Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pintahengityselektromyografiamittaukset juoksumattoharjoituksen aikana vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Pintahengityselektromyografian ja transesofageaalisen diafragmaattisen elektromyografian mittausten välinen korrelaatio ja yhteensopivuus juoksumattoharjoituksen aikana vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla

Arvioida yhteensopivuutta ja korrelaatiota noninvasiivisen pintahengityselektromografian ja invasiivisten transesofageaalisten diafragmaattisten elektromyografian mittausten välillä, mikä helpottaa hermoston hengitystoiminnan arviointia juoksumattoharjoituksen aikana. Transesofageaalinen diafragmaattinen EMG (EMGdi,es) ja pinta-inspiratorinen EMG, mukaan lukien pintakalvon EMG (EMGdi,sur), pinnan parasternaalinen kylkiluonvälisten lihasten EMG (EMGpara) ja pinnan sternocleidomastoideastoid EMG (EMGsc) havaittiin samanaikaisesti lisääntyvän kapasiteettiharjoituksen aikana vakaalla keuhkoahtaumatautipotilailla. . EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara ja EMGsc kvantifioitiin käyttämällä neliön keskiarvoa (RMS), jotka edustavat muotoja RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara ja RMSsc.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt Tässä itseään vastaavassa kliinisessä tutkimuksessa oli kaksikymmentä keuhkoahtaumatautipotilasta (ikäluokka 40–80 vuotta), joita hoidettiin Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen osasairaalan avohoitoosastoilla heinäkuun 2016 ja joulukuun 2016 välisenä aikana. Kaikkien osallistujien keuhkoahtaumatauti-diagnoosi mitattiin käyttämällä keuhkospirometriaa globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) aloitteen (GOLD) mukaisesti.1 Sisällytämiskriteerit: 1) keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa [FEV1] / pakotettu vitaalikapasiteetti [ FVC] ,70 % ja FEV1 ,50 % ennustetusta arvosta); 2) keuhkoputkien laajennustesti (BDT) negatiivinen. Poissulkemiskriteerit: 1) akuutti pahenemisvaihe viimeisen 4 viikon aikana; 2) oraalisten kortikosteroidien käyttö 4 viikon sisällä; ja 3) polttaa enemmän kuin 10 savuketta päivässä; (4) aiemmat muut hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien, hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat häiritä harjoituksen suorituskykyä ja hengityslihasten toimintaa.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on tarkistettu ja julkaistu osoitteessa ClinicalTrials.gov julkinen sivusto (tunniste: NCT03017300, kliinisen tutkimuksen rekisteröintipäivä: 29. maaliskuuta 2017). Tutkimusprotokollan hyväksyi Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan eettinen komitea. Keuhkoahtaumatautipotilailta hankittiin tietoinen suostumus ennen tähän tutkimukseen osallistumista. Kaikkien osallistujien oikeuksien turvaamiseksi tutkijat noudattivat tiukasti Helsingin julistusta ja eettisiä periaatteita kliinisen tutkimuksen suunnittelussa ja suorittamisessa.

Transesofageaalisen diafragmaattisen EMG:n (EMGdi,es) mittaukset EMGdi,es on klassinen edustava indeksi, joka kuvaa diafragmaattisten myoelektristen signaalien aktiivisuutta, jotka ovat lihaskuitukalvoja pitkin etenevien toimintapotentiaalien herättämän viritysprosessin sähköisiä ilmenemismuotoja. EMG-signaali havaitaan useilla elektrodeilla, minkä jälkeen se vahvistetaan, suodatetaan ja näytetään näytöllä tai digitoidaan lisäanalyysin helpottamiseksi. Hengityslihasten elektromyografialla voidaan arvioida niiden aktivaatiotasoa ja -mallia hermo-lihaspatologian havaitsemiseksi ja diagnosoimiseksi sekä mekaanisen toiminnan kokeisiin yhdistettynä lihaksen supistumistoiminnan tehokkuuden arvioimiseen. Neuraalinen hengitystoiminta, ilmaistuna EMGdi:nä, mitattiin käyttämällä moniparista ruokatorven elektrodia, joka koostui yhdeksästä peräkkäisestä kelasta, jotka koostuivat viidestä ruokatorveen sijoitetusta elektrodiparista, jotka kulkevat sydämen läpi. Digitaalisella näytteistyksellä taajuudella 2 kHz saadut EMGdi-signaalit kaistanpäästösuodatettiin (10 Hz - 3 kHz) ja vahvistettiin. Huippu RMS hengityssykliä kohti laskettiin ja laskettiin keskiarvo 1 minuutin ajalta. EMGdi-signaalin RMS on EMGdi- kokonaistehon kvantifiointi. Teoreettisesti EMGdi:n RMS heijastaa voiman tuottoa aivorungon hengityskeskuksesta perifeerisiin hengityslihaksiin ja heijastaa myös hengenahdistuksen tunnetta.

