Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Caudalis blokk kontra ultrahangos ilioinguinalis/iliohypogastric blokk gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2017. november 14. frissítette: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

A caudalis blokk és az ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis/iliohypogastric blokk összehasonlítása gyermekbeteg kétoldali inguinális műtétjéhez: Prospektív randomizált vizsgálat

A caudalis blokk a lágyéki műtét leggyakoribb technikája. Az ultrahang fokozott alkalmazása a regionális fájdalomcsillapító technikákban javult a perifériás idegblokkok gyakorlatában. Ilioinguinalis és iliohypogastric idegblokkok lehetségesek a központi blokkok alternatív módszerei helyett. A tanulmány célja a caudalis blokk és az ultrahang által vezérelt ilioinguinalis és iliohypogastric idegblokkok fájdalomcsillapító hatásosságának összehasonlítása gyermekgyógyászati ​​betegek kétoldali lágyéksérvében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív, randomizált vizsgálatban 1-10 év közötti, kétoldali lágyéksérv műtétre tervezett gyermekbetegeket vonnak be a vizsgálatba. A betegek véletlenszerűen besorolják, hogy ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis/iliohypogastric blokk csoportot vagy caudalis blokkcsoportot kapjanak. Ilioinguinális/iliohypogastricus blokkot 2 mg/kg 0,25%-os bupivakainnal végeztek, és a teljes térfogatot egyenlően osztják el mindkét oldalra. 2 mg/kg bupivakainnal 0,2%-ban. A kiegészítő fájdalomcsillapítás szükség szerint intraoperatív remifentanilból, a helyreállítási egység mentő tramadolból áll, az otthoni ibuprofénnek megfelelően. A betegeket a gyógyulási osztályon értékelik fájdalomcsillapítás szempontjából FLACC fájdalomskálával, fájdalomcsillapító szükséglettel, szövődményekkel és szülői elégedettséggel. A szülőket fájdalomcsillapításra és elégedettségre is hívják a betegek elbocsátása után az első 24 órában. Az értékelést olyan kutató végzi, aki nem tudja, mely résztvevők tartoznak a caudalis vagy ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokk csoportba

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Pulyka, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 1-10 éves, akit kétoldali lágyéksérv műtétre terveztek -

Kizárási kritériumok: Neurológiai zavarban szenvedő betegek, lágyéksérv műtéti ismételt műtét, véralvadási zavar

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Caudális blokk
Caudális blokk Marcaine
Eljárás: inguinalis hernia műtét
lágyéksérv javítása
Egyéb: ilionguinalis/iliohypogastric blokk
Ilionguinalis/iliohypogastric blokk Marcaine
Eljárás: inguinalis hernia műtét
lágyéksérv javítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító követelmények
Időkeret: akár 24 óráig
FLACC pontszám
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: akár 24 óráig
Bromage skála
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 604.01/02-7626

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Elérhető a szerzőknél

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a inguinalis hernia műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel