Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af overfladerespiratorisk elektromyografi under løbebåndstræning hos stabile patienter med KOL

2. august 2017 opdateret af: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Korrelation og kompatibilitet mellem overfladerespiratorisk elektromyografi og transesophageal diafragmatisk elektromyografimålinger under løbebåndstræning hos stabile patienter med KOL

At evaluere kompatibiliteten og korrelationen mellem ikke-invasiv overfladerespiratorisk elektromyografi og invasive transesophageal diafragmatisk elektromyografimålinger, som lette indikatorer for evaluering af neural respiratorisk drift under løbebåndsøvelse. Transesophageal diaphragmatic EMG (EMGdi,es) og overflade inspiratorisk EMG, herunder overflade diaphragmatic EMG (EMGdi,sur), overflade parasternal intercostal muskel EMG (EMGpara) og overflade sternocleidomastoid EMG (EMGsc) blev påvist samtidigt under øget kapacitetstræning hos stabile patienter med KOL . EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara og EMGsc blev kvantificeret ved hjælp af root mean square (RMS), som repræsenterer som RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara og RMSsc.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner Dette selvmatchende kliniske forsøg omfattede tyve patienter med KOL (aldersinterval, 40-80 år) behandlet på ambulante respirationsmedicinske afdelinger på Guangzhou Medical Universitys første tilknyttede hospital mellem juli 2016 og december 2016. Diagnosen KOL hos alle deltagere blev målt ved hjælp af pulmonal spirometri ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).1 Inklusionskriterier: 1) post bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen i 1 s [FEV1]/forceret vitalkapacitet [ FVC] ,70 % og FEV1 ,50 % af den forudsagte værdi); 2) bronkial dilatationstest (BDT) negativ. Eksklusionskriterier: 1) akut eksacerbation i de foregående 4 uger; 2) brug af orale kortikosteroider inden for 4 uger; og 3) at ryge mere end 10 cigaretter dagligt; (4) anamnese med andre respiratoriske, kardiovaskulære, neuromuskulære og muskuloskeletale sygdomme, der kunne forstyrre træningspræstationen og inspiratoriske muskelaktiviteter.

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er blevet gennemgået og offentliggjort på ClinicalTrials.gov offentligt websted (identifikator: NCT03017300, klinisk forsøgsdato for registrering: 29. marts 2017). Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité for det første tilknyttede hospital ved Guangzhou Medical University. Informeret samtykke blev opnået fra KOL-patienter før deltagelse i denne undersøgelse. For at sikre, at alle deltageres rettigheder blev beskyttet, overholdt forskerne Helsinki-erklæringen og de etiske principper i udformningen og udførelsen af ​​klinisk forskning.

Målinger af transesophageal diaphragmatic EMG (EMGdi,es) EMGdi,es er det klassiske repræsentative indeks, der beskriver aktiviteten af ​​diaphragmatiske myoelektriske signaler, de elektriske manifestationer af excitationsprocessen fremkaldt af aktionspotentialer, der forplanter sig langs muskelfibermembraner. EMG-signalet detekteres med flere elektroder og forstærkes, filtreres og vises på en skærm eller digitaliseres for at lette yderligere analyse. Elektromyografi af respiratoriske muskler kan bruges til at vurdere niveauet og mønsteret af deres aktivering for at påvise og diagnosticere neuromuskulær patologi og, når det kombineres med test af mekanisk funktion, til at vurdere effektiviteten af ​​musklens kontraktile funktion. Neural respirationsdrift, udtrykt som EMGdi, blev målt ved hjælp af en flerpars esophageal elektrode bestående af ni på hinanden følgende spoler sammensat af fem elektrodepar placeret i esophagus og krydser cardia. EMGdi-signaler erhvervet med digital sampling ved 2 kHz blev båndpasfiltreret (10 Hz-3 kHz) og forstærket. Peak RMS pr. respirationscyklus blev beregnet og gennemsnittet over 1 min. RMS for EMGdi-signalet er kvantificeringen af ​​den samlede EMGdi-effekt. Teoretisk afspejler EMGdi's RMS kraftoutputtet fra hjernestammens respirationscenter til de perifere respiratoriske muskler og afspejler også fornemmelsen af ​​dyspnø.

