Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytrespiratoriska elektromyografimätningar under löpbandsträning hos stabila patienter med KOL

2 augusti 2017 uppdaterad av: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Korrelation och kompatibilitet mellan ytrespiratorisk elektromyografi och transesofageal diafragmaelektromyografimätningar under löpbandsträning hos stabila patienter med KOL

Att utvärdera kompatibiliteten och korrelationen mellan icke-invasiv andningselektromyografi på ytan och invasiva transesofageal diafragmatisk elektromyografimätningar, som underlättande indikatorer för utvärdering av neural andningsdrift under löpbandsträning. Transesofageal diafragmatisk EMG (EMGdi,es) och ytinspiratorisk EMG, inklusive ytdiafragmatisk EMG (EMGdi,sur), ytparasternal interkostal muskel-EMG (EMGpara) och ytsternocleidomastoid EMG (EMGsc) detekterades samtidigt under ökad kapacitetsträning hos stabila patienter med KOL . EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara och EMGsc kvantifierades med hjälp av root mean square (RMS), som representerar som RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara och RMSsc.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner Denna självmatchande kliniska prövning inkluderade tjugo patienter med KOL (åldersintervall, 40-80 år) som behandlades på öppenvårdsavdelningar för andningsmedicin vid Guangzhous första anslutna sjukhus vid Guangzhou Medical University mellan juli 2016 och december 2016. Diagnosen KOL hos alla deltagare mättes med hjälp av lungspirometri, enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).1 Inklusionskriterier: 1) efter luftrörsvidgande forcerad utandningsvolym på 1 s [FEV1]/tvingad vitalkapacitet [ FVC] ,70 % och FEV1 ,50 % av det förutsagda värdet); 2) bronkial dilatationstest (BDT) negativt. Uteslutningskriterier: 1) akut exacerbation under de föregående 4 veckorna; 2) användning av orala kortikosteroider inom 4 veckor; och 3) röka mer än 10 cigaretter dagligen; (4) historia av andra respiratoriska, kardiovaskulära, neuromuskulära och muskuloskeletala sjukdomar som kan störa träningsprestanda och inspirationsmuskelaktiviteter.

Studiens design Denna studie har granskats och publicerats på ClinicalTrials.gov offentlig webbplats (identifierare: NCT03017300, registreringsdatum för klinisk prövning: 29 mars 2017). Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid det första anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University. Informerat samtycke erhölls från KOL-patienter innan deltagande i denna studie. För att säkerställa att alla deltagares rättigheter skyddades, följde forskarna strikt Helsingforsdeklarationen och de etiska principerna vid utformning och genomförande av klinisk forskning.

Mätningar av transesofageal diafragmatisk EMG (EMGdi,es) EMGdi,es är det klassiska representativa indexet som beskriver aktiviteten hos diafragmatiska myoelektriska signaler, de elektriska manifestationerna av excitationsprocessen som framkallas av aktionspotentialer som fortplantar sig längs muskelfibermembran. EMG-signalen detekteras med flera elektroder och förstärks, filtreras och visas på en skärm eller digitaliseras för att underlätta ytterligare analys. Elektromyografi av andningsmuskler kan användas för att bedöma nivån och mönstret för deras aktivering för att detektera och diagnostisera neuromuskulär patologi och, i kombination med tester av mekanisk funktion, för att bedöma effektiviteten av muskelns kontraktila funktion. Neural andningsdrift, uttryckt som EMGdi, mättes med hjälp av en multipar esofaguselektrod bestående av nio på varandra följande spolar sammansatta av fem elektrodpar placerade i matstrupen och som korsar cardia. EMGdi-signaler förvärvade med digital sampling vid 2 kHz bandpassfiltrerades (10 Hz-3 kHz) och förstärktes. RMS-topp per andningscykel beräknades och medelvärdet beräknades under 1 min. RMS för EMGdi-signalen är kvantifieringen av den totala EMGdi-effekten. Teoretiskt reflekterar EMGdi:s RMS kraftuttaget från hjärnstammens andningscentrum till de perifera andningsmusklerna och reflekterar även känslan av dyspné.

