Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oppervlakterespiratoire elektromyografiemetingen tijdens loopbandoefeningen bij stabiele patiënten met COPD

2 augustus 2017 bijgewerkt door: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Correlatie en compatibiliteit tussen oppervlakterespiratoire elektromyografie en transoesofageale diafragmatische elektromyografiemetingen tijdens loopbandoefeningen bij stabiele patiënten met COPD

Evalueren van de compatibiliteit en correlatie tussen niet-invasieve oppervlakterespiratoire elektromyografie en invasieve transesofageale diafragmatische elektromyografiemetingen, als faciliterende indicatoren voor de evaluatie van de neurale ademhalingsaandrijving tijdens het trainen op een loopband. Transoesofageale diafragmatische EMG (EMGdi,es) en oppervlakte inspiratoire EMG, inclusief oppervlakte diafragmatische EMG (EMGdi,sur), oppervlakte parasternale intercostale spier EMG (EMGpara) en oppervlakte sternocleidomastoïde EMG (EMGsc) werden gelijktijdig gedetecteerd tijdens toenemende capaciteitsoefening bij stabiele patiënten met COPD . EMGdi,es, EMGdi,sur, EMGpara en EMGsc werden gekwantificeerd met behulp van root mean square (RMS), die worden weergegeven als RMSdi,es, RMSdi,sur, RMSpara en RMSsc.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen Deze zelf-matchende klinische studie omvatte twintig patiënten met COPD (leeftijdscategorie, 40-80 jaar) die tussen juli 2016 en december 2016 werden behandeld op poliklinische respiratoire geneeskunde-afdelingen van het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University. De diagnose van COPD bij alle deelnemers werd gemeten met behulp van pulmonale spirometrie, volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).1 Inclusiecriteria: 1) post bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in 1 s [FEV1]/geforceerde vitale capaciteit [ FVC] ,70% en FEV1 ,50% van de voorspelde waarde); 2) bronchiale dilatatietest (BDT) negatief. Uitsluitingscriteria: 1) acute exacerbatie in de voorgaande 4 weken; 2) gebruik van orale corticosteroïden binnen 4 weken; en 3) dagelijks meer dan 10 sigaretten roken; (4) geschiedenis van andere respiratoire, cardiovasculaire, neuromusculaire en musculoskeletale aandoeningen die de trainingsprestaties en inspiratoire spieractiviteiten kunnen verstoren.

Onderzoeksopzet Dit onderzoek is beoordeeld en gepubliceerd op ClinicalTrials.gov openbare site (ID: NCT03017300, Registratiedatum klinische proef: 29 maart 2017). Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van COPD-patiënten vóór deelname aan dit onderzoek. Om ervoor te zorgen dat de rechten van alle deelnemers werden beschermd, hielden de onderzoekers zich strikt aan de Verklaring van Helsinki en de ethische principes bij het ontwerpen en uitvoeren van klinisch onderzoek.

Metingen van transoesofageale diafragmatische EMG (EMGdi,es) EMGdi,es is de klassieke representatieve index die de activiteit beschrijft van diafragmatische myo-elektrische signalen, de elektrische manifestaties van het excitatieproces dat wordt uitgelokt door actiepotentialen die zich voortplanten langs spiervezelmembranen. Het EMG-signaal wordt gedetecteerd met meerdere elektroden en vervolgens versterkt, gefilterd en weergegeven op een scherm of gedigitaliseerd om verdere analyse te vergemakkelijken. Elektromyografie van ademhalingsspieren kan worden gebruikt om het niveau en patroon van hun activering te beoordelen om neuromusculaire pathologie op te sporen en te diagnosticeren en, in combinatie met tests van de mechanische functie, om de doeltreffendheid van de contractiele functie van de spier te beoordelen. Neurale ademhalingsaandrijving, uitgedrukt als EMGdi, werd gemeten met behulp van een meerparige slokdarmelektrode bestaande uit negen opeenvolgende spoelen bestaande uit vijf elektrodeparen die in de slokdarm zijn geplaatst en de cardia doorkruisen. EMGdi-signalen verkregen met digitale bemonstering bij 2 kHz werden bandpass gefilterd (10 Hz-3 kHz) en versterkt. Piek-RMS per ademhalingscyclus werd berekend en gemiddeld over 1 minuut. RMS van het EMGdi-signaal is de kwantificering van het totale EMGdi-vermogen. Theoretisch weerspiegelt de RMS van de EMGdi de krachtoutput van het ademhalingscentrum van de hersenstam naar de perifere ademhalingsspieren en weerspiegelt ook het gevoel van kortademigheid.

Metingen van oppervlakte-inspiratoire EMG EMG-elektroden De elektrische activiteit van de oppervlakte-inspiratoire EMG werd transcutaan afgeleid van paren enkelvoudige wegwerpelektroden (Neotrode, Conmed Corporation, New York, VS). Voor de gemeenschappelijke of aardelektrode werd dezelfde wegwerpelektrode gebruikt. De elektrische activiteit van de sternocleidomastoideusspieren en intercostale spieren werd transcutaan afgeleid van herbruikbare bipolaire elektroden gevormd door twee elektrodebehuizingen met een smalle rand, elk met een 4 mm Ag-AgCl gesinterde elektrodepallet (InVivo Metrics, Healdsburg, VS), onderling verbonden met een plastic clip (zelfgemaakte UMCG, Groningen, Nederland) op een afstand van 14 mm. Na het vullen van de elektrodeholte met elektrodegel werd het geheel op de huid bevestigd door middel van dubbelzijdige kleefstoffen. Alle door elektroden gedetecteerde EMG-signalen werden overgebracht naar het biologische signaalverwervings- en analysesysteem (Powerlab 16/35; ADInstruments) door middel van afgeschermde geluidsarme kabels.

