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Cambios vasculares de pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica

4 de agosto de 2017 actualizado por: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli

Valoración de los cambios vasculares y su impacto en la función eréctil mediante ecografía doppler peneana y análisis de la calidad de vida de los pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica

Estudio diseñado para evaluar los cambios vasculares posteriores a la prostatectomía radical laparoscópica mediante ultrasonido Doppler y el impacto de dichos cambios en la función eréctil y la calidad de vida de los pacientes. El estudio de referencia se comparará con el estudio un año después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos con cáncer de próstata que se sometieron a prostatectomía radical laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos con cáncer de próstata que se sometieron a prostatectomía radical laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no estaban interesados ​​en su función sexual y se negaron a realizar este estudio
  • Pacientes que requirieron tratamiento adyuvante o de rescate para su cáncer de próstata (radioterapia, quimioterapia o terapia de privación de andrógenos) durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes con cáncer de próstata que se someterán a una prostatectomía radical
Ecografía Doppler basal y ecografía Doppler al año de la prostatectomía radical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la arteria cavernosa izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 1 año
milímetro
1 año
Arteria cavernosa de velocidad sistólica izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 1 año
cm/segundo
1 año
Arteria cavernosa de velocidad diastólica izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 1 año
cm/segundo
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido Doppler

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