Helsefordeler med HIT for brystkreftpasienter

Denne studien involverer en randomisert kontrollert studie: studiedeltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten en gruppe som vil motta omsorgen som de normalt ville ha fått hvis de ikke ville ha vært i studien (kontrollgruppen), og en gruppe som vil motta samme standardbehandling, men vil også bli bedt om å følge en ny overvåket treningsrutine tre ganger i uken før operasjonen og i opptil 6 uker etter operasjonen, samt litt psykologisk støtte.

Opptil 30 nydiagnostiserte kvinnelige brystkreftpasienter skal rekrutteres. Etter skriftlig informert samtykke vil deltakerne bli invitert til en baseline testøkt. Dette vil innebære en fastende blodprøve (ideelt på et tidspunkt da pasientens medisinske team uansett ville tatt en blodprøve). Etterforskerne vil analysere denne prøven for en rekke helsemarkører, som blodsukker og fettnivåer, og markører for betennelse. Etterforskerne vil måle pasientenes høyde med et stadiometer, og vekt og kroppsfettprosent ved hjelp av et spesielt sett med skalaer. Etterforskerne vil be pasientene fylle ut flere spørreskjemaer som stiller spørsmål om deres nåværende velvære. Til slutt vil etterforskerne måle pasientenes håndtaksstyrke så vel som deres kondisjonsnivå. Grepestyrketesten innebærer å klemme en håndholdt enhet så hardt som mulig i noen sekunder. Kondisjonstesten går ut på å sykle på en stasjonær sykkel med gradvis økende motstand inntil pasienten ikke kan fortsette lenger på grunn av tretthet. I denne testen vil etterforskerne be pasientene puste gjennom et rør for å bestemme den maksimale mengden oksygen de kan ta opp under trening. Dette målet (kalt VO2max) er en av de beste helsemarkørene som kan måles: det er den beste prediktoren for fremtidig risiko for kronisk sykdom eller for tidlig død. Alle testøkter vil bli utført på Manor Hospital i Oxford (med mindre utstyret som kreves for analysen av VO2max ikke er tilgjengelig i en periode, i så fall vil pasienter bli invitert til å delta på Oxford Brookes campus for kondisjonstesten; dette er en 4-minutters kjøretur fra Manor Hospital).

Ideelt sett vil blodprøvene bli tatt i fastende tilstand (dvs. om morgenen uten å ha spist frokost), mens kondisjonstesten vil bli tatt etter at pasienten sist har spist mat. Etterforskerne vil derfor gi deltakerne en lett matbit etter at blodprøven er tatt. I tilfelle en pasient ikke kan komme til sykehuset om morgenen i fastende tilstand, vil de arrangere økten på et senere tidspunkt på dagen, og pasienten vil ikke bli pålagt å være fastende (noe som fører til tap av noen av de sekundære utfallsmålene som krever en fastende tilstand).

Etter at baseline-testingen er fullført, vil etterforskerne fortelle pasientene om de vil være i kontrollgruppen eller i treningsgruppen. Pasienter i kontrollgruppen vil motta sin standardbehandling som om de ikke ville ha deltatt i studien. Forskerteamet vil ikke samhandle med disse pasientene før den andre testøkten. Pasienter i treningsgruppen vil bli invitert til å utføre 3 fullt veilede treningsøkter per uke på Manor Hospital. Disse treningsøktene vil innebære 10 minutters sykling med lav intensitet, men med 2 korte syklussprinter etter 2 og 6 minutter. Sprintene varer i 10 sekunder i den første treningsuken, 15 sekunder i den andre uken og 20 sekunder fra uke 3 og utover. Treningsøktene vil bli stoppet minst 2 dager før planlagt operasjonsdato.

Kirurgi vil avbryte treningsprogrammet. Mellom 7 og 10 dager etter operasjonen, eller når den rådgivende brystkirurgen finner det hensiktsmessig, vil alle pasienter gjennomgå testing etter operasjonen. Testprosedyrer vil være identiske som for baseline-testing.

Etter testing etter operasjonen vil pasienter i treningsgruppen gjenoppta treningsprogrammet. Varigheten av spurtene starter på nytt ved 10 sekunder i den første uken, 15 sekunder i den andre uken og 20 sekunder i de resterende ukene. Treningsrutinen vil fortsette frem til oppfølgingsbehandling eller i en periode på inntil 6 uker. Før eller etter en av de 3 ukentlige treningsøktene vil pasientene få en 30/40-minutters økt ansikt til ansikt med psykolog. Målet med disse øktene vil være å redusere emosjonell nød, forbedre mental tilpasning, fremme en følelse av personlig kontroll over nåværende opplevelse, utvikle effektive mestringsstrategier for å håndtere kreftrelaterte vansker, og åpent uttrykk for følelser. Hvis pasienter ikke kan delta på psykologiske støtteøkter, vil de bli tilbudt muligheten til å fange opp gjennom en økt over telefon.

Omtrent 3 dager etter den siste treningsøkten vil pasienter gjennomgå testing ved slutten av utprøvingen, identisk med de to foregående testøktene. Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå denne testøkten på et tidspunkt som tilsvarer det for pasientene i treningsgruppen.