Hälsofördelar med HIT för bröstcancerpatienter

Denna studie omfattar en randomiserad kontrollerad studie: studiedeltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en grupp som kommer att få den vård som de normalt skulle ha fått om de inte skulle ha varit med i studien (kontrollgruppen), och en grupp som kommer att få samma standardvård men kommer också att bli ombedd att följa en ny övervakad träningsrutin tre gånger i veckan före operationen och i upp till 6 veckor efter operationen, samt visst psykologiskt stöd.

Upp till 30 nydiagnostiserade kvinnliga bröstcancerpatienter kommer att rekryteras. Efter skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att bjudas in till en baslinjetestsession. Detta kommer att involvera ett fastande blodprov (helst vid en tidpunkt då patientens medicinska team ändå skulle ta ett blodprov). Utredarna kommer att analysera detta prov för ett antal hälsomarkörer, såsom blodsocker och fettnivåer, och markörer för inflammation. Utredarna kommer att mäta patienternas längd med en stadiometer, samt vikt och kroppsfettprocent med hjälp av en speciell uppsättning vågar. Utredarna kommer att be patienter att fylla i flera frågeformulär som ställer frågor om deras nuvarande välbefinnande. Slutligen kommer utredarna att mäta patienternas handtagsstyrka såväl som deras konditionsnivåer. Greppstyrketestet går ut på att klämma en handhållen enhet så hårt som möjligt under några sekunder. Konditionstestet går ut på att cykla på en stillastående cykel med ett gradvis ökande motstånd tills patienten inte kan fortsätta längre på grund av trötthet. I detta test kommer utredarna att be patienterna att andas genom ett rör för att bestämma den maximala mängden syre de kan ta upp under träning. Detta mått (benämnt VO2max) är en av de bästa hälsomarkörerna som kan mätas: det är den bästa prediktorn för framtida risk för kronisk sjukdom eller för tidig död. Alla testsessioner kommer att utföras på Manor Hospital i Oxford (såvida inte utrustningen som krävs för analys av VO2max inte är tillgänglig under en viss tid, i vilket fall patienter kommer att bjudas in att delta i Oxford Brookes campus för konditionstestet; detta är 4 minuters bilresa från Manor Hospital).

Helst kommer blodproven att tas i fastande tillstånd (dvs på morgonen utan att ha ätit frukost), medan konditionstestet kommer att göras efter att patienten senast har ätit lite mat. Utredarna kommer därför att ge deltagarna ett lätt mellanmål efter att blodprovet har tagits. Om en patient inte kan besöka sjukhuset på morgonen i fastande tillstånd kommer de att arrangera sessionen vid en senare tidpunkt på dagen och patienten kommer inte att behöva fastas (vilket leder till förlust av några av de sekundära utfallsmåtten som kräver ett fastande tillstånd).

Efter att baslinjetestningen har slutförts kommer utredarna att berätta för patienterna om de kommer att vara i kontrollgruppen eller i träningsgruppen. Patienterna i kontrollgruppen kommer att få sin standardvård som om de inte skulle ha deltagit i studien. Forskargruppen kommer inte att interagera med dessa patienter förrän den andra testsessionen. Patienter i träningsgruppen kommer att bjudas in att utföra 3 fullt övervakade träningspass per vecka på Manor Hospital. Dessa träningspass kommer att involvera 10 minuters cykling med låg intensitet, men med 2 korta cykelspurter efter 2 och 6 minuter. Sprintarna kommer att pågå i 10 sekunder under den första träningsveckan, 15 sekunder under den andra veckan och 20 sekunder från vecka 3 och framåt. Träningspass kommer att stoppas minst 2 dagar före det planerade operationsdatumet.

Kirurgi kommer att avbryta träningsprogrammet. Mellan 7 och 10 dagar efter operationen, eller när den konsulterande bröstkirurgen anser lämpligt, kommer alla patienter att genomgå tester efter operationen. Testprocedurerna kommer att vara identiska som de för baslinjetestning.

Efter test efter operation kommer patienter i träningsgruppen att återuppta träningsprogrammet. Längden på sprintarna kommer att starta om vid 10 sekunder under den första veckan, 15 sekunder under den andra veckan och 20 sekunder under de återstående veckorna. Träningsrutinen kommer att fortsätta fram till uppföljande behandling eller under en period på upp till 6 veckor. Före eller efter ett av de 3 träningspassen i veckan kommer patienterna att få en 30/40-minuters session ansikte mot ansikte med en psykolog. Syftet med dessa sessioner kommer att vara att minska känslomässigt lidande, förbättra mental anpassning, främja en känsla av personlig kontroll över nuvarande erfarenheter, utveckla effektiva copingstrategier för att hantera cancerrelaterade svårigheter och öppna känslor. Om patienter inte kan delta i psykologiska stödsessioner kommer de att erbjudas möjligheten att komma ikapp genom en session via telefon.

Ungefär 3 dagar efter det sista träningspasset kommer patienterna att genomgå testslut, identiskt med de två föregående testsessionerna. Patienter i kontrollgruppen kommer att genomgå denna testsession vid en tidpunkt som motsvarar den för patienterna i träningsgruppen.