Gesundheitliche Vorteile von HIT für Brustkrebspatientinnen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie: Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe zugeteilt, die die Behandlung erhält, die sie normalerweise erhalten hätten, wenn sie nicht an der Studie teilgenommen hätten (Kontrollgruppe), und einer Gruppe, die die Behandlung erhält die gleiche Standardversorgung, werden aber auch gebeten, dreimal pro Woche vor der Operation und bis zu 6 Wochen nach der Operation einem neuartigen überwachten Trainingsprogramm zu folgen, sowie etwas psychologische Unterstützung.

Bis zu 30 neu diagnostizierte Patientinnen mit Brustkrebs werden rekrutiert. Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden die Teilnehmer zu einer Baseline-Testsitzung eingeladen. Dazu gehört eine nüchterne Blutentnahme (idealerweise zu einem Zeitpunkt, an dem das medizinische Team des Patienten ohnehin eine Blutentnahme durchführen würde). Die Ermittler werden diese Probe auf eine Reihe von Gesundheitsmarkern wie Blutzucker- und Fettwerte sowie Entzündungsmarker analysieren. Die Ermittler messen die Körpergröße der Patienten mit einem Stadiometer sowie Gewicht und Körperfettanteil mit einer speziellen Waage. Die Ermittler werden die Patienten bitten, mehrere Fragebögen auszufüllen, die Fragen zu ihrem aktuellen Wohlbefinden stellen. Abschließend messen die Ermittler die Griffkraft der Patienten sowie ihre Fitness. Beim Griffkrafttest wird ein Handgerät einige Sekunden lang so fest wie möglich zusammengedrückt. Beim Fitnesstest wird auf einem Ergometer mit allmählich steigendem Widerstand gefahren, bis der Patient aufgrund von Ermüdung nicht mehr weiterfahren kann. Bei diesem Test bitten die Forscher die Patienten, durch einen Schlauch zu atmen, um die maximale Sauerstoffmenge zu bestimmen, die sie während des Trainings aufnehmen können. Dieses Maß (als VO2max bezeichnet) ist einer der besten Gesundheitsmarker, die gemessen werden können: Es ist der beste Prädiktor für das zukünftige Risiko einer chronischen Erkrankung oder eines vorzeitigen Todes. Alle Testsitzungen werden im Manor Hospital in Oxford durchgeführt (es sei denn, die für die VO2max-Analyse erforderliche Ausrüstung ist für einen bestimmten Zeitraum nicht verfügbar, in diesem Fall werden die Patienten zum Fitnesstest auf den Oxford Brookes Campus eingeladen; dies ist 4 Autominuten vom Manor Hospital entfernt).

Idealerweise erfolgt die Blutabnahme im nüchternen Zustand (also morgens ohne Frühstück), während der Fitnesstest nach der letzten Nahrungsaufnahme durchgeführt wird. Daher werden die Untersucher den Teilnehmern nach der Blutentnahme einen kleinen Imbiss anbieten. Falls ein Patient das Krankenhaus morgens nicht im nüchternen Zustand aufsuchen kann, wird die Sitzung zu einer späteren Tageszeit arrangiert und der Patient muss nicht nüchtern sein (was zum Verlust einiger sekundärer Ergebnismessungen führt, die erforderlich sind ein nüchterner Zustand).

Nachdem die Grundlinientests abgeschlossen sind, teilen die Forscher den Patienten mit, ob sie in der Kontrollgruppe oder in der Übungsgruppe sein werden. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ihre Standardversorgung, als ob sie nicht an der Studie teilgenommen hätten. Das Forschungsteam wird bis zur zweiten Testsitzung nicht mit diesen Patienten interagieren. Patienten in der Trainingsgruppe werden eingeladen, 3 vollständig überwachte Trainingseinheiten pro Woche im Manor Hospital durchzuführen. Diese Übungseinheiten umfassen 10 Minuten Radfahren bei niedriger Intensität, aber mit 2 kurzen Zyklussprints nach 2 und 6 Minuten. Die Sprints dauern in der ersten Trainingswoche 10 Sekunden, in der zweiten Woche 15 Sekunden und ab Woche 3 20 Sekunden. Die Trainingseinheiten werden mindestens 2 Tage vor dem geplanten Operationstermin abgebrochen.

Eine Operation wird das Trainingsprogramm unterbrechen. Zwischen 7 und 10 Tagen nach der Operation oder wenn der beratende Brustchirurg dies für angemessen hält, werden alle Patientinnen postoperativen Tests unterzogen. Die Testverfahren sind identisch mit denen für Basistests.

Nach den postoperativen Tests nehmen die Patienten in der Trainingsgruppe das Trainingsprogramm wieder auf. Die Dauer der Sprints beginnt in der ersten Woche mit 10 Sekunden, in der zweiten Woche mit 15 Sekunden und in den verbleibenden Wochen mit 20 Sekunden. Die Übungsroutine wird bis zur Nachbehandlung oder für einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen fortgesetzt. Vor oder nach einer der 3 wöchentlichen Übungssitzungen erhalten die Patienten eine 30/40-minütige persönliche Sitzung mit einem Psychologen. Das Ziel dieser Sitzungen besteht darin, emotionalen Stress zu reduzieren, die mentale Anpassung zu verbessern, ein Gefühl der persönlichen Kontrolle über aktuelle Erfahrungen zu fördern, effektive Bewältigungsstrategien für den Umgang mit krebsbedingten Schwierigkeiten zu entwickeln und Emotionen offen auszudrücken. Wenn Patienten nicht an psychologischen Unterstützungssitzungen teilnehmen können, wird ihnen die Möglichkeit angeboten, dies durch eine Sitzung per Telefon nachzuholen.

Ungefähr 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit werden die Patienten einem Abschlusstest unterzogen, der mit den beiden vorangegangenen Testsitzungen identisch ist. Patienten in der Kontrollgruppe werden dieser Testsitzung zu einem Zeitpunkt unterzogen, der dem der Patienten in der Übungsgruppe entspricht.