Benefici per la salute di HIT per i pazienti con cancro al seno

Questo studio prevede uno studio controllato randomizzato: i partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a un gruppo che riceverà le cure che avrebbero normalmente ricevuto se non fossero stati nello studio (gruppo di controllo) e a un gruppo che riceverà il stesse cure standard, ma verrà anche chiesto di seguire una nuova routine di esercizi sotto supervisione tre volte alla settimana prima dell'intervento e fino a 6 settimane dopo l'intervento, oltre a un supporto psicologico.

Saranno reclutate fino a 30 pazienti con carcinoma mammario femminile di nuova diagnosi. Dopo il consenso informato scritto, i partecipanti saranno invitati per una sessione di test di base. Ciò comporterà un prelievo di sangue a digiuno (idealmente in un momento in cui il team medico del paziente preleverebbe comunque un campione di sangue). Gli investigatori analizzeranno questo campione per una serie di marcatori di salute, come livelli di zucchero nel sangue e di grassi e marcatori di infiammazione. Gli investigatori misureranno l'altezza dei pazienti con uno stadiometro e il peso e la percentuale di grasso corporeo utilizzando uno speciale set di bilance. Gli investigatori chiederanno ai pazienti di completare diversi questionari che pongono domande sul loro attuale benessere. Infine gli investigatori misureranno la forza di presa della mano dei pazienti e i loro livelli di forma fisica. Il test della forza di presa comporta la compressione di un dispositivo portatile il più forte possibile per alcuni secondi. Il fitness test consiste nel pedalare su una cyclette con una resistenza gradualmente crescente fino a quando il paziente non può più continuare a causa della stanchezza. In questo test gli investigatori chiederanno ai pazienti di respirare attraverso un tubo per determinare la quantità massima di ossigeno che possono assorbire durante l'esercizio. Questa misura (denominata VO2max) è uno dei migliori indicatori di salute che possono essere misurati: è il miglior predittore del rischio futuro di malattie croniche o morte prematura. Tutte le sessioni di test saranno eseguite presso il Manor Hospital di Oxford (a meno che l'attrezzatura necessaria per l'analisi del VO2max non sia disponibile per un periodo di tempo, nel qual caso i pazienti saranno invitati a frequentare il campus di Oxford Brookes per il fitness test; questo è a 4 minuti di auto dal Manor Hospital).

Idealmente, i campioni di sangue verranno prelevati a digiuno (cioè al mattino senza aver fatto colazione), mentre il fitness test verrà eseguito dopo che il paziente ha mangiato per l'ultima volta. Gli investigatori forniranno quindi ai partecipanti uno spuntino leggero dopo che il campione di sangue è stato prelevato. Nel caso in cui un paziente non possa recarsi in ospedale la mattina a digiuno, organizzerà la sessione in un secondo momento della giornata e al paziente non sarà richiesto di essere a digiuno (con conseguente perdita di alcune delle misure di esito secondarie che richiedono uno stato di digiuno).

Dopo che il test di base è stato completato, gli investigatori diranno ai pazienti se saranno nel gruppo di controllo o nel gruppo di esercizi. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le cure standard come se non avessero partecipato allo studio. Il team di ricerca non interagirà con questi pazienti fino alla seconda sessione di test. I pazienti nel gruppo di esercizi saranno invitati a eseguire 3 sessioni di esercizi completamente supervisionati a settimana presso il Manor Hospital. Queste sessioni di allenamento comporteranno 10 minuti di pedalata a bassa intensità, ma con 2 brevi scatti dopo 2 e 6 minuti. Gli sprint dureranno 10 secondi nella prima settimana di allenamento, 15 secondi nella seconda settimana e 20 secondi dalla terza settimana in poi. Le sessioni di formazione verranno interrotte almeno 2 giorni prima della data prevista per l'intervento chirurgico.

La chirurgia interromperà il programma di esercizi. Tra 7 e 10 giorni dopo l'intervento, o quando il chirurgo senologo lo riterrà opportuno, tutte le pazienti saranno sottoposte a test post-operatorio. Le procedure di test saranno identiche a quelle per i test di riferimento.

Dopo i test post-chirurgici, i pazienti nel gruppo di esercizi riprenderanno il programma di esercizi. La durata degli sprint ricomincerà a 10 secondi nella prima settimana, 15 secondi nella seconda settimana e 20 secondi nelle restanti settimane. La routine di esercizi verrà continuata fino al trattamento di follow-up o per un periodo fino a 6 settimane. Prima o dopo una delle 3 sessioni di esercizi settimanali, i pazienti riceveranno una sessione faccia a faccia di 30/40 minuti con uno psicologo. Lo scopo di queste sessioni sarà ridurre il disagio emotivo, migliorare l'adattamento mentale, promuovere un senso di controllo personale sull'esperienza attuale, sviluppare strategie di coping efficaci per affrontare le difficoltà legate al cancro e un'espressione aperta delle emozioni. Se i pazienti non possono partecipare alle sessioni di supporto psicologico, verrà offerta loro l'opportunità di recuperare il ritardo attraverso una sessione telefonica.

Circa 3 giorni dopo la sessione di formazione finale, i pazienti saranno sottoposti a test di fine sperimentazione, identici alle due sessioni di test precedenti. I pazienti nel gruppo di controllo saranno sottoposti a questa sessione di test in un punto temporale equivalente a quello dei pazienti nel gruppo di esercizi.