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Medidas de eletromiografia respiratória de superfície durante exercício em esteira em pacientes estáveis ​​com DPOC

2 de agosto de 2017 atualizado por: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Correlação e compatibilidade entre as medidas de eletromiografia respiratória de superfície e eletromiografia diafragmática transesofágica durante exercício em esteira em pacientes estáveis ​​com DPOC

Avaliar a compatibilidade e correlação entre a eletromiografia respiratória de superfície não invasiva e as medidas invasivas da eletromiografia diafragmática transesofágica, como indicadores facilitadores da avaliação do impulso respiratório neural durante o exercício em esteira. EMG diafragmático transesofágico (EMGdi,es) e EMG inspiratório de superfície, incluindo EMG diafragmático de superfície (EMGdi,sur), EMG de músculo intercostal paraesternal de superfície (EMGpara) e EMG de superfície esternocleidomastóideo (EMGsc) foram detectados simultaneamente durante exercícios de capacidade crescente em pacientes estáveis ​​com DPOC . EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara e EMGsc foram quantificados usando root mean square (RMS), que representam como RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara e RMSsc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sujeitos Este ensaio clínico autopareado incluiu vinte pacientes com DPOC (faixa etária, 40-80 anos) tratados em departamentos de medicina respiratória ambulatorial no First Affiliated Hospital da Guangzhou Medical University entre julho de 2016 e dezembro de 2016. O diagnóstico de DPOC em todos os participantes foi medido por meio da espirometria pulmonar, de acordo com a Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD).1 Critérios de inclusão: 1) volume expiratório forçado pós-broncodilatador em 1 s [VEF1]/capacidade vital forçada [ FVC] ,70% e VEF1 ,50% do valor previsto); 2) teste de dilatação brônquica (BDT) negativo. Critérios de exclusão: 1) exacerbação aguda nas últimas 4 semanas; 2) uso de corticosteroides orais em até 4 semanas; e 3) fumar mais de 10 cigarros por dia; (4) história de outras doenças respiratórias, cardiovasculares, neuromusculares e musculoesqueléticas que pudessem interferir no desempenho do exercício e nas atividades musculares inspiratórias.

Desenho do estudo Este estudo foi revisado e publicado no ClinicalTrials.gov site público (identificador: NCT03017300, Data de registro do ensaio clínico: 29 de março de 2017). O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do First Affiliated Hospital da Guangzhou Medical University. O consentimento informado foi obtido de pacientes com DPOC antes da participação neste estudo. Para garantir que os direitos de todos os participantes fossem protegidos, os pesquisadores aderiram estritamente à Declaração de Helsinque e aos princípios éticos na concepção e condução de pesquisas clínicas.

Medições da EMG diafragmática transesofágica (EMGdi,es) EMGdi,es é o índice representativo clássico que descreve a atividade dos sinais mioelétricos diafragmáticos, as manifestações elétricas do processo de excitação provocadas por potenciais de ação que se propagam ao longo das membranas das fibras musculares. O sinal EMG é detectado com vários eletrodos e, em seguida, amplificado, filtrado e exibido em uma tela ou digitalizado para facilitar a análise posterior. A eletromiografia dos músculos respiratórios pode ser usada para avaliar o nível e o padrão de sua ativação para detectar e diagnosticar patologia neuromuscular e, quando associada a testes de função mecânica, avaliar a eficácia da função contrátil do músculo. O impulso respiratório neural, expresso como EMGdi, foi medido usando um eletrodo esofágico multipar composto por nove bobinas consecutivas compostas por cinco pares de eletrodos posicionados no esôfago e atravessando a cárdia. Os sinais EMGdi adquiridos com amostragem digital a 2 kHz foram filtrados em banda (10 Hz-3 kHz) e amplificados. O RMS de pico por ciclo respiratório foi calculado e calculado em 1 min. RMS do sinal EMGdi é a quantificação da potência EMGdi total. Teoricamente, o RMS do EMGdi reflete a saída de força do centro respiratório do tronco encefálico para os músculos respiratórios periféricos e também reflete a sensação de dispneia.

Medições da EMG inspiratória de superfície Eletrodos EMG A atividade elétrica da EMG inspiratória de superfície foi derivada transcutaneamente de pares de eletrodos únicos descartáveis ​​(Neotrode, Conmed Corporation, Nova York, EUA). Para o eletrodo comum ou terra foi utilizado o mesmo eletrodo descartável. A atividade elétrica dos músculos esternocleidomastoideos e músculos intercostais foi derivada transcutaneamente de eletrodos bipolares reutilizáveis ​​formados por dois alojamentos de eletrodos de aro estreito, cada um contendo um palete de eletrodos sinterizados Ag-AgCl de 4 mm (InVivo Metrics, Healdsburg, EUA), interconectados com um clipe de plástico (UMCG caseiro, Groningen, Holanda) a uma distância de 14mm. Após preencher a cavidade do eletrodo com gel de eletrodo, o conjunto foi fixado à pele por meio de adesivos dupla face. Todos os sinais EMG detectados pelos eletrodos foram encaminhados para a conexão ao sistema de aquisição e análise de sinais biológicos (Powerlab 16/35; ADInstruments) por cabos blindados de baixo ruído.

