- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03241758
Alterações Vasculares de Pacientes Submetidos à Prostatectomia Radical Laparoscópica
4 de agosto de 2017 atualizado por: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli
Avaliação das alterações vasculares e seu impacto na função erétil por ultrassom Doppler peniano e análise da qualidade de vida de pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica
Um estudo desenhado para avaliar as alterações vasculares após a prostatectomia radical laparoscópica usando ultra-som Doppler e o impacto de tais alterações na função erétil e qualidade de vida dos pacientes.
O estudo inicial será comparado com o estudo um ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com câncer de próstata submetidos à prostatectomia radical laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com câncer de próstata submetidos à prostatectomia radical laparoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estavam interessados em sua função sexual e se recusaram a realizar este estudo
- Pacientes que necessitaram de tratamento adjuvante ou de resgate para o câncer de próstata (radioterapia, quimioterapia ou terapia de privação de andrógenos) durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes com câncer de próstata que serão submetidos à prostatectomia radical
|
Ultrassom Doppler basal e ultrassom Doppler um ano após prostatectomia radical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da artéria cavernosa esquerda e direita
Prazo: 1 ano
|
milímetros
|
1 ano
|
|
Artéria cavernosa velocidade sistólica esquerda e direita
Prazo: 1 ano
|
cm/s
|
1 ano
|
|
Artéria cavernosa velocidade diastólica esquerda e direita
Prazo: 1 ano
|
cm/s
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RadicalDoppler
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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