- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241758
Laparoszkópos radikális prosztatektómián átesett betegek érelváltozásai
2017. augusztus 4. frissítette: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli
Az érelváltozások és az erekciós funkcióra gyakorolt hatásuk értékelése pénisz Doppler ultrahanggal, valamint a laparoszkópos radikális prosztatektómián átesett betegek életminőségének elemzése
Egy tanulmány, amelynek célja a radikális laparoszkópos prosztatektómia utáni érelváltozások értékelése Doppler-ultrahang segítségével, valamint az ilyen változások hatása a betegek merevedési funkciójára és életminőségére.
Az alapszintű vizsgálatot a műtét után egy évvel összehasonlítják a vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prosztatarákban szenvedő férfi betegek, akiken laparoszkópos radikális prosztatektómián estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztatarákban szenvedő férfi betegek, akiken laparoszkópos radikális prosztatektómián estek át
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiket nem érdekelt szexuális funkciójuk, és megtagadták a vizsgálat elvégzését
- Olyan betegek, akiknek adjuváns vagy mentőkezelésre volt szükségük prosztatarákjuk miatt (sugárterápia, kemoterápia vagy androgénmegvonásos terápia) a nyomon követés során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Prosztatarákban szenvedő betegek, akiknél radikális prosztataeltávolítás történik
|
Bazális Doppler ultrahang és Doppler ultrahang egy évvel radikális prostatectomia után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal és jobb Cavernous artéria átmérője
Időkeret: 1 év
|
mm
|
1 év
|
|
Bal és jobb szisztolés sebességű barlangi artéria
Időkeret: 1 év
|
cm/s
|
1 év
|
|
Bal és jobb Diastolyc sebességű barlangos artéria
Időkeret: 1 év
|
cm/s
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RadicalDoppler
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata neoplazmák
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzásUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jelentkezés meghívóval
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Doppler ultrahang
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKlitorisz érrendszeriEgyiptom
-
St. Olavs HospitalBefejezveCardio-pulmonalis bypass | AORTISZÜLEG-BETEGSÉGEK | A proximális ív aorta aneurizma | Koszorúér-betegség (CAD)Norvégia
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalToborzásMagzati növekedési korlátozásLengyelország
-
Hackensack Meridian HealthMegszűntStroke | Subarachnoidális vérzés, aneurizma | Aneurizmális szubarachnoidális vérzés | Agyi aneurizma | Agyi ischaemia | Vasospasmus, agyiEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveHalvaszületés | Újszülöttkori halálKanada, Uganda
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthBefejezveColorectalis rák | Sebészet | Perioperatív ellátás | ColectomiaÚj Zéland
-
Assiut UniversityBefejezveÉletminőség javításaEgyiptom
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenPreeclampsia | Méhen belüli növekedési korlátozásFranciaország
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaBefejezveSclerosis multiplex