Målinger af overfladeinspiratoriske EMG EMG-elektroder Den elektriske aktivitet af overfladeinspiratorisk EMG blev afledt transkutant fra par enkelte engangselektroder (Neotrode, Conmed Corporation, New York, USA). Til fælleselektroden eller jordelektroden blev den samme engangselektrode brugt. Elektrisk aktivitet af sternocleidomastoidmusklerne og intercostalmusklerne blev afledt transkutant fra genanvendelige bipolære elektroder dannet af to smalle kantelektrodehuse, som hver indeholdt en 4 mm Ag-AgCl sintret elektrodepalle (InVivo Metrics, Healdsburg, USA), forbundet med en plastikklemme, (hjemmelavet UMCG) Groningen, Holland) i en afstand på 14 mm. Efter fyldning af elektrodehulrummet med elektrodegel blev samlingen fastgjort til huden ved hjælp af dobbeltsidede klæbemidler. Alle EMG-signaler detekteret af elektroder blev overført til det biologiske signalopsamlings- og analysesystem (Powerlab 16/35; ADInstruments) ved hjælp af afskærmede kabler med lav støj.

Elektrodeplacering Overfladediafragmatisk EMG (EMGdi,sur): Det overfladedetekterende elektrodepar blev separat placeret ved skæringspunktet mellem det sjette og ottende interkostale rum og den forreste aksillære linje i en afstand på 5 cm.10 Overflade parasternal EMG (EMGpara): Overfladedetekteringselektroderne blev anbragt bilateralt i det andet interkostale rum, ca. 3 cm parasternalt, en referencejordelektrode blev placeret i sternums brystbensvinkel.

Overflade sternocleidomastoid EMG (EMGsc): Overfladedetekteringselektrode blev placeret på 1/3 og 2/3 af den samlede længde af sternocleidomastoid, en referencejordelektrode blev placeret ved den suprasternale fossa.

Træningstest Alle forsøgspersoner udførte en maksimal inkrementel cyklusergometritest i siddende stilling for at minimere virkningerne af muskelaktivitet, der er nødvendig for kropsstabilisering (Ergoselect 200 K; Cosmed, Rom, Italien). For at minimere muskelaktivitet til hovedpositionering blev forsøgspersonerne desuden instrueret i at se lige frem under målingerne. Testen bestod af en steady-state hvileperiode på 3 min efterfulgt af 1 min ubelastet pedaling med 60 cyklusser/min for hver person; træningsbelastningen blev øget med 10 W hvert min., indtil testen måtte stoppes, fordi symptomer forhindrede yderligere træning. Efter testresultater blev registreret, blev EMGdi,es og hver overflade inspiratorisk EMG af maksimal træningskapacitet analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. post bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på 1 s [FEV1]/forceret vitalkapacitet [FVC] ,70 % og FEV1 ,50 % af den forudsagte værdi);
  2. bronkial dilatationstest (BDT) negativ.

Ekskluderingskriterier:

  1. akut eksacerbation i de foregående 4 uger;
  2. brug af orale kortikosteroider inden for 4 uger;
  3. ryger mere end 10 cigaretter dagligt;
  4. anamnese med andre respiratoriske, kardiovaskulære, neuromuskulære og muskuloskeletale sygdomme, der kunne forstyrre træningsydelsen og inspiratoriske muskelaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningstest
Testen bestod af en steady-state hvileperiode på 3 min efterfulgt af 1 min ubelastet pedaling med 60 cyklusser/min for hver person; træningsbelastningen blev øget med 10 W hvert min., indtil testen måtte stoppes, fordi symptomer forhindrede yderligere træning. Efter testresultater blev registreret, blev EMGdi,es og hver overflade inspiratorisk EMG af maksimal træningskapacitet analyseret.
Testen bestod af en steady-state hvileperiode på 3 min efterfulgt af 1 min ubelastet pedaling med 60 cyklusser/min for hver person; træningsbelastningen blev øget med 10 W hvert min., indtil testen måtte stoppes, fordi symptomer forhindrede yderligere træning. Efter testresultater blev registreret, blev EMGdi,es og hver overflade inspiratorisk EMG af maksimal træningskapacitet analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transesophageal diaphragmatisk EMG
Tidsramme: 30 minutter
transesophageal diaphragmatic EMG blev målt ved hjælp af en multipar esophageal elektrode bestående af ni på hinanden følgende spoler sammensat af fem elektrodepar placeret i spiserøret og krydser cardia
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladediafragma EMG
Tidsramme: 30 minutter
Det overfladedetekterende elektrodepar blev separat placeret ved skæringspunktet mellem det sjette og otte interkostale rum og den forreste aksillære linje i en afstand på 5 cm.
30 minutter
Overflade parasternal EMG
Tidsramme: 30 minutter
Overfladedetekteringselektroderne blev anbragt bilateralt i det andet interkostale rum, ca. 3 cm parasternalt, en referencejordelektrode blev placeret i sternums brystbensvinkel.
30 minutter
Overflade sternocleidomastoid EMG
Tidsramme: 30 minutter
Overfladedetekterende elektrode blev placeret på 1/3 og 2/3 af den samlede længde af sternocleidomastoid, en referencejordelektrode blev placeret ved den suprasternale fossa.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Træningstest

Abonner