Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření povrchové respirační elektromyografie během cvičení na běžeckém pásu u stabilních pacientů s CHOPN

2. srpna 2017 aktualizováno: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Korelace a kompatibilita mezi povrchovou respirační elektromyografií a transezofageální diafragmatickou elektromyografií při cvičení na běžeckém pásu u stabilních pacientů s CHOPN

Vyhodnotit kompatibilitu a korelaci mezi měřením neinvazivní povrchové respirační elektromyografie a invazivní transezofageální diafragmatickou elektromyografií, jako ukazatelů usnadňujících vyhodnocení neurálního dechového pohonu během cvičení na běžeckém pásu. Transesofageální diafragmatická EMG (EMGdi,es) a povrchová inspirační EMG, včetně povrchové diafragmatické EMG (EMGdi,sur), povrchová EMG parasternálního mezižeberního svalu (EMGpara) a povrchová sternokleidomastoideální EMG (EMGsc) byly detekovány současně při zátěži se zvyšující se kapacitou u stabilních pacientů s CHOPN . EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara a EMGsc byly kvantifikovány pomocí středních kvadrátů (RMS), které představují RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara a RMSsc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Subjekty Tato samoodpovídající klinická studie zahrnovala dvacet pacientů s CHOPN (věkové rozmezí 40–80 let) léčených na ambulantních odděleních respirační medicíny v First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University mezi červencem 2016 a prosincem 2016. Diagnóza CHOPN u všech účastníků byla měřena pomocí plicní spirometrie podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).1 Kritéria pro zařazení: 1) po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za 1 s [FEV1]/usilovaná vitální kapacita [ FVC] ,70 % a FEV1 ,50 % předpokládané hodnoty); 2) bronchiální dilatační test (BDT) negativní. Kritéria vyloučení: 1) akutní exacerbace v předchozích 4 týdnech; 2) užívání perorálních kortikosteroidů během 4 týdnů; a 3) kouření více než 10 cigaret denně; (4) anamnéza jiných respiračních, kardiovaskulárních, neuromuskulárních a muskuloskeletálních onemocnění, která by mohla narušovat výkon cvičení a inspirační svalové aktivity.

Design studie Tato studie byla přezkoumána a publikována na ClinicalTrials.gov veřejné stránky (identifikátor: NCT03017300, datum registrace klinické studie: 29. března 2017). Protokol studie byl schválen Etickou komisí První přidružené nemocnice Guangzhou Medical University. Před účastí v této studii byl od pacientů s CHOPN získán informovaný souhlas. Aby byla zajištěna ochrana práv všech účastníků, výzkumníci přísně dodržovali Helsinskou deklaraci a etické zásady při navrhování a provádění klinického výzkumu.

Měření transezofageální diafragmatické EMG (EMGdi,es) EMGdi,es je klasický reprezentativní index popisující aktivitu diafragmatických myoelektrických signálů, elektrických projevů excitačního procesu vyvolaného akčními potenciály šířícími se po membránách svalových vláken. EMG signál je detekován pomocí více elektrod a poté zesílen, filtrován a zobrazen na obrazovce nebo digitalizován pro usnadnění další analýzy. Elektromyografii dýchacích svalů lze použít k posouzení úrovně a vzoru jejich aktivace, aby bylo možné detekovat a diagnostikovat neuromuskulární patologii a ve spojení s testy mechanické funkce k posouzení účinnosti kontrakční funkce svalu. Nervový respirační pohon, vyjádřený jako EMGdi, byl měřen pomocí vícepárové jícnové elektrody sestávající z devíti po sobě jdoucích spirál složených z pěti elektrodových párů umístěných v jícnu a procházejících kardií. Signály EMGdi získané digitálním vzorkováním při 2 kHz byly filtrovány pásmovou propustí (10 Hz-3 kHz) a zesíleny. Byl vypočítán vrchol RMS na respirační cyklus a zprůměrován během 1 minuty. RMS signálu EMGdi je kvantifikace celkového výkonu EMGdi. Teoreticky RMS EMGdi odráží silový výstup z respiračního centra mozkového kmene do periferních dýchacích svalů a také odráží pocit dušnosti.

Měření povrchových inspiračních EMG EMG elektrod Elektrická aktivita povrchového inspiračního EMG byla odvozena transkutánně z párů jednotlivých jednorázových elektrod (Neotrode, Conmed Corporation, New York, USA). Pro společnou nebo zemnící elektrodu byla použita stejná elektroda na jedno použití. Elektrická aktivita sternokleidomastoidních svalů a mezižeberních svalů byla odvozena transkutánně z opakovaně použitelných bipolárních elektrod tvořených dvěma pouzdry elektrod s úzkým okrajem, z nichž každé obsahuje 4mm Ag-AgCl sintrovanou elektrodovou paletu (InVivo Metrics, Healdsburg, USA), propojenou plastovou sponou (domácí UMCG, Groningen, Nizozemsko) ve vzdálenosti 14 mm. Po naplnění dutiny elektrody elektrodovým gelem byla sestava připevněna ke kůži pomocí oboustranných lepidel. Všechny EMG signály detekované elektrodami byly přeneseny do připojeného k systému získávání a analýzy biologického signálu (Powerlab 16/35; ADInstruments) stíněnými nízkošumovými kabely.

