- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03258736
Caudalt block kontra ultraljudsguided Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blockering hos pediatrisk patient
14 november 2017 uppdaterad av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Jämförelse av kaudalt block och ultraljudsstyrt Ilioinguinal/Iliohypogastrisk block för bilateral inguinalkirurgi hos pediatrisk patient: en prospektiv randomiserad studie
Den kaudala blockeringen är den vanligaste tekniken för inguinal kirurgi.
Ökad användning av ultraljud i regionala analgesitekniker har förbättrats vid utövandet av perifera nervblockader.
Ilioinguinala och iliohypogastriska nervblockader är möjliga till alternativa metoder till de centrala blocken.
Syftet med denna studie är att jämföra analgetisk effektivitet av kaudal blockering och ultraljudsstyrda Ilioinguinala och iliohypogastriska nervblockader för bilateralt inguinalbråck hos pediatriska patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva randomiserade studie kommer pediatriska patienter mellan 1-10 år som var schemalagda för bilateral inguinal bråckoperation att inkluderas i studien.
Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas för att få en ultraljudsvägledd Ilioinguinal/iliohypogastrisk blockgrupp eller kaudal blockgrupp. Ilioinguinal/iliohypogastrisk blockering utfördes med 2 mg/kg bupivakain som 0,25 % och den totala volymen kommer att delas lika för varje sida, Caudal blockering kommer att utföras med bupivakain 2 mg/kg som 0,2 %.
Kompletterande analgesi kommer att bestå av efter behov intraoperativ remifentanyl, för återhämtningsenhet räddning tramadol, som krävs hemma ibuprofen.
Patienterna kommer att utvärderas på återhämtningsenheten för analgesi med FLACC-smärtskala, smärtstillande behov, komplikationer och föräldrarnas tillfredsställelse.
Föräldrar kommer också att kallas för analgesi och tillfredsställelse efter utskrivning av patienterna under de första 24 timmarna.
Utvärderingen kommer att utföras av en forskare som inte vet vilka deltagare som tillhör den kaudala eller ilioinguinala/iliohypogastriska nervblockeringsgruppen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Kalkon, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1- 10-åringar som var planerade till bilateral ljumskbråcksoperation -
Uteslutningskriterier: Patienter med neurologisk disoder, reoperation för inguinal bråckoperation, koagulationsstörning
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Stjärtblock
Caudalt block Marcaine
|
reparation av ljumskbråck
|
Övrig: ilionguinalt/iliohypogastriskt block
ilionguinal/iliohypogastriskt block Marcaine
|
reparation av ljumskbråck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analgetiska krav
Tidsram: upp till 24 timmar
|
FLACC-poäng
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Bromage skala
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 604.01/02-7626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig från författarna
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på inguinal bråck operation
-
University College, LondonNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; The Christie... och andra samarbetspartnersRekryteringMelanom | Penilcancer | LjumsklymfadenopatiStorbritannien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännu
-
North Karelia Central HospitalAvslutad
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMelanoma Institute Australia; Cancer Council New South WalesAktiv, inte rekryterandeMetastaserande melanom till ljumskens lymfkörtlarStorbritannien, Slovenien, Australien, Brasilien, Nederländerna, Italien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Assiut UniversityOkänd
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; McMaster University; Dalhousie UniversityAvslutadManlig infertilitet | VaricocelesKanada
-
Omid Fertility CenterShahid Beheshti University of Medical SciencesAvslutadVaricoceleIran, Islamiska republiken
-
Mayo ClinicAvslutad