- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258736
Blocco caudale contro blocco ilioinguinale/ileoipogastrico ecoguidato in pazienti pediatrici
14 novembre 2017 aggiornato da: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Confronto tra blocco caudale e blocco ileoinguinale/ileoipogastrico guidato da ultrasuoni per la chirurgia inguinale bilaterale in pazienti pediatrici: uno studio prospettico randomizzato
Il blocco caudale è la tecnica più comune per la chirurgia inguinale.
Aumentato l'uso degli ultrasuoni nelle tecniche di analgesia regionale è stata migliorata la pratica dei blocchi nervosi periferici.
Sono possibili blocchi nervosi ilioinguinali e ilioipogastrici con metodi alternativi ai blocchi centrali.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficienza analgesica del blocco caudale e dei blocchi nervosi ilioinguinali e ilioipogastrici ecoguidati per l'ernia inguinale bilaterale in pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico randomizzato, verranno arruolati nello studio pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 10 anni che erano programmati per un intervento chirurgico di ernia inguinale bilaterale.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un gruppo di blocco ileoinguinale/ileoipogastrico o un gruppo di blocco caudale Il blocco ileoinguinale/ileoipogastrico è stato eseguito con 2 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% e il volume totale sarà diviso equamente per ciascun lato, verrà eseguito il blocco caudale con bupivacaina 2 mg/kg allo 0,2%.
L'analgesia supplementare consisterà in quanto richiesto remifentanil intraoperatorio, tramadolo di salvataggio dell'unità di recupero, come richiesto a casa ibuprofene.
I pazienti saranno valutati nell'unità di recupero per l'analgesia con la scala del dolore FLACC, il fabbisogno di analgesici, le complicanze e la soddisfazione dei genitori.
I genitori saranno anche chiamati per analgesia e soddisfazione dopo la dimissione dei pazienti nelle prime 24 ore.
La valutazione sarà eseguita da un ricercatore che non sa quali partecipanti appartengono al gruppo di blocco del nervo caudale o ileoinguinale/ileoipogastrico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Tacchino, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: 1-10 anni che sono stati programmati per un intervento chirurgico di ernia inguinale bilaterale -
Criteri di esclusione: pazienti con disturbi neurologici, reintervento per chirurgia dell'ernia inguinale, disturbi della coagulazione
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Blocco caudale
Blocco caudale Marcaine
|
riparazione di ernia inguinale
|
Altro: blocco ilionguinale/ileoipogastrico
blocco ilionguinale/ileoipogastrico Marcaine
|
riparazione di ernia inguinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Requisiti analgesici
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Punteggio FLACC
|
fino a 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Scala di Bromage
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 604.01/02-7626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Disponibile dagli autori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
Prove cliniche su intervento di ernia inguinale
-
ARCAGY/ GINECO GROUPReclutamentoCancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIbFrancia
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti
-
Fudan UniversitySconosciuto
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... e altri collaboratoriCompletatoCancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro della cavità peritonealeSpagna, Francia, Danimarca, Belgio, Germania, Austria, Cina, Italia, Corea, Repubblica di, Norvegia, Svezia, Regno Unito
-
Dr. Faruk SemizIscrizione su invito
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMalattie della tiroideSingapore
-
University of TriesteCompletato
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversitySconosciutoMiglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico | Chirurgia a cuore apertoTacchino
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoMalattie esofagee | Complicanza di esofagostomia
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRitiratoMalattie del colon e del rettoStati Uniti