COPD가 있는 안정적인 환자의 러닝머신 운동 중 표면 호흡 근전도 측정
안정적인 COPD 환자에서 러닝머신 운동 중 표면 호흡 근전도와 경식도 횡격막 근전도 측정 간의 상관관계 및 호환성
연구 개요
상세 설명
2016년 7월부터 2016년 12월까지 광저우 의과대학 제1부속병원 호흡기내과 외래에서 치료를 받은 COPD(연령대, 40-80세) 환자 20명을 대상으로 한 자가 매칭 임상시험입니다. 모든 참가자의 COPD 진단은 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)에 따라 폐활량계를 사용하여 측정되었습니다.1 포함 기준: 1) 기관지확장제 1초 후 강제 호기량[FEV1]/강제 폐활량 [ FVC] , 예측값의 70% 및 FEV1 ,50%); 2) 기관지 확장 검사(BDT) 음성. 제외 기준: 1) 이전 4주 동안의 급성 악화; 2) 4주 이내에 경구 코르티코스테로이드 사용; 3) 매일 10개비 이상의 담배를 피운다. (4) 운동 수행 및 흡기 근육 활동을 방해할 수 있는 기타 호흡기, 심혈관, 신경근 및 근골격계 질환의 병력.
연구 설계 이 연구는 ClinicalTrials.gov에 검토 및 게시되었습니다. 공개 사이트(식별자: NCT03017300, 임상 시험 등록일: 2017년 3월 29일). 연구 프로토콜은 광저우 의과대학 제1부속병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구에 참여하기 전에 COPD 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 모든 참가자의 권리를 보호하기 위해 연구자들은 헬싱키 선언과 임상 연구를 설계하고 수행하는 윤리 원칙을 엄격히 준수했습니다.
경식도 횡격막 EMG(EMGdi,es) 측정 EMGdi,es는 근육 섬유막을 따라 전파되는 활동 전위에 의해 유발되는 흥분 과정의 전기적 징후인 횡격막 근전기 신호의 활동을 설명하는 고전적인 대표적인 지표입니다. EMG 신호는 여러 개의 전극으로 감지된 다음 증폭, 필터링 및 화면에 표시되거나 추가 분석을 용이하게 하기 위해 디지털화됩니다. 호흡 근육의 근전도 검사는 신경근 병리를 감지하고 진단하기 위해 활성화 수준과 패턴을 평가하는 데 사용할 수 있으며, 기계적 기능 검사와 결합할 때 근육 수축 기능의 효능을 평가할 수 있습니다. EMGdi로 표현되는 신경 호흡 드라이브는 식도에 위치하고 분문을 가로지르는 5개의 전극 쌍으로 구성된 9개의 연속 코일로 구성된 다중 쌍 식도 전극을 사용하여 측정되었습니다. 2kHz에서 디지털 샘플링으로 획득한 EMGdi 신호는 대역 통과 필터링(10Hz-3kHz) 및 증폭되었습니다. 호흡 주기당 피크 RMS를 계산하고 1분 동안 평균을 냈습니다. EMGdi 신호의 RMS는 총 EMGdi 전력의 정량화입니다. 이론적으로 EMGdi의 RMS는 뇌간 호흡 중추에서 말초 호흡 근육으로 출력되는 힘을 반영하고 호흡 곤란의 감각도 반영합니다.
표면 흡기 EMG EMG 전극의 측정 표면 흡기 EMG의 전기 활동은 한 쌍의 단일 일회용 전극(Neotrode, Conmed Corporation, New York, USA)에서 경피적으로 유도되었습니다. 공통 접지 전극의 경우 동일한 일회용 전극이 사용되었습니다. 흉쇄유돌근과 늑간근의 전기적 활동은 플라스틱 클립(수제 UMCG, 흐로닝언, 네덜란드) 14mm 거리에서. 전극 공동을 전극 젤로 채운 후 어셈블리를 양면 접착제로 피부에 고정했습니다. 전극에 의해 감지된 모든 EMG 신호는 차폐된 저잡음 케이블을 통해 생체 신호 획득 및 분석 시스템(Powerlab 16/35; ADInstruments)에 연결되어 전달되었습니다.
