- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03241758
Cambios vasculares de pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica
4 de agosto de 2017 actualizado por: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli
Valoración de los cambios vasculares y su impacto en la función eréctil mediante ecografía doppler peneana y análisis de la calidad de vida de los pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica
Estudio diseñado para evaluar los cambios vasculares posteriores a la prostatectomía radical laparoscópica mediante ultrasonido Doppler y el impacto de dichos cambios en la función eréctil y la calidad de vida de los pacientes.
El estudio de referencia se comparará con el estudio un año después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos con cáncer de próstata que se sometieron a prostatectomía radical laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos con cáncer de próstata que se sometieron a prostatectomía radical laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estaban interesados en su función sexual y se negaron a realizar este estudio
- Pacientes que requirieron tratamiento adyuvante o de rescate para su cáncer de próstata (radioterapia, quimioterapia o terapia de privación de andrógenos) durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Pacientes con cáncer de próstata que se someterán a una prostatectomía radical
|
Ecografía Doppler basal y ecografía Doppler al año de la prostatectomía radical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diámetro de la arteria cavernosa izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 1 año
|
milímetro
|
1 año
|
Arteria cavernosa de velocidad sistólica izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 1 año
|
cm/segundo
|
1 año
|
Arteria cavernosa de velocidad diastólica izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 1 año
|
cm/segundo
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RadicalDoppler
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ultrasonido Doppler
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Cairo UniversityAún no reclutandoVascularidad del clítorisEgipto
-
Hackensack Meridian HealthReclutamientoCarrera | Hemorragia Subaracnoidea, Aneurismática | Hemorragia subaracnoidea aneurismática | Aneurisma cerebral | Isquemia cerebral | Vasoespasmo CerebralEstados Unidos
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalReclutamientoRestricción del crecimiento fetalPolonia
-
Korgün ÖkmenTerminado
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaTerminadoEsclerosis múltiple