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Mesures d'électromyographie respiratoire de surface pendant l'exercice sur tapis roulant chez des patients stables atteints de MPOC

2 août 2017 mis à jour par: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Corrélation et compatibilité entre l'électromyographie respiratoire de surface et les mesures d'électromyographie diaphragmatique transœsophagienne pendant l'exercice sur tapis roulant chez des patients stables atteints de MPOC

Évaluer la compatibilité et la corrélation entre l'électromyographie respiratoire de surface non invasive et les mesures d'électromyographie diaphragmatique transœsophagienne invasive, en tant qu'indicateurs facilitant l'évaluation de la commande respiratoire neurale pendant l'exercice sur tapis roulant. L'EMG diaphragmatique transœsophagien (EMGdi,es) et l'EMG inspiratoire de surface, y compris l'EMG diaphragmatique de surface (EMGdi,sur), l'EMG du muscle intercostal parasternal de surface (EMGpara) et l'EMG sternocléidomastoïdien de surface (EMGsc) ont été détectés simultanément lors d'exercices d'augmentation de la capacité chez des patients stables atteints de BPCO . EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara et EMGsc ont été quantifiés à l'aide de la racine carrée moyenne (RMS), qui représente RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara et RMSsc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sujets Cet essai clinique d'auto-appariement a inclus vingt patients atteints de MPOC (tranche d'âge, 40-80 ans) traités dans des services de médecine respiratoire ambulatoires du premier hôpital affilié de l'Université médicale de Guangzhou entre juillet 2016 et décembre 2016. Le diagnostic de BPCO chez tous les participants a été mesuré à l'aide de la spirométrie pulmonaire, selon la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).1 Critères d'inclusion : 1) volume expiratoire forcé post bronchodilatateur en 1 s [FEV1]/capacité vitale forcée [ FVC] ,70 % et FEV1 ,50 % de la valeur prédite ); 2) test de dilatation bronchique (BDT) négatif. Critères d'exclusion : 1) exacerbation aiguë au cours des 4 semaines précédentes ; 2) utilisation de corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines ; et 3) fumer plus de 10 cigarettes par jour ; (4) antécédents d'autres maladies respiratoires, cardiovasculaires, neuromusculaires et musculo-squelettiques pouvant interférer avec la performance physique et les activités des muscles inspiratoires.

Conception de l'étude Cette étude a été examinée et publiée sur ClinicalTrials.gov site public (identifiant : NCT03017300, date d'enregistrement de l'essai clinique : 29 mars 2017). Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique du premier hôpital affilié de l'université médicale de Guangzhou. Le consentement éclairé a été obtenu des patients atteints de MPOC avant leur participation à cette étude. Pour garantir la protection des droits de tous les participants, les chercheurs ont strictement adhéré à la Déclaration d'Helsinki et aux principes éthiques dans la conception et la conduite de la recherche clinique.

Mesures de l'EMG diaphragmatique transoesophagien (EMGdi,es) L'EMGdi,es est l'indice représentatif classique décrivant l'activité des signaux myoélectriques diaphragmatiques, les manifestations électriques du processus d'excitation provoquées par les potentiels d'action se propageant le long des membranes des fibres musculaires. Le signal EMG est détecté avec plusieurs électrodes, puis amplifié, filtré et affiché sur un écran ou numérisé pour faciliter une analyse plus approfondie. L'électromyographie des muscles respiratoires peut être utilisée pour évaluer le niveau et le schéma de leur activation afin de détecter et de diagnostiquer une pathologie neuromusculaire et, lorsqu'elle est couplée à des tests de fonction mécanique, d'évaluer l'efficacité de la fonction contractile du muscle. La commande respiratoire neurale, exprimée en EMGdi, a été mesurée à l'aide d'une électrode oesophagienne multipaire constituée de neuf bobines consécutives composées de cinq paires d'électrodes positionnées dans l'œsophage et traversant le cardia. Les signaux EMGdi acquis avec un échantillonnage numérique à 2 kHz ont été filtrés passe-bande (10 Hz-3 kHz) et amplifiés. Le pic RMS par cycle respiratoire a été calculé et moyenné sur 1 min. La valeur efficace du signal EMGdi est la quantification de la puissance EMGdi totale. Théoriquement, le RMS de l'EMGdi reflète la force délivrée par le centre respiratoire du tronc cérébral aux muscles respiratoires périphériques et reflète également la sensation de dyspnée.