Mätningar av ytinspiratoriska EMG EMG-elektroder Den elektriska aktiviteten hos ytinspiratorisk EMG härleddes transkutant från par av engångselektroder (Neotrode, Conmed Corporation, New York, USA). För den vanliga eller jordade elektroden användes samma engångselektrod. Elektrisk aktivitet hos sternocleidomastoidmusklerna och interkostalmusklerna härleddes transkutant från återanvändbara bipolära elektroder bildade av två smala kantelektrodhöljen, vardera innehållande en 4 mm Ag-AgCl sintrad elektrodpall (InVivo Metrics, Healdsburg, USA), sammankopplade med en plastklämma, (hemgjord UMCG), Groningen, Nederländerna) på ett avstånd av 14 mm. Efter att ha fyllt elektrodhålrummet med elektrodgel fixerades enheten på huden med hjälp av dubbelsidiga lim. Alla EMG-signaler som upptäckts av elektroder överfördes till det biologiska signalupptagnings- och analyssystemet (Powerlab 16/35; ADInstruments) med skärmade kablar med låg brus.

Elektrodplacering Ytdiafragmatisk EMG (EMGdi,sur): Det ytdetekterande elektrodparet placerades separat vid skärningspunkten för det sjätte och åtta interkostala utrymmet och främre axillärlinjen, på ett avstånd av 5 cm.10 Ytparasternal EMG (EMGpara): Ytdetekteringselektroderna placerades bilateralt i det andra interkostala utrymmet, ca 3 cm parasternal, en referensjordelektrod placerades i bröstbenets bröstbensvinkel.

Ytsternocleidomastoid EMG (EMGsc): Ytdetekterande elektroder placerades på 1/3 och 2/3 av den totala längden av sternocleidomastoid, en referensjordelektrod placerades vid den suprasternala fossa.

Träningstestning Alla försökspersoner utförde ett maximalt inkrementellt cykelergometritest i sittande ställning för att minimera effekterna av muskelaktivitet som är nödvändig för kroppsstabilisering (Ergoselect 200 K; Cosmed, Rom, Italien). Dessutom, för att minimera muskelaktivitet för huvudpositionering, instruerades försökspersonerna att titta rakt fram under mätningarna. Testet bestod av en steady-state viloperiod på 3 minuter följt av 1 minuts obelastad trampning med 60 cykler/min för varje individ; träningsbelastningen ökades med 10 W varje minut tills testet måste avbrytas eftersom symtom förhindrade ytterligare träning. Efter att testresultaten registrerats analyserades EMGdi,es och varje ytinspiratorisk EMG med maximal träningskapacitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. post bronkodilator forcerad utandningsvolym på 1 s [FEV1]/tvingad vitalkapacitet [FVC] ,70 % och FEV1 ,50 % av det förutsagda värdet);
  2. bronkial dilatationstest (BDT) negativt.

Exklusions kriterier:

  1. akut exacerbation under de föregående 4 veckorna;
  2. användning av orala kortikosteroider inom 4 veckor;
  3. röka mer än 10 cigaretter dagligen;
  4. historia av andra respiratoriska, kardiovaskulära, neuromuskulära och muskuloskeletala sjukdomar som kan störa träningsprestanda och inspirationsmuskelaktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningstestning
Testet bestod av en steady-state viloperiod på 3 minuter följt av 1 minuts obelastad trampning med 60 cykler/min för varje individ; träningsbelastningen ökades med 10 W varje minut tills testet måste avbrytas eftersom symtom förhindrade ytterligare träning. Efter att testresultaten registrerats analyserades EMGdi,es och varje ytinspiratorisk EMG med maximal träningskapacitet.
Testet bestod av en steady-state viloperiod på 3 minuter följt av 1 minuts obelastad trampning med 60 cykler/min för varje individ; träningsbelastningen ökades med 10 W varje minut tills testet måste avbrytas eftersom symtom förhindrade ytterligare träning. Efter att testresultaten registrerats analyserades EMGdi,es och varje ytinspiratorisk EMG med maximal träningskapacitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transesofageal diafragmatisk EMG
Tidsram: 30 minuter
transesofageal diafragmatisk EMG mättes med hjälp av en multipar esofaguselektrod bestående av nio på varandra följande spolar sammansatta av fem elektrodpar placerade i matstrupen och som korsar cardia
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytdiafragma EMG
Tidsram: 30 minuter
Det ytdetekterande elektrodparet placerades separat vid skärningspunkten för det sjätte och åtta interkostala utrymmet och främre axillärlinjen, på ett avstånd av 5 cm.
30 minuter
Yta parasternal EMG
Tidsram: 30 minuter
Ytdetekteringselektroderna placerades bilateralt i det andra interkostala utrymmet, ca 3 cm parasternal, en referensjordelektrod placerades i bröstbenets bröstbensvinkel.
30 minuter
Yt sternocleidomastoid EMG
Tidsram: 30 minuter
Ytdetekteringselektrod placerades på 1/3 och 2/3 av den totala längden av sternocleidomastoid, en referensjordelektrod placerades vid den suprasternala fossa.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på Träningstestning

Prenumerera