- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03241758
Cévní změny pacientů podstupujících laparoskopickou radikální prostatektomii
4. srpna 2017 aktualizováno: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli
Hodnocení vaskulárních změn a jejich vlivu na erektilní funkci pomocí penilního dopplerovského ultrazvuku a analýza kvality života pacientů podstupujících laparoskopickou radikální prostatektomii
Studie určená k hodnocení vaskulárních změn po radikální laparoskopické prostatektomii pomocí dopplerovského ultrazvuku a dopadu těchto změn na erektilní funkci a kvalitu života pacientů.
Základní studie bude porovnána se studií jeden rok po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mužští pacienti s karcinomem prostaty, kteří podstoupili laparoskopickou radikální prostatektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti s karcinomem prostaty, kteří podstoupili laparoskopickou radikální prostatektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nezajímali o své sexuální funkce a odmítli tuto studii provést
- Pacienti, kteří během sledování potřebovali adjuvantní nebo záchrannou léčbu rakoviny prostaty (radiační terapii, chemoterapii nebo androgenní deprivační terapii).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina #1
Pacienti s rakovinou prostaty, kteří podstoupí radikální prostatektomii
|
Bazální dopplerovský ultrazvuk a dopplerovský ultrazvuk rok po radikální prostatektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr levé a pravé kavernózní tepny
Časové okno: 1 rok
|
mm
|
1 rok
|
|
Levá a pravá kavernózní tepna systolické rychlosti
Časové okno: 1 rok
|
cm/s
|
1 rok
|
|
Levá a pravá kavernózní tepna Diastolyc rychlostní
Časové okno: 1 rok
|
cm/s
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RadicalDoppler
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dopplerovský ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor