Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felszíni légzési elektromiográfiás mérések futópadon végzett gyakorlatok során stabil COPD-s betegeknél

2017. augusztus 2. frissítette: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Korreláció és kompatibilitás a felszíni légúti elektromiográfia és a transzoesophagealis diafragmatikus elektromiográfiás mérések között futópadon végzett gyakorlatok során stabil COPD-s betegeknél

A noninvazív felszíni légúti elektromiográfia és az invazív transzoesophagealis diafragmatikus elektromiográfiai mérések kompatibilitása és korrelációjának értékelése, mint a neurális légzési késztetés értékelésének megkönnyítésére szolgáló indikátorok futópadon. Stabil COPD-s betegek teherbírásának növelése során egyidejűleg detektáltuk a transzoesophagealis rekeszizom EMG-t (EMGdi,es) és a felszíni belégzési EMG-t, beleértve a felszíni diafragmatikus EMG-t (EMGdi,sur), a felszíni parasternális interkostális izom EMG-t (EMGpara) és a felszíni sternocleidomastoideus EMG-t (EMGsc). . Az EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara és az EMGsc számszerűsítését a négyzetgyök (RMS) segítségével határoztuk meg, amelyek RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara és RMSsc-t jelentenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Alanyok Ebben az önmegfelelő klinikai vizsgálatban húsz COPD-s (40-80 év közötti) beteg vett részt, akiket 2016 júliusa és 2016 decembere között kezeltek a Guangzhou Medical University First Affiliated Hospital ambuláns légzőszervi osztályain. A COPD diagnózisát minden résztvevőnél pulmonalis spirometriával mérték, a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségért (GOLD) szerint.1 Bevételi kritériumok: 1) hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat 1 s alatt [FEV1]/forsed vital kapacitás [ FVC] ,70%-a és FEV1 ,50%-a a becsült értéknek); 2) a hörgőtágító teszt (BDT) negatív. Kizárási kritériumok: 1) akut exacerbáció az elmúlt 4 hétben; 2) orális kortikoszteroidok alkalmazása 4 héten belül; és 3) napi 10 cigarettánál többet szív; (4) egyéb légzőszervi, szív- és érrendszeri, neuromuszkuláris és mozgásszervi megbetegedések anamnézisében, amelyek megzavarhatják a gyakorlati teljesítményt és a belégzési izmok tevékenységét.

A vizsgálat felépítése Ezt a tanulmányt áttekintették és közzétették a ClinicalTrials.gov oldalon nyilvános oldal (azonosító: NCT03017300, Klinikai vizsgálat regisztrációs dátuma: 2017. március 29.). A vizsgálati protokollt a Guangzhou Orvosi Egyetem első társkórházának etikai bizottsága hagyta jóvá. A COPD-s betegek tájékozott beleegyezését kérték a vizsgálatban való részvétel előtt. Az összes résztvevő jogainak védelme érdekében a kutatók szigorúan betartották a Helsinki Nyilatkozatot és az etikai elveket a klinikai kutatások tervezése és lefolytatása során.

Transoesophagealis diafragmatikus EMG (EMGdi,es) mérése Az EMGdi,es a rekeszizom-mioelektromos jelek aktivitását leíró klasszikus reprezentatív index, amely az izomrostmembránok mentén terjedő akciós potenciálok által kiváltott gerjesztési folyamat elektromos megnyilvánulása. Az EMG-jelet több elektróddal érzékelik, majd felerősítik, szűrik, és képernyőn jelenítik meg vagy digitalizálják a további elemzés megkönnyítése érdekében. A légzőizmok elektromiográfiája felhasználható aktivációjuk szintjének és mintázatának felmérésére, a neuromuszkuláris patológia kimutatására és diagnosztizálására, valamint a mechanikai funkció vizsgálatával párosulva az izom kontraktilis funkciójának hatékonyságának felmérésére. Az EMGdi-ben kifejezett neurális légzéshajtást egy többpáros nyelőcsőelektróddal mértük, amely kilenc egymást követő, a nyelőcsőben elhelyezett, a szíven áthaladó öt elektródapárból álló tekercsből állt. A 2 kHz-es digitális mintavételezéssel nyert EMGdi jeleket sáváteresztő szűréssel (10 Hz-3 kHz) erősítették. A légzési ciklusonkénti csúcs RMS-t kiszámítottuk, és 1 perc alatt átlagoltuk. Az EMGdi jel RMS a teljes EMGdi teljesítmény kvantifikációja. Elméletileg az EMGdi RMS-e tükrözi az agytörzsi légzőközpontból a perifériás légzőizmokba kifejtett erőt, és tükrözi a nehézlégzés érzését is.

