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Changements vasculaires des patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique

4 août 2017 mis à jour par: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli

Évaluation des modifications vasculaires et de leur impact sur la fonction érectile par échographie Doppler pénienne et analyse de la qualité de vie des patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique

Une étude conçue pour évaluer les changements vasculaires après une prostatectomie laparoscopique radicale à l'aide de l'échographie Doppler et l'impact de ces changements sur la fonction érectile et la qualité de vie des patients. L'étude de base sera comparée à l'étude un an après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin atteints d'un cancer de la prostate ayant subi une prostatectomie radicale laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin atteints d'un cancer de la prostate ayant subi une prostatectomie radicale laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'étaient pas intéressés par leur fonction sexuelle et ont refusé de réaliser cette étude
  • Patients ayant eu besoin d'un traitement adjuvant ou de rattrapage pour leur cancer de la prostate (radiothérapie, chimiothérapie ou traitement par suppression androgénique) au cours du suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients atteints d'un cancer de la prostate qui subiront une prostatectomie radicale
Test diagnostique: Échographie Doppler
Échographie Doppler basale et échographie Doppler un an après prostatectomie radicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre des artères caverneuses gauche et droite
Délai: 1 an
millimètre
1 an
Artère caverneuse de vitesse systolique gauche et droite
Délai: 1 an
cm/s
1 an
Artère caverneuse de vitesse diastolyque gauche et droite
Délai: 1 an
cm/s
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RadicalDoppler

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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