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Cambiamenti vascolari dei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica

4 agosto 2017 aggiornato da: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli

Valutazione dei cambiamenti vascolari e del loro impatto sulla funzione erettile mediante ecografia Doppler del pene e analisi della qualità della vita dei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica

Uno studio progettato per valutare i cambiamenti vascolari dopo prostatectomia radicale laparoscopica utilizzando l'ecografia Doppler e l'impatto di tali cambiamenti sulla funzione erettile e sulla qualità della vita dei pazienti. Lo studio di riferimento sarà confrontato con lo studio un anno dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti maschi con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non erano interessati alla loro funzione sessuale e si sono rifiutati di eseguire questo studio
  • Pazienti che hanno richiesto un trattamento adiuvante o di salvataggio per il cancro alla prostata (radioterapia, chemioterapia o terapia di privazione degli androgeni) durante il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti con cancro alla prostata che saranno sottoposti a prostatectomia radicale
Ecografia Doppler basale ed ecografia Doppler ad un anno dalla prostatectomia radicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro dell'arteria cavernosa sinistra e destra
Lasso di tempo: 1 anno
mm
1 anno
Arteria cavernosa a velocità sistolica sinistra e destra
Lasso di tempo: 1 anno
cm/sec
1 anno
Arteria cavernosa a velocità diastolica sinistra e destra
Lasso di tempo: 1 anno
cm/sec
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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