Colocação dos eletrodos EMG diafragmática de superfície (EMGdi,sur): O par de eletrodos de detecção de superfície foi colocado separadamente no ponto de interseção do sexto e oitavo espaços intercostais e linha axilar anterior, a uma distância de 5 cm.10 EMG paraesternal de superfície (EMGpara): Os eletrodos de detecção de superfície foram colocados bilateralmente no segundo espaço intercostal, cerca de 3 cm paraesternal, um eletrodo terra de referência foi colocado no ângulo esterno-esternal.

EMG de superfície do esternocleidomastóideo (EMGsc): O eletrodo de detecção de superfície foi colocado em 1/3 e 2/3 do comprimento total do esternocleidomastóideo, um eletrodo terra de referência foi colocado na fossa supraesternal.

Teste de exercício Todos os indivíduos realizaram um teste de cicloergometria incremental máximo na postura sentada, a fim de minimizar os efeitos da atividade muscular necessária para a estabilização corporal (Ergoselect 200 K; Cosmed, Roma, Itália). Além disso, para minimizar a atividade muscular para o posicionamento da cabeça, os sujeitos foram instruídos a olhar para a frente durante as medições. O teste consistiu em um período de repouso estável de 3 min seguido de 1 min de pedalada sem carga a 60 ciclos/min para cada indivíduo; a carga de exercício foi aumentada em 10 W a cada minuto até que o teste tivesse que ser interrompido porque os sintomas impediram a continuação do exercício. Depois que os resultados do teste foram registrados, os EMGdi,es e cada EMG inspiratório de superfície da capacidade máxima de exercício foram analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. volume expiratório forçado pós-broncodilatador em 1 s [VEF1]/capacidade vital forçada [CVF] 70% e VEF1 50% do valor previsto);
  2. teste de dilatação brônquica (BDT) negativo.

Critério de exclusão:

  1. exacerbação aguda nas últimas 4 semanas;
  2. uso de corticoides orais em até 4 semanas;
  3. fumar mais de 10 cigarros por dia;
  4. história de outras doenças respiratórias, cardiovasculares, neuromusculares e musculoesqueléticas que pudessem interferir no desempenho do exercício e nas atividades musculares inspiratórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de exercício
O teste consistiu em um período de repouso estável de 3 min seguido de 1 min de pedalada sem carga a 60 ciclos/min para cada indivíduo; a carga de exercício foi aumentada em 10 W a cada minuto até que o teste tivesse que ser interrompido porque os sintomas impediram a continuação do exercício. Depois que os resultados do teste foram registrados, os EMGdi,es e cada EMG inspiratório de superfície da capacidade máxima de exercício foram analisados.
O teste consistiu em um período de repouso estável de 3 min seguido de 1 min de pedalada sem carga a 60 ciclos/min para cada indivíduo; a carga de exercício foi aumentada em 10 W a cada minuto até que o teste tivesse que ser interrompido porque os sintomas impediram a continuação do exercício. Depois que os resultados do teste foram registrados, os EMGdi,es e cada EMG inspiratório de superfície da capacidade máxima de exercício foram analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EMG diafragmática transesofágica
Prazo: 30 minutos
A EMG diafragmática transesofágica foi medida usando um eletrodo esofágico multipar composto por nove bobinas consecutivas compostas por cinco pares de eletrodos posicionados no esôfago e atravessando a cárdia
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EMG diafragmática de superfície
Prazo: 30 minutos
O par de eletrodos detectores de superfície foi colocado separadamente no ponto de intersecção do sexto e oitavo espaços intercostais e linha axilar anterior, a uma distância de 5 cm.
30 minutos
EMG paraesternal de superfície
Prazo: 30 minutos
Os eletrodos de detecção de superfície foram colocados bilateralmente no segundo espaço intercostal, cerca de 3 cm paraesternal, um eletrodo terra de referência foi colocado no ângulo esterno-esternal.
30 minutos
EMG de esternocleidomastóideo de superfície
Prazo: 30 minutos
O eletrodo de detecção de superfície foi colocado em 1/3 e 2/3 do comprimento total do esternocleidomastóideo, um eletrodo terra de referência foi colocado na fossa supraesternal.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de exercício

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