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Messungen der oberflächlichen respiratorischen Elektromyographie während des Laufbandtrainings bei stabilen Patienten mit COPD

2. August 2017 aktualisiert von: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Korrelation und Kompatibilität zwischen oberflächlichen respiratorischen Elektromyographie- und transösophagealen Zwerchfell-Elektromyographie-Messungen während des Laufbandtrainings bei stabilen Patienten mit COPD

Bewertung der Kompatibilität und Korrelation zwischen nichtinvasiver oberflächlicher respiratorischer Elektromyographie und invasiven transösophagealen Zwerchfellelektromyographiemessungen als erleichternde Indikatoren für die Bewertung des neuronalen Atemantriebs während des Laufbandtrainings. Transösophageales Zwerchfell-EMG (EMGdi,es) und oberflächeninspiratorisches EMG, einschließlich Oberflächen-Zwerchfell-EMG (EMGdi,sur), Oberflächen-EMG des parasternalen Interkostalmuskels (EMGpara) und Oberflächen-Sternocleidomastoideus-EMG (EMGsc), wurden gleichzeitig während einer Belastungssteigerung bei stabilen Patienten mit COPD festgestellt . EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara und EMGsc wurden mithilfe des quadratischen Mittelwerts (RMS) quantifiziert, der als RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara und RMSsc dargestellt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden An dieser klinischen Selbstanpassungsstudie nahmen zwanzig Patienten mit COPD (Altersgruppe 40–80 Jahre) teil, die zwischen Juli 2016 und Dezember 2016 in ambulanten Abteilungen für Atemwegsmedizin am First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University behandelt wurden. Die COPD-Diagnose wurde bei allen Teilnehmern mithilfe der Lungenspirometrie gemäß der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ermittelt.1 Einschlusskriterien: 1) forciertes Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in 1 s [FEV1]/forcierte Vitalkapazität [ FVC] 70 % und FEV1 50 % des vorhergesagten Wertes); 2) Bronchialdilatationstest (BDT) negativ. Ausschlusskriterien: 1) akute Exazerbation in den letzten 4 Wochen; 2) Einnahme oraler Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen; und 3) Rauchen von mehr als 10 Zigaretten täglich; (4) Vorgeschichte anderer Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, neuromuskulärer und muskuloskelettaler Erkrankungen, die die Trainingsleistung und die inspiratorischen Muskelaktivitäten beeinträchtigen könnten.

Studiendesign Diese Studie wurde überprüft und auf ClinicalTrials.gov veröffentlicht öffentliche Website (Kennung: NCT03017300, Datum der Registrierung der klinischen Studie: 29. März 2017). Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University genehmigt. Vor der Teilnahme an dieser Studie wurde von COPD-Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt. Um den Schutz der Rechte aller Teilnehmer zu gewährleisten, hielten sich die Forscher bei der Gestaltung und Durchführung klinischer Forschung strikt an die Deklaration von Helsinki und die ethischen Grundsätze.

Messungen des transösophagealen Zwerchfell-EMG (EMGdi,es) EMGdi,es ist der klassische repräsentative Index, der die Aktivität von myoelektrischen Zwerchfellsignalen beschreibt, den elektrischen Manifestationen des Erregungsprozesses, der durch Aktionspotentiale hervorgerufen wird, die sich entlang der Muskelfasermembranen ausbreiten. Das EMG-Signal wird mit mehreren Elektroden erfasst und dann verstärkt, gefiltert und auf einem Bildschirm angezeigt oder digitalisiert, um die weitere Analyse zu erleichtern. Die Elektromyographie der Atemmuskulatur kann zur Beurteilung des Ausmaßes und Musters ihrer Aktivierung eingesetzt werden, um neuromuskuläre Pathologien zu erkennen und zu diagnostizieren und in Verbindung mit Tests der mechanischen Funktion die Wirksamkeit der kontraktilen Funktion des Muskels zu beurteilen. Der neuronale Atemantrieb, ausgedrückt als EMGdi, wurde mithilfe einer mehrpaarigen Ösophaguselektrode gemessen, die aus neun aufeinanderfolgenden Spulen besteht, die aus fünf Elektrodenpaaren bestehen, die in der Speiseröhre positioniert sind und die Kardia durchqueren. Mit digitaler Abtastung bei 2 kHz erfasste EMGdi-Signale wurden bandpassgefiltert (10 Hz–3 kHz) und verstärkt. Der maximale RMS-Wert pro Atemzyklus wurde berechnet und über 1 Minute gemittelt. RMS des EMGdi-Signals ist die Quantifizierung der gesamten EMGdi-Leistung. Theoretisch spiegelt der RMS des EMGdi die Kraftabgabe vom Atemzentrum des Hirnstamms auf die peripheren Atemmuskeln wider und spiegelt auch das Gefühl von Atemnot wider.