Mesures des électrodes EMG EMG inspiratoires de surface L'activité électrique de l'EMG inspiratoire de surface a été dérivée par voie transcutanée à partir de paires d'électrodes jetables simples (Neotrode, Conmed Corporation, New York, USA). Pour l'électrode commune ou de masse, la même électrode jetable a été utilisée. L'activité électrique des muscles sternocléidomastoïdiens et des muscles intercostaux a été dérivée par voie transcutanée à partir d'électrodes bipolaires réutilisables formées par deux boîtiers d'électrodes à bord étroit, contenant chacun une palette d'électrodes frittées Ag-AgCl de 4 mm (InVivo Metrics, Healdsburg, États-Unis), interconnectées par un clip en plastique (UMCG maison, Groningen, Pays-Bas) à une distance de 14 mm. Après avoir rempli la cavité de l'électrode avec du gel d'électrode, l'ensemble a été fixé à la peau au moyen d'adhésifs double face. Tous les signaux EMG détectés par les électrodes ont été transmis au système d'acquisition et d'analyse des signaux biologiques (Powerlab 16/35 ; ADInstruments) par des câbles blindés à faible bruit.

Placement des électrodes EMG diaphragmatique de surface (EMGdi,sur) : Le couple d'électrodes de détection de surface a été placé séparément au point d'intersection des sixième et huitième espaces intercostaux et de la ligne axillaire antérieure, à une distance de 5 cm.10 EMG parasternal de surface (EMGpara) : Les électrodes de détection de surface ont été placées bilatéralement dans le deuxième espace intercostal, à environ 3 cm parasternal, une électrode de masse de référence a été placée à l'angle sternal du sternum.

EMG sternocléidomastoïdien de surface (EMGsc) : des électrodes de détection de surface ont été placées sur les 1/3 et 2/3 de la longueur totale du sternocléidomastoïde, une électrode de masse de référence a été placée au niveau de la fosse suprasternale.

Test d'effort Tous les sujets ont réalisé un test d'ergométrie cyclique maximale en position assise, afin de minimiser les effets de l'activité musculaire nécessaire à la stabilisation corporelle (Ergoselect 200 K ; Cosmed, Rome, Italie). De plus, afin de minimiser l'activité musculaire pour le positionnement de la tête, les sujets devaient regarder droit devant pendant les mesures. Le test consistait en une période de repos en régime permanent de 3 min suivie de 1 min de pédalage sans charge à 60 cycles/min pour chaque individu ; la charge d'exercice a été augmentée de 10 W chaque minute jusqu'à ce que le test doive être arrêté car les symptômes empêchaient la poursuite de l'exercice. Une fois les résultats des tests enregistrés, les EMGdi,es et chaque EMG inspiratoire de surface de la capacité d'exercice maximale ont été analysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. volume expiratoire forcé post bronchodilatateur en 1 s [FEV1]/capacité vitale forcée [FVC] ,70% et FEV1 ,50% de la valeur prédite);
  2. test de dilatation bronchique (BDT) négatif.

Critère d'exclusion:

  1. exacerbation aiguë au cours des 4 semaines précédentes ;
  2. utilisation de corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines ;
  3. fumer plus de 10 cigarettes par jour;
  4. antécédents d'autres maladies respiratoires, cardiovasculaires, neuromusculaires et musculo-squelettiques pouvant interférer avec la performance physique et les activités des muscles inspiratoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test d'effort
Le test consistait en une période de repos en régime permanent de 3 min suivie de 1 min de pédalage sans charge à 60 cycles/min pour chaque individu ; la charge d'exercice a été augmentée de 10 W chaque minute jusqu'à ce que le test doive être arrêté car les symptômes empêchaient la poursuite de l'exercice. Une fois les résultats des tests enregistrés, les EMGdi,es et chaque EMG inspiratoire de surface de la capacité d'exercice maximale ont été analysés.
Le test consistait en une période de repos en régime permanent de 3 min suivie de 1 min de pédalage sans charge à 60 cycles/min pour chaque individu ; la charge d'exercice a été augmentée de 10 W chaque minute jusqu'à ce que le test doive être arrêté car les symptômes empêchaient la poursuite de l'exercice. Une fois les résultats des tests enregistrés, les EMGdi,es et chaque EMG inspiratoire de surface de la capacité d'exercice maximale ont été analysés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EMG diaphragmatique transoesophagien
Délai: 30 minutes
L'EMG diaphragmatique transœsophagien a été mesuré à l'aide d'une électrode œsophagienne multipaire composée de neuf bobines consécutives composées de cinq paires d'électrodes positionnées dans l'œsophage et traversant le cardia
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EMG diaphragmatique de surface
Délai: 30 minutes
Le couple d'électrodes de détection de surface a été placé séparément au point d'intersection des sixième et huitième espaces intercostaux et de la ligne axillaire antérieure, à une distance de 5 cm.
30 minutes
EMG parasternal de surface
Délai: 30 minutes
Les électrodes de détection de surface ont été placées bilatéralement dans le deuxième espace intercostal, à environ 3 cm parasternal, une électrode de masse de référence a été placée à l'angle sternal du sternum.
30 minutes
EMG sternocléidomastoïdien de surface
Délai: 30 minutes
Des électrodes de détection de surface ont été placées sur les 1/3 et 2/3 de la longueur totale du sternocléidomastoïdien, une électrode de masse de référence a été placée au niveau de la fosse suprasternale.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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