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Blocco caudale contro blocco ilioinguinale/ileoipogastrico ecoguidato in pazienti pediatrici

14 novembre 2017 aggiornato da: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Confronto tra blocco caudale e blocco ileoinguinale/ileoipogastrico guidato da ultrasuoni per la chirurgia inguinale bilaterale in pazienti pediatrici: uno studio prospettico randomizzato

Il blocco caudale è la tecnica più comune per la chirurgia inguinale. Aumentato l'uso degli ultrasuoni nelle tecniche di analgesia regionale è stata migliorata la pratica dei blocchi nervosi periferici. Sono possibili blocchi nervosi ilioinguinali e ilioipogastrici con metodi alternativi ai blocchi centrali. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficienza analgesica del blocco caudale e dei blocchi nervosi ilioinguinali e ilioipogastrici ecoguidati per l'ernia inguinale bilaterale in pazienti pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico randomizzato, verranno arruolati nello studio pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 10 anni che erano programmati per un intervento chirurgico di ernia inguinale bilaterale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un gruppo di blocco ileoinguinale/ileoipogastrico o un gruppo di blocco caudale Il blocco ileoinguinale/ileoipogastrico è stato eseguito con 2 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% e il volume totale sarà diviso equamente per ciascun lato, verrà eseguito il blocco caudale con bupivacaina 2 mg/kg allo 0,2%. L'analgesia supplementare consisterà in quanto richiesto remifentanil intraoperatorio, tramadolo di salvataggio dell'unità di recupero, come richiesto a casa ibuprofene. I pazienti saranno valutati nell'unità di recupero per l'analgesia con la scala del dolore FLACC, il fabbisogno di analgesici, le complicanze e la soddisfazione dei genitori. I genitori saranno anche chiamati per analgesia e soddisfazione dopo la dimissione dei pazienti nelle prime 24 ore. La valutazione sarà eseguita da un ricercatore che non sa quali partecipanti appartengono al gruppo di blocco del nervo caudale o ileoinguinale/ileoipogastrico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Tacchino, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: 1-10 anni che sono stati programmati per un intervento chirurgico di ernia inguinale bilaterale -

Criteri di esclusione: pazienti con disturbi neurologici, reintervento per chirurgia dell'ernia inguinale, disturbi della coagulazione

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Blocco caudale
Blocco caudale Marcaine
riparazione di ernia inguinale
Altro: blocco ilionguinale/ileoipogastrico
blocco ilionguinale/ileoipogastrico Marcaine
riparazione di ernia inguinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisiti analgesici
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Punteggio FLACC
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Scala di Bromage
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 604.01/02-7626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Disponibile dagli autori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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