Pinnan sisäänhengittävien EMG-EMG-elektrodien mittaukset Pintahengitys-EMG:n sähköinen aktiivisuus johdettiin transkutaanisesti yksittäisten kertakäyttöisten elektrodien pareista (Neotrode, Conmed Corporation, New York, USA). Yhteiseen tai maadoituselektrodiin käytettiin samaa kertakäyttöistä elektrodia. Sternocleidomastoidusmuscles ja Intercostals -lihasten sähköinen aktiivisuus johdettiin transkutaanisesti uudelleenkäytettävistä bipolaarisista elektrodeista, jotka muodostuivat kahdesta kapeareunaisesta elektrodikotelosta, joista kukin sisälsi 4 mm Ag-AgCl sintratun elektrodilavan (InVivo Metrics, Healdsburg, USA), yhdistettynä muovisella UMChousulla (homemade) Groningen, Alankomaat) 14 mm:n etäisyydellä. Kun elektrodin onkalo oli täytetty elektrodigeelillä, kokoonpano kiinnitettiin ihoon kaksipuolisten liimojen avulla. Kaikki elektrodien havaitsemat EMG-signaalit siirrettiin yhdistettyyn biologiseen signaalinkeräys- ja analyysijärjestelmään (Powerlab 16/35; ADInstruments) suojatuilla hiljaisilla kaapeleilla.

Elektrodien sijoitus Pintakalvon EMG (EMGdi,sur): Pinnan havaitseva elektrodipari sijoitettiin erikseen kuudennen ja kahdeksan kylkiluiden välisen tilan ja anteriorisen kainalolinjan leikkauspisteeseen, 5 cm:n etäisyydelle.10 Pinta parasternaalinen EMG (EMGpara): Pinnan havaitsevat elektrodit asetettiin kahdenvälisesti toiseen kylkiluiden väliseen tilaan, noin 3 cm parasternaaliin, vertailumaaelektrodi asetettiin rintalastan rintalastan kulmaan.

Pinta sternocleidomastoid EMG (EMGsc): Pinnan havaitseva elektrodi asetettiin 1/3 ja 2/3 sternocleidomastoidin kokonaispituudesta, vertailumaaelektrodi asetettiin suprasternaaliseen kuoppaan.

Harjoitustesti Kaikki koehenkilöt suorittivat maksimaalisen inkrementaalisen sykliergometrian testin istuma-asennossa minimoidakseen kehon vakauttamiseksi tarvittavan lihastoiminnan vaikutukset (Ergoselect 200 K; Cosmed, Rooma, Italia). Lisäksi koehenkilöitä kehotettiin katsomaan suoraan eteenpäin mittausten aikana, jotta lihasten aktiivisuus pään asennossa olisi mahdollisimman pieni. Testi koostui 3 minuutin tasaisen tilan lepojaksosta, jota seurasi 1 minuutin kuormittamaton polkeminen nopeudella 60 sykliä/min kullekin yksilölle; harjoituskuormaa lisättiin 10 W joka minuutti, kunnes testi jouduttiin keskeyttämään, koska oireet estivät harjoituksen jatkamisen. Testitulosten kirjaamisen jälkeen analysoitiin EMGdi,es ja jokainen pinta-inspiratorinen maksimaalisen harjoituskapasiteetin EMG.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa [FEV1] / pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC] 70 % ja FEV1 ,50 % ennustetusta arvosta);
  2. keuhkoputkien laajennustesti (BDT) negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutti paheneminen edellisten 4 viikon aikana;
  2. suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö 4 viikon sisällä;
  3. polttaa yli 10 savuketta päivässä;
  4. muita hengitys-, sydän- ja verisuonisairauksia, hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka voivat häiritä harjoitussuoritusta ja hengityslihasten toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituksen testaus
Testi koostui 3 minuutin tasaisen tilan lepojaksosta, jota seurasi 1 minuutin kuormittamaton polkeminen nopeudella 60 sykliä/min kullekin yksilölle; harjoituskuormaa lisättiin 10 W joka minuutti, kunnes testi jouduttiin keskeyttämään, koska oireet estivät harjoituksen jatkamisen. Testitulosten kirjaamisen jälkeen analysoitiin EMGdi,es ja jokainen pinta-inspiratorinen maksimaalisen harjoituskapasiteetin EMG.
Testi koostui 3 minuutin tasaisen tilan lepojaksosta, jota seurasi 1 minuutin kuormittamaton polkeminen nopeudella 60 sykliä/min kullekin yksilölle; harjoituskuormaa lisättiin 10 W joka minuutti, kunnes testi jouduttiin keskeyttämään, koska oireet estivät harjoituksen jatkamisen. Testitulosten kirjaamisen jälkeen analysoitiin EMGdi,es ja jokainen pinta-inspiratorinen maksimaalisen harjoituskapasiteetin EMG.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
transesofageaalinen diafragmaattinen EMG
Aikaikkuna: 30 minuuttia
transesofageaalinen diafragmaattinen EMG mitattiin käyttämällä moniparista ruokatorven elektrodia, joka koostui yhdeksästä peräkkäisestä kelasta, jotka koostuivat viidestä ruokatorveen sijoitetusta elektrodiparista, jotka kulkevat sydämen läpi.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintakalvon EMG
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pintatunnistuselektrodipari sijoitettiin erikseen kuudennen ja kahdeksan kylkiluiden välisen tilan ja anteriorisen kainalolinjan leikkauspisteeseen 5 cm:n etäisyydelle.
30 minuuttia
Pinta parasternaalinen EMG
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pinnan havaitsevat elektrodit asetettiin kahdenvälisesti toiseen kylkiluiden väliseen tilaan, noin 3 cm parasternaaliin, vertailumaaelektrodi asetettiin rintalastan rintalastan kulmaan.
30 minuuttia
Pinta sternocleidomastoid EMG
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pintatunnistuselektrodi asetettiin 1/3 ja 2/3 sternocleidomastoidin kokonaispituudesta, vertailumaaelektrodi asetettiin suprasternaaliseen kuoppaan.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityssairaus

Kliiniset tutkimukset Harjoituksen testaus

Tilaa