Umístění elektrody Povrchová diafragmatická EMG (EMGdi,sur): Dvojice elektrod pro detekci povrchu byly samostatně umístěny v průsečíku šestého a osmého mezižeberního prostoru a přední axilární linie ve vzdálenosti 5 cm.10 Povrchová parasternální EMG (EMGpara): Povrchové detekční elektrody byly umístěny bilaterálně do druhého mezižeberního prostoru, asi 3 cm parasternálně, referenční zemnící elektroda byla umístěna pod sternálním sternálním úhlem.

Povrchová sternokleidomastoidní EMG (EMGsc): Povrchová detekční elektroda byla umístěna na 1/3 a 2/3 celkové délky sternocleidomastoideu, referenční zemnící elektroda byla umístěna do suprasternální jamky.

Zátěžové testování Všechny subjekty prováděly ergometrii s maximálním přírůstkovým cyklem v sedě, aby se minimalizovaly účinky svalové aktivity nezbytné pro stabilizaci těla (Ergoselect 200 K; Cosmed, Řím, Itálie). Kromě toho, aby se minimalizovala svalová aktivita pro polohování hlavy, byly subjekty instruovány, aby se během měření dívaly přímo před sebe. Test sestával z klidové periody v ustáleném stavu 3 min následované 1 min šlapáním bez zátěže rychlostí 60 cyklů/min pro každého jedince; zátěžová zátěž byla zvyšována o 10 W každou minutu, dokud nebylo nutné test zastavit, protože symptomy bránily dalšímu cvičení. Po zaznamenání výsledků testu byly analyzovány EMGdi,es a každé povrchové inspirační EMG maximální zátěžové kapacity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za 1 s [FEV1]/usilovaná vitální kapacita [FVC] ,70 % a FEV1 ,50 % předpokládané hodnoty);
  2. bronchiální dilatační test (BDT) negativní.

Kritéria vyloučení:

  1. akutní exacerbace v předchozích 4 týdnech;
  2. užívání perorálních kortikosteroidů do 4 týdnů;
  3. kouření více než 10 cigaret denně;
  4. anamnéza jiných respiračních, kardiovaskulárních, neuromuskulárních a muskuloskeletálních onemocnění, která by mohla narušovat výkon cvičení a inspirační svalové aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební testování
Test sestával z klidové periody v ustáleném stavu 3 min následované 1 min šlapáním bez zátěže rychlostí 60 cyklů/min pro každého jedince; zátěžová zátěž byla zvyšována o 10 W každou minutu, dokud nebylo nutné test zastavit, protože symptomy bránily dalšímu cvičení. Po zaznamenání výsledků testu byly analyzovány EMGdi,es a každé povrchové inspirační EMG maximální zátěžové kapacity.
Test sestával z klidové periody v ustáleném stavu 3 min následované 1 min šlapáním bez zátěže rychlostí 60 cyklů/min pro každého jedince; zátěžová zátěž byla zvyšována o 10 W každou minutu, dokud nebylo nutné test zastavit, protože symptomy bránily dalšímu cvičení. Po zaznamenání výsledků testu byly analyzovány EMGdi,es a každé povrchové inspirační EMG maximální zátěžové kapacity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transezofageální diafragmatické EMG
Časové okno: 30 minut
transezofageální diafragmatická EMG byla měřena pomocí vícepárové jícnové elektrody skládající se z devíti po sobě jdoucích spirál složených z pěti elektrodových párů umístěných v jícnu a procházejících kardií
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová diafragmatická EMG
Časové okno: 30 minut
Dvojice elektrod pro detekci povrchu byly odděleně umístěny v průsečíku šestého a osmého mezižeberního prostoru a přední axilární linie ve vzdálenosti 5 cm.
30 minut
Povrchové parasternální EMG
Časové okno: 30 minut
Povrchové detekční elektrody byly umístěny bilaterálně do druhého mezižeberního prostoru, asi 3 cm parasternálně, referenční zemnící elektroda byla umístěna pod sternálním sternálním úhlem.
30 minut
Povrchové sternokleidomastoideum EMG
Časové okno: 30 minut
Povrchová detekční elektroda byla umístěna na 1/3 a 2/3 celkové délky sternocleidomastoideu, referenční zemnící elektroda byla umístěna do suprasternální jamky.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na Cvičební testování

3
Předplatit