- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03241758
Cambiamenti vascolari dei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica
4 agosto 2017 aggiornato da: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli
Valutazione dei cambiamenti vascolari e del loro impatto sulla funzione erettile mediante ecografia Doppler del pene e analisi della qualità della vita dei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica
Uno studio progettato per valutare i cambiamenti vascolari dopo prostatectomia radicale laparoscopica utilizzando l'ecografia Doppler e l'impatto di tali cambiamenti sulla funzione erettile e sulla qualità della vita dei pazienti.
Lo studio di riferimento sarà confrontato con lo studio un anno dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti maschi con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non erano interessati alla loro funzione sessuale e si sono rifiutati di eseguire questo studio
- Pazienti che hanno richiesto un trattamento adiuvante o di salvataggio per il cancro alla prostata (radioterapia, chemioterapia o terapia di privazione degli androgeni) durante il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Pazienti con cancro alla prostata che saranno sottoposti a prostatectomia radicale
|
Ecografia Doppler basale ed ecografia Doppler ad un anno dalla prostatectomia radicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diametro dell'arteria cavernosa sinistra e destra
Lasso di tempo: 1 anno
|
mm
|
1 anno
|
Arteria cavernosa a velocità sistolica sinistra e destra
Lasso di tempo: 1 anno
|
cm/sec
|
1 anno
|
Arteria cavernosa a velocità diastolica sinistra e destra
Lasso di tempo: 1 anno
|
cm/sec
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RadicalDoppler
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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