s'ils seront dans le groupe témoin ou dans le groupe d'exercice. Les patients du groupe témoin recevront leurs soins standards comme s'ils n'avaient pas participé à l'étude. L'équipe de recherche n'interagira pas avec ces patients avant la deuxième session de test. Les patients du groupe d'exercices seront invités à effectuer 3 séances d'exercices entièrement supervisées par semaine à l'hôpital Manor. Ces séances d'exercices comprendront 10 minutes de vélo à faible intensité, mais avec 2 brefs sprints cyclistes après 2 et 6 minutes. Les sprints dureront 10 secondes la première semaine d'entraînement, 15 secondes la deuxième semaine et 20 secondes à partir de la semaine 3. Les séances d'entraînement seront arrêtées au moins 2 jours avant la date prévue de l'intervention.

La chirurgie interrompra le programme d'exercices. Entre 7 et 10 jours après la chirurgie, ou lorsque le chirurgien du sein consultant le juge approprié, toutes les patientes subiront des tests post-opératoires. Les procédures de test seront identiques à celles des tests de base.

Après les tests post-chirurgicaux, les patients du groupe d'exercices reprendront le programme d'exercices. La durée des sprints redémarrera à 10 secondes la première semaine, 15 secondes la deuxième semaine et 20 secondes les semaines restantes. La routine d'exercices sera poursuivie jusqu'au traitement de suivi ou pendant une période pouvant aller jusqu'à 6 semaines. Avant ou après l'une des 3 séances d'exercices hebdomadaires, les patients recevront une séance en face à face de 30/40 minutes avec un psychologue. L'objectif de ces séances sera de réduire la détresse émotionnelle, d'améliorer l'adaptation mentale, de promouvoir un sentiment de contrôle personnel sur l'expérience actuelle, de développer des stratégies d'adaptation efficaces pour faire face aux difficultés liées au cancer et d'exprimer ouvertement ses émotions. Si les patients ne peuvent pas assister aux séances de soutien psychologique, ils auront la possibilité de rattraper leur retard par le biais d'une séance par téléphone.

Environ 3 jours après la dernière session de formation, les patients subiront des tests de fin d'essai, identiques aux deux sessions de test précédentes. Les patients du groupe de contrôle subiront cette session de test à un moment équivalent à celui des patients du groupe d'exercice.