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Bloc caudal versus bloc ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par échographie chez un patient pédiatrique

14 novembre 2017 mis à jour par: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Comparaison du bloc caudal et du bloc ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par échographie pour la chirurgie inguinale bilatérale chez un patient pédiatrique : un essai prospectif randomisé

Le bloc caudal est la technique la plus courante de chirurgie inguinale. L'utilisation accrue des ultrasons dans les techniques d'analgésie régionale a permis d'améliorer la pratique des blocs nerveux périphériques. Les blocs ilio-inguinaux et ilio-hypogastriques sont possibles aux méthodes alternatives aux blocs centraux. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc caudal et des blocs nerveux ilio-inguinaux et ilio-hypogastriques guidés par ultrasons pour la hernie inguinale bilatérale chez les patients pédiatriques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective randomisée, les patients pédiatriques âgés de 1 à 10 ans qui devaient subir une chirurgie bilatérale de la hernie inguinale seront inscrits à l'étude. Les patients seront assignés au hasard pour recevoir un groupe de bloc ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par échographie ou un groupe de bloc caudal. avec bupivacaïne 2 mg/kg à 0,2 %. L'analgésie supplémentaire consistera en du rémifentanyl peropératoire nécessaire, pour le tramadol de secours en unité de récupération, en cas de besoin à domicile d'ibuprofène. Les patients seront évalués dans l'unité de réveil pour l'analgésie avec l'échelle de douleur FLACC, les besoins en analgésiques, les complications et la satisfaction parentale. Les parents seront également appelés pour l'analgésie et la satisfaction après la sortie des patients dans les premières 24 heures. L'évaluation sera effectuée par un chercheur qui ne sait pas quels participants appartiennent au groupe du bloc nerveux caudal ou ilio-inguinal/iliohypogastrique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Turquie, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 1- 10 ans qui devaient subir une chirurgie bilatérale de la hernie inguinale -

Critères d'exclusion : patients atteints de troubles neurologiques, réintervention pour chirurgie de hernie inguinale, trouble de la coagulation

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bloc caudal
Bloc caudal Marcaine
Procédure: chirurgie hernie inguinale
réparation d'une hernie inguinale
Autre: bloc ilionguinal/iliohypogastrique
bloc ilionguinal/iliohypogastrique Marcaine
Procédure: chirurgie hernie inguinale
réparation d'une hernie inguinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins analgésiques
Délai: jusqu'à 24 heures
Note FLACC
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 24 heures
Cochenille de bromage
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 604.01/02-7626

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Disponible auprès des auteurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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