Plaatsing van de elektrode Oppervlak-diafragmatische EMG (EMGdi,sur): Het oppervlak-detectie-elektrodepaar werd afzonderlijk geplaatst op het snijpunt van de zesde en achtste intercostale ruimte en de anterieure axillaire lijn, op een afstand van 5 cm.10 Oppervlak parasternale EMG (EMGpara): De oppervlaktedetectie-elektroden werden bilateraal in de tweede intercostale ruimte geplaatst, ongeveer 3 cm parasternaal, een referentie-aardelektrode werd geplaatst in de sternum-sternale hoek.

Oppervlak sternocleidomastoïde EMG (EMGsc): Oppervlakdetectie-elektrode werd geplaatst op 1/3 en 2/3 van de totale lengte van sternocleidomastoïde, een referentie-aardelektrode werd geplaatst bij de suprasternale fossa.

Inspanningstesten Alle proefpersonen voerden een maximale incrementele fietsergometrietest uit in zittende houding, om de effecten van spieractiviteit die nodig zijn voor lichaamsstabilisatie te minimaliseren (Ergoselect 200 K; Cosmed, Rome, Italië). Om de spieractiviteit voor het positioneren van het hoofd te minimaliseren, kregen de proefpersonen bovendien de instructie om tijdens de metingen recht vooruit te kijken. De test bestond uit een rustperiode van 3 minuten in stabiele toestand, gevolgd door 1 minuut onbelast trappen met 60 cycli/min voor elk individu; de inspanningsbelasting werd elke minuut met 10 W verhoogd totdat de test moest worden gestopt omdat de symptomen verdere training verhinderden. Nadat de testresultaten waren geregistreerd, werden de EMGdi'es en elke oppervlakte-inspiratoire EMG met maximale inspanningscapaciteit geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. post bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in 1 s [FEV1]/geforceerde vitale capaciteit [FVC] 70% en FEV1 50% van de voorspelde waarde);
  2. bronchiale dilatatietest (BDT) negatief.

Uitsluitingscriteria:

  1. acute exacerbatie in de voorgaande 4 weken;
  2. gebruik van orale corticosteroïden binnen 4 weken;
  3. dagelijks meer dan 10 sigaretten roken;
  4. geschiedenis van andere respiratoire, cardiovasculaire, neuromusculaire en musculoskeletale aandoeningen die de trainingsprestaties en inspiratoire spieractiviteiten kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening testen
De test bestond uit een rustperiode van 3 minuten in stabiele toestand, gevolgd door 1 minuut onbelast trappen met 60 cycli/min voor elk individu; de inspanningsbelasting werd elke minuut met 10 W verhoogd totdat de test moest worden gestopt omdat de symptomen verdere training verhinderden. Nadat de testresultaten waren geregistreerd, werden de EMGdi'es en elke oppervlakte-inspiratoire EMG met maximale inspanningscapaciteit geanalyseerd.
De test bestond uit een rustperiode van 3 minuten in stabiele toestand, gevolgd door 1 minuut onbelast trappen met 60 cycli/min voor elk individu; de inspanningsbelasting werd elke minuut met 10 W verhoogd totdat de test moest worden gestopt omdat de symptomen verdere training verhinderden. Nadat de testresultaten waren geregistreerd, werden de EMGdi'es en elke oppervlakte-inspiratoire EMG met maximale inspanningscapaciteit geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transoesofageale diafragmatische EMG
Tijdsspanne: 30 minuten
transoesofageale diafragmatische EMG werd gemeten met behulp van een meerparige slokdarmelektrode bestaande uit negen opeenvolgende spoelen bestaande uit vijf elektrodeparen die in de slokdarm zijn geplaatst en de cardia doorkruisen
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlak diafragmatische EMG
Tijdsspanne: 30 minuten
Het elektrodepaar voor oppervlaktedetectie werd afzonderlijk geplaatst op het snijpunt van de zesde en achtste intercostale ruimte en de voorste axillaire lijn, op een afstand van 5 cm.
30 minuten
Oppervlakte parasternale EMG
Tijdsspanne: 30 minuten
De oppervlaktedetectie-elektroden werden bilateraal in de tweede intercostale ruimte geplaatst, ongeveer 3 cm parasternaal, een referentie-aardelektrode werd geplaatst in de sternum-sternale hoek.
30 minuten
Oppervlakte sternocleidomastoïde EMG
Tijdsspanne: 30 minuten
Oppervlaktedetectie-elektrode werd geplaatst op 1/3 en 2/3 van de totale lengte van de sternocleidomastoideus, een referentie-aardelektrode werd geplaatst bij de suprasternale fossa.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsziekte

Klinische onderzoeken op Oefening testen

Abonneren