Korzyści zdrowotne HIT dla pacjentów z rakiem piersi

To badanie obejmuje randomizowaną próbę kontrolną: uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni albo do grupy, która otrzyma opiekę, którą normalnie by otrzymali, gdyby nie uczestniczyli w badaniu (grupa kontrolna), albo do grupy, która otrzyma tej samej standardowej opieki, ale zostaną również poproszeni o przestrzeganie nowatorskiej nadzorowanej rutyny ćwiczeń trzy razy w tygodniu przed operacją i do 6 tygodni po operacji, a także wsparcie psychologiczne.

Zrekrutowanych zostanie do 30 pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostaną zaproszeni na podstawową sesję testową. Będzie to obejmować próbkę krwi na czczo (najlepiej w czasie, gdy zespół medyczny pacjenta i tak pobierze próbkę krwi). Badacze przeanalizują tę próbkę pod kątem szeregu wskaźników zdrowia, takich jak poziom cukru i tłuszczu we krwi oraz markerów stanu zapalnego. Badacze zmierzą wzrost pacjentów za pomocą stadiometru, a wagę i procent tkanki tłuszczowej za pomocą specjalnego zestawu wag. Badacze poproszą pacjentów o wypełnienie kilku kwestionariuszy zawierających pytania dotyczące ich aktualnego samopoczucia. Na koniec badacze zmierzą siłę uchwytu dłoni pacjentów oraz ich poziom sprawności. Test siły chwytu polega na ściskaniu urządzenia podręcznego tak mocno, jak to możliwe przez kilka sekund. Test wydolności polega na jeździe na rowerze stacjonarnym ze stopniowo rosnącym oporem, aż do momentu, gdy pacjent nie jest w stanie kontynuować jazdy z powodu zmęczenia. W tym teście badacze poproszą pacjentów o oddychanie przez rurkę, aby określić maksymalną ilość tlenu, jaką mogą wchłonąć podczas ćwiczeń. Miara ta (nazywana VO2max) jest jednym z najlepszych wskaźników zdrowia, które można zmierzyć: jest najlepszym predyktorem przyszłego ryzyka chorób przewlekłych lub przedwczesnej śmierci. Wszystkie sesje testowe będą przeprowadzane w szpitalu Manor Hospital w Oksfordzie (chyba że sprzęt wymagany do analizy VO2max nie będzie dostępny przez pewien czas, w takim przypadku pacjenci zostaną zaproszeni do kampusu Oxford Brookes w celu przeprowadzenia testu sprawności; jest to 4 minuty jazdy od Szpitala Dworskiego).

Najlepiej, gdy próbki krwi będą pobierane na czczo (czyli rano bez śniadania), natomiast test wydolnościowy po ostatnim posiłku. Dlatego badacze zapewnią uczestnikom lekką przekąskę po pobraniu próbki krwi. W przypadku, gdy pacjent nie może przyjść do szpitala rano na czczo, sesja zostanie umówiona na późniejszą porę dnia, a pacjent nie będzie musiał być na czczo (co prowadzi do utraty niektórych drugorzędnych wskaźników wyniku, które wymagają stan na czczo).

Po zakończeniu testów wyjściowych badacze powiedzą pacjentom, czy będą w grupie kontrolnej, czy w grupie ćwiczącej. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, tak jakby nie brali udziału w badaniu. Zespół badawczy nie będzie wchodzić w interakcje z tymi pacjentami aż do drugiej sesji testowej. Pacjenci z grupy ćwiczącej zostaną zaproszeni do wykonania 3 w pełni nadzorowanych sesji ćwiczeń tygodniowo w Szpitalu Manor. Te sesje ćwiczeń obejmują 10 minut jazdy na rowerze z niską intensywnością, ale z 2 krótkimi sprintami po 2 i 6 minutach. Sprinty będą trwały 10 sekund w pierwszym tygodniu treningu, 15 sekund w drugim tygodniu i 20 sekund od 3 tygodnia. Treningi będą przerywane co najmniej 2 dni przed planowanym terminem zabiegu.

Operacja przerwie program ćwiczeń. Pomiędzy 7 a 10 dniem po operacji lub gdy specjalista chirurg piersi uzna to za stosowne, wszystkie pacjentki zostaną poddane badaniom pooperacyjnym. Procedury testowania będą identyczne jak w przypadku testów podstawowych.

Po przeprowadzeniu badań pooperacyjnych pacjenci z grupy ćwiczeń wznowią program ćwiczeń. Czas trwania sprintów zostanie wznowiony po 10 sekundach w pierwszym tygodniu, 15 sekundach w drugim tygodniu i 20 sekundach w pozostałych tygodniach. Rytuał ćwiczeń będzie kontynuowany do czasu kontynuacji kuracji lub przez okres do 6 tygodni. Przed lub po jednej z 3 tygodniowych sesji ćwiczeń, pacjenci otrzymają 30/40-minutową sesję twarzą w twarz z psychologiem. Celem tych sesji będzie zmniejszenie stresu emocjonalnego, poprawa przystosowania psychicznego, promowanie poczucia osobistej kontroli nad bieżącymi doświadczeniami, wypracowanie skutecznych strategii radzenia sobie z trudnościami związanymi z chorobą nowotworową oraz otwarte wyrażanie emocji. Jeśli pacjenci nie mogą uczestniczyć w sesjach wsparcia psychologicznego, będą mieli możliwość nadrobienia zaległości w sesji przez telefon.

Około 3 dni po ostatniej sesji treningowej pacjenci zostaną poddani testom końcowym, identycznym jak w poprzednich dwóch sesjach testowych. Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani tej sesji testowej w punkcie czasowym odpowiadającym pacjentom z grupy ćwiczącej.