Beneficios para la salud de HIT para pacientes con cáncer de mama

Este estudio implica un ensayo controlado aleatorizado: los participantes del estudio se asignarán al azar a un grupo que recibirá la atención que normalmente habrían recibido si no hubieran estado en el estudio (grupo de control) y a un grupo que recibirá la misma atención estándar, pero también se les pedirá que sigan una nueva rutina de ejercicios supervisados ​​tres veces por semana antes de la cirugía y hasta 6 semanas después de la cirugía, así como apoyo psicológico.

Se reclutarán hasta 30 pacientes con cáncer de mama recién diagnosticadas. Tras el consentimiento informado por escrito, se invitará a los participantes a una sesión de prueba de referencia. Esto implicará una muestra de sangre en ayunas (idealmente en un momento en que el equipo médico del paciente tomaría una muestra de sangre de todos modos). Los investigadores analizarán esta muestra en busca de una serie de marcadores de salud, como los niveles de azúcar y grasa en la sangre, y marcadores de inflamación. Los investigadores medirán la estatura de los pacientes con un estadiómetro, y el peso y el porcentaje de grasa corporal utilizando una báscula especial. Los investigadores pedirán a los pacientes que completen varios cuestionarios con preguntas sobre su bienestar actual. Finalmente, los investigadores medirán la fuerza de prensión manual de los pacientes, así como sus niveles de condición física. La prueba de fuerza de agarre consiste en apretar un dispositivo de mano lo más fuerte posible durante unos segundos. La prueba de condición física consiste en andar en una bicicleta estacionaria con una resistencia que aumenta gradualmente hasta que el paciente no puede continuar más debido a la fatiga. En esta prueba, los investigadores pedirán a los pacientes que respiren a través de un tubo para determinar la cantidad máxima de oxígeno que pueden absorber durante el ejercicio. Esta medida (denominada VO2max) es uno de los mejores marcadores de salud que se pueden medir: es el mejor predictor del riesgo futuro de enfermedad crónica o muerte prematura. Todas las sesiones de evaluación se realizarán en el Manor Hospital de Oxford (a menos que el equipo requerido para el análisis de VO2max no esté disponible durante un período de tiempo, en cuyo caso se invitará a los pacientes a asistir al campus de Oxford Brookes para la prueba de condición física; esto es a 4 minutos en coche del Hospital Manor).

Idealmente, las muestras de sangre se tomarán en ayunas (es decir, por la mañana sin haber desayunado), mientras que la prueba de condición física se realizará después de que el paciente haya comido por última vez. Por lo tanto, los investigadores proporcionarán a los participantes un refrigerio ligero después de que se haya tomado la muestra de sangre. En caso de que un paciente no pueda asistir al hospital por la mañana en ayunas, programará la sesión para una hora posterior del día y no se requerirá que el paciente esté en ayunas (lo que provocará la pérdida de algunas de las medidas de resultado secundarias que requieren un estado de ayuno).

Después de que se hayan completado las pruebas de referencia, los investigadores les dirán a los pacientes si estarán en el grupo de control o en el grupo de ejercicio. Los pacientes del grupo de control recibirán su atención estándar como si no hubieran participado en el estudio. El equipo de investigación no interactuará con estos pacientes hasta la segunda sesión de prueba. Se invitará a los pacientes del grupo de ejercicio a realizar 3 sesiones de ejercicio completamente supervisadas por semana en el Manor Hospital. Estas sesiones de ejercicio supondrán 10 minutos de ciclismo a baja intensidad, pero con 2 breves sprints de ciclismo a los 2 y 6 minutos. Los sprints tendrán una duración de 10 segundos en la primera semana de entrenamiento, 15 segundos en la segunda semana y 20 segundos a partir de la semana 3 en adelante. Las sesiones de entrenamiento se detendrán al menos 2 días antes de la fecha programada para la cirugía.

La cirugía interrumpirá el programa de ejercicios. Entre 7 y 10 días después de la cirugía, o cuando el cirujano de mama consultor lo considere apropiado, todas las pacientes se someterán a pruebas posoperatorias. Los procedimientos de prueba serán idénticos a los de la prueba de referencia.

Después de las pruebas posteriores a la cirugía, los pacientes del grupo de ejercicios reanudarán el programa de ejercicios. La duración de los sprints se reiniciará en 10 segundos en la primera semana, 15 segundos en la segunda semana y 20 segundos en las semanas restantes. La rutina de ejercicios continuará hasta el tratamiento de seguimiento o por un período de hasta 6 semanas. Antes o después de una de las 3 sesiones de ejercicio semanales, los pacientes recibirán una sesión presencial de 30/40 minutos con un psicólogo. El objetivo de estas sesiones será reducir la angustia emocional, mejorar el ajuste mental, promover una sensación de control personal sobre la experiencia actual, desarrollar estrategias de afrontamiento efectivas para lidiar con las dificultades relacionadas con el cáncer y expresar abiertamente las emociones. Si los pacientes no pueden asistir a las sesiones de apoyo psicológico, se les ofrecerá la oportunidad de ponerse al día a través de una sesión por teléfono.

Aproximadamente 3 días después de la última sesión de entrenamiento, los pacientes se someterán a pruebas de fin de prueba, idénticas a las dos sesiones de prueba anteriores. Los pacientes del grupo de control se someterán a esta sesión de prueba en un punto de tiempo equivalente al de los pacientes del grupo de ejercicio.