Felszíni belégzési EMG EMG elektródák mérése A felszíni belégzési EMG elektromos aktivitását transzkután módon, egyetlen eldobható elektródapárból származtattuk (Neotrode, Conmed Corporation, New York, USA). A közös vagy földelő elektródához ugyanazt az eldobható elektródát használtuk. A sternocleidomastoidus izmok és a bordaközi izmok elektromos aktivitását transzkután módon, újrafelhasználható bipoláris elektródákból származtatták, amelyeket két keskeny peremű elektródaház alkotott, amelyek mindegyike 4 mm-es Ag-AgCl szinterezett elektróda raklappal (InVivo Metrics, Healdsburg, USA), UMCho, memade műanyag klipsszel összekapcsolva. Groningen, Hollandia) 14 mm távolságra. Az elektródaüreg elektródgéllel való feltöltése után a szerelvényt kétoldalas ragasztókkal rögzítettük a bőrhöz. Az elektródák által észlelt összes EMG-jelet árnyékolt alacsony zajszintű kábelekkel a biológiai jelgyűjtő és -elemző rendszerhez (Powerlab 16/35; ADInstruments) továbbították.

Elektródák elhelyezése Felületi diafragmatikus EMG (EMGdi,sur): A felületérzékelő elektródapárt külön-külön helyeztük el a hatodik és a nyolcadik bordaközi tér és az elülső hónaljvonal metszéspontjában, 5 cm távolságra.10 Felületi parasternális EMG (EMGpara): A felületérzékelő elektródákat kétoldalon, a második bordaközi térben helyeztük el, kb. 3 cm-re paraszterálisan, egy referencia földelő elektródát a szegycsont szegycsont szögében helyeztük el.

Felületi sternocleidomastoideus EMG (EMGsc): A felületérzékelő elektródát a sternocleidomastoideus teljes hosszának 1/3-ára és 2/3-ára helyeztük, a referencia földelő elektródát a szuprasternalis üregbe helyeztük.

Edzésteszt Valamennyi alany ülő testhelyzetben végzett maximális inkrementális ciklusergometriás tesztet, hogy minimalizálja a test stabilizálásához szükséges izomtevékenység hatását (Ergoselect 200 K; Cosmed, Róma, Olaszország). Ezen túlmenően, hogy minimálisra csökkentsék az izomaktivitást a fej pozicionálásához, az alanyokat arra utasították, hogy a mérések során egyenesen előre nézzenek. A teszt egy 3 perces egyensúlyi pihenőidőből, majd 1 perces tehermentes pedálozásból állt 60 ciklus/perc sebességgel minden egyénnél; az edzésterhelést percenként 10 W-tal növelték, amíg a tesztet le kellett állítani, mert a tünetek megakadályozták a további edzést. A teszteredmények rögzítése után az EMGdi,es-t és a maximális terhelési kapacitást mutató felületi belégzési EMG-ket elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. hörgőtágító utáni kényszerített kilégzési térfogat 1 s alatt [FEV1]/forced vital kapacitás [FVC] 70%-a és FEV1 ,50%-a a becsült értéknek);
  2. hörgőtágító teszt (BDT) negatív.

Kizárási kritériumok:

  1. akut exacerbáció az elmúlt 4 hétben;
  2. orális kortikoszteroidok alkalmazása 4 héten belül;
  3. naponta több mint 10 cigaretta elszívása;
  4. egyéb légzőszervi, szív- és érrendszeri, neuromuszkuláris és mozgásszervi megbetegedések anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a gyakorlati teljesítményt és a légzőizmok tevékenységét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlati tesztelés
A teszt egy 3 perces egyensúlyi pihenőidőből, majd 1 perces tehermentes pedálozásból állt 60 ciklus/perc sebességgel minden egyénnél; az edzésterhelést percenként 10 W-tal növelték, amíg a tesztet le kellett állítani, mert a tünetek megakadályozták a további edzést. A teszteredmények rögzítése után az EMGdi,es-t és a maximális terhelési kapacitást mutató felületi belégzési EMG-ket elemeztük.
A teszt egy 3 perces egyensúlyi pihenőidőből, majd 1 perces tehermentes pedálozásból állt 60 ciklus/perc sebességgel minden egyénnél; az edzésterhelést percenként 10 W-tal növelték, amíg a tesztet le kellett állítani, mert a tünetek megakadályozták a további edzést. A teszteredmények rögzítése után az EMGdi,es-t és a maximális terhelési kapacitást mutató felületi belégzési EMG-ket elemeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
transzoesophagealis rekeszizom EMG
Időkeret: 30 perc
A transzoesophagealis diafragmatikus EMG-t egy többpáros nyelőcsőelektróddal mértük, amely kilenc egymást követő, a nyelőcsőben elhelyezett, a szíven áthaladó öt elektródapárból álló tekercsből állt.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felületi membrános EMG
Időkeret: 30 perc
A felületérzékelő elektródapárt külön-külön helyeztük el a hatodik és nyolc bordaközi tér és az elülső hónalj metszéspontjában, 5 cm távolságra.
30 perc
Felületi parasternális EMG
Időkeret: 30 perc
A felületérzékelő elektródákat kétoldalon helyeztük el a második bordaközi térben, kb. 3 cm-re paraszterálisan, egy referencia földelő elektródát a szegycsont szegycsont szögében helyeztük el.
30 perc
Felületi sternocleidomastoideus EMG
Időkeret: 30 perc
A felületérzékelő elektródát a sternocleidomastoideus teljes hosszának 1/3-ára és 2/3-ára helyeztük, a referencia földelő elektródát a szuprasternalis mélyedésre helyeztük.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti betegség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tesztelés

Iratkozz fel