Messungen von Oberflächeninspirations-EMG-EMG-Elektroden Die elektrische Aktivität des Oberflächeninspirations-EMG wurde transkutan von Paaren einzelner Einwegelektroden (Neotrode, Conmed Corporation, New York, USA) abgeleitet. Für die gemeinsame oder Masseelektrode wurde die gleiche Einwegelektrode verwendet. Die elektrische Aktivität der Sternocleidomastoideusmuskeln und der Interkostalmuskeln wurde transkutan von wiederverwendbaren bipolaren Elektroden abgeleitet, die aus zwei schmalen Randelektrodengehäusen bestanden, die jeweils eine 4 mm Ag-AgCl-gesinterte Elektrodenpalette (InVivo Metrics, Healdsburg, USA) enthielten und mit einem Kunststoffclip (hausgemachtes UMCG, Groningen, Niederlande) in einem Abstand von 14 mm. Nach dem Füllen des Elektrodenhohlraums mit Elektrodengel wurde die Anordnung mit doppelseitigem Klebeband auf der Haut befestigt. Alle von den Elektroden erfassten EMG-Signale wurden über abgeschirmte, rauscharme Kabel an das Erfassungs- und Analysesystem für biologische Signale (Powerlab 16/35; ADInstruments) weitergeleitet.

Elektrodenplatzierung Oberflächen-Zwerchfell-EMG (EMGdi,sur): Das Oberflächen-Erkennungselektrodenpaar wurde separat am Schnittpunkt des sechsten und achten Interkostalraums und der vorderen Achsellinie in einem Abstand von 5 cm platziert.10 Oberflächen-parasternales EMG (EMGpara): Die Oberflächenerkennungselektroden wurden beidseitig im zweiten Interkostalraum, etwa 3 cm parasternal, platziert, eine Referenzerdungselektrode wurde im Brustbeinwinkel platziert.

Oberflächen-Sternocleidomastoid-EMG (EMGsc): Oberflächenerkennungselektroden wurden auf einem Drittel und zwei Dritteln der Gesamtlänge des Sternocleidomastoideus platziert, eine Referenzerdungselektrode wurde an der suprasternalen Fossa platziert.

Belastungstest Alle Probanden führten einen Ergometrietest mit maximalem inkrementellem Zyklus in sitzender Haltung durch, um die Auswirkungen der für die Körperstabilisierung erforderlichen Muskelaktivität zu minimieren (Ergoselect 200 K; Cosmed, Rom, Italien). Um die Muskelaktivität für die Kopfpositionierung zu minimieren, wurden die Probanden außerdem angewiesen, während der Messungen geradeaus zu schauen. Der Test bestand aus einer stationären Ruhephase von 3 Minuten, gefolgt von 1 Minute unbelastetem Treten mit 60 Zyklen/Minute für jede Person; Die Belastung wurde jede Minute um 10 W erhöht, bis der Test abgebrochen werden musste, da die Symptome eine weitere Belastung verhinderten. Nachdem die Testergebnisse aufgezeichnet wurden, wurden die EMGdi,es und jedes oberflächliche inspiratorische EMG der maximalen Belastungsfähigkeit analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. forciertes Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in 1 s [FEV1]/forcierte Vitalkapazität [FVC], 70 % und FEV1, 50 % des vorhergesagten Wertes);
  2. Bronchialdilatationstest (BDT) negativ.

Ausschlusskriterien:

  1. akute Exazerbation in den letzten 4 Wochen;
  2. Einnahme von oralen Kortikosteroiden innerhalb von 4 Wochen;
  3. Rauchen von mehr als 10 Zigaretten täglich;
  4. Vorgeschichte anderer Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, neuromuskulärer und muskuloskelettaler Erkrankungen, die die Trainingsleistung und die inspiratorischen Muskelaktivitäten beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Belastungstest
Der Test bestand aus einer stationären Ruhephase von 3 Minuten, gefolgt von 1 Minute unbelastetem Treten mit 60 Zyklen/Minute für jede Person; Die Belastung wurde jede Minute um 10 W erhöht, bis der Test abgebrochen werden musste, da die Symptome eine weitere Belastung verhinderten. Nachdem die Testergebnisse aufgezeichnet wurden, wurden die EMGdi,es und jedes oberflächliche inspiratorische EMG der maximalen Belastungsfähigkeit analysiert.
Der Test bestand aus einer stationären Ruhephase von 3 Minuten, gefolgt von 1 Minute unbelastetem Treten mit 60 Zyklen/Minute für jede Person; Die Belastung wurde jede Minute um 10 W erhöht, bis der Test abgebrochen werden musste, da die Symptome eine weitere Belastung verhinderten. Nachdem die Testergebnisse aufgezeichnet wurden, wurden die EMGdi,es und jedes oberflächliche inspiratorische EMG der maximalen Belastungsfähigkeit analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
transösophageales Zwerchfell-EMG
Zeitfenster: 30 Minuten
Das transösophageale Zwerchfell-EMG wurde mit einer mehrpaarigen Ösophaguselektrode gemessen, die aus neun aufeinanderfolgenden Spulen mit fünf Elektrodenpaaren bestand, die in der Speiseröhre positioniert waren und die Kardia durchquerten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächen-Zwerchfell-EMG
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Elektrodenpaar zur Oberflächendetektion wurde separat am Schnittpunkt des sechsten und achten Interkostalraums und der vorderen Achsellinie in einem Abstand von 5 cm platziert.
30 Minuten
Oberflächliches parasternales EMG
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Oberflächenerkennungselektroden wurden beidseitig im zweiten Interkostalraum, etwa 3 cm parasternal, platziert, eine Referenzerdungselektrode wurde im Brustbeinwinkel platziert.
30 Minuten
Oberflächen-Sternocleidomastoid-EMG
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Oberflächenerkennungselektroden wurden auf 1/3 und 2/3 der Gesamtlänge des Sternocleidomastoideus platziert, eine Referenzerdungselektrode wurde an der Fossa suprasternale platziert.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegserkrankung

Klinische Studien zur Belastungstest

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