전극 배치 표면 횡격막 근전도(EMGdi,sur): 표면 감지 전극 쌍은 6번째 및 8번째 늑간과 전방 액와선의 교차점에서 5 cm의 거리를 두고 별도로 배치하였다.10 표면 흉골근전도(EMGpara): 표면 검출 전극은 두 번째 늑간 공간, 약 3 cm parasternal에 양측으로 배치하고 기준 접지 전극은 흉골 흉골 각도에 배치했습니다.
표면 흉쇄유돌근 EMG(EMGsc): 흉쇄유돌근 전체 길이의 1/3과 2/3에 표면 감지 전극을 배치하고, 기준 접지 전극은 흉골상와(suprasternal fossa)에 배치했습니다.
운동 테스트 모든 대상자는 신체 안정화에 필요한 근육 활동의 영향을 최소화하기 위해 앉은 자세에서 최대 증분 주기 인체측정 테스트를 수행했습니다(Ergoselect 200 K; Cosmed, Rome, Italy). 또한, 머리 위치 조정을 위한 근육 활동을 최소화하기 위해 피실험자들은 측정하는 동안 정면을 바라보도록 지시받았습니다. 테스트는 3분의 정상 상태 휴식 기간과 각 개인에 대해 분당 60사이클의 무부하 페달링 1분으로 구성되었습니다. 증상이 더 이상의 운동을 방해하여 테스트를 중단해야 할 때까지 운동 부하는 분당 10W씩 증가했습니다. 검사 결과를 기록한 후 최대 운동능력의 EMGdi,es와 각 표면 흡기 근전도를 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관지확장제 후 강제 호기량[FEV1]/강제 폐활량[FVC], 예측값의 70% 및 FEV1, 50%);
- 기관지확장검사(BDT) 음성.
제외 기준:
- 지난 4주 동안의 급성 악화;
- 4주 이내에 경구 코르티코스테로이드 사용;
- 매일 10개비 이상의 담배를 피운다;
- 운동 수행 및 흡기 근육 활동을 방해할 수 있는 다른 호흡기, 심혈관, 신경근 및 근골격계 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 테스트
테스트는 3분의 정상 상태 휴식 기간과 각 개인에 대해 분당 60사이클의 무부하 페달링 1분으로 구성되었습니다. 증상이 더 이상의 운동을 방해하여 테스트를 중단해야 할 때까지 운동 부하는 분당 10W씩 증가했습니다.
검사 결과를 기록한 후 최대 운동능력의 EMGdi,es와 각 표면 흡기 근전도를 분석하였다.
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테스트는 3분의 정상 상태 휴식 기간과 각 개인에 대해 분당 60사이클의 무부하 페달링 1분으로 구성되었습니다. 증상이 더 이상의 운동을 방해하여 테스트를 중단해야 할 때까지 운동 부하는 분당 10W씩 증가했습니다.
검사 결과를 기록한 후 최대 운동능력의 EMGdi,es와 각 표면 흡기 근전도를 분석하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경식도 횡격막 EMG
기간: 30분
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경식도 횡격막 EMG는 식도에 위치하고 분문을 가로지르는 5개의 전극 쌍으로 구성된 9개의 연속 코일로 구성된 다중 쌍 식도 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 횡격막 EMG
기간: 30분
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표면검출전극쌍은 6번째와 8번째 갈비사이 공간과 앞액와선이 교차하는 지점에 각각 5 cm 간격을 두고 위치시켰다.
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30분
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표면 흉골 EMG
기간: 30분
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표면 검출 전극은 두 번째 늑간 공간인 흉골 주위 약 3cm에 양측으로 배치하고 기준 접지 전극은 흉골 흉골 각도에 배치했습니다.
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30분
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표면 흉쇄유돌근 EMG
기간: 30분
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흉쇄유돌근 전체 길이의 1/3과 2/3에 표면 검출 전극을 위치시키고, 기준 접지 전극은 흉골상와(suprasternal fossa)에 위치시켰다.
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30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GuangzhouInsReD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동 테스트에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한