Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caudalt block kontra ultraljudsguided Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blockering hos pediatrisk patient

14 november 2017 uppdaterad av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Jämförelse av kaudalt block och ultraljudsstyrt Ilioinguinal/Iliohypogastrisk block för bilateral inguinalkirurgi hos pediatrisk patient: en prospektiv randomiserad studie

Den kaudala blockeringen är den vanligaste tekniken för inguinal kirurgi. Ökad användning av ultraljud i regionala analgesitekniker har förbättrats vid utövandet av perifera nervblockader. Ilioinguinala och iliohypogastriska nervblockader är möjliga till alternativa metoder till de centrala blocken. Syftet med denna studie är att jämföra analgetisk effektivitet av kaudal blockering och ultraljudsstyrda Ilioinguinala och iliohypogastriska nervblockader för bilateralt inguinalbråck hos pediatriska patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva randomiserade studie kommer pediatriska patienter mellan 1-10 år som var schemalagda för bilateral inguinal bråckoperation att inkluderas i studien. Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas för att få en ultraljudsvägledd Ilioinguinal/iliohypogastrisk blockgrupp eller kaudal blockgrupp. Ilioinguinal/iliohypogastrisk blockering utfördes med 2 mg/kg bupivakain som 0,25 % och den totala volymen kommer att delas lika för varje sida, Caudal blockering kommer att utföras med bupivakain 2 mg/kg som 0,2 %. Kompletterande analgesi kommer att bestå av efter behov intraoperativ remifentanyl, för återhämtningsenhet räddning tramadol, som krävs hemma ibuprofen. Patienterna kommer att utvärderas på återhämtningsenheten för analgesi med FLACC-smärtskala, smärtstillande behov, komplikationer och föräldrarnas tillfredsställelse. Föräldrar kommer också att kallas för analgesi och tillfredsställelse efter utskrivning av patienterna under de första 24 timmarna. Utvärderingen kommer att utföras av en forskare som inte vet vilka deltagare som tillhör den kaudala eller ilioinguinala/iliohypogastriska nervblockeringsgruppen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkon, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1- 10-åringar som var planerade till bilateral ljumskbråcksoperation -

Uteslutningskriterier: Patienter med neurologisk disoder, reoperation för inguinal bråckoperation, koagulationsstörning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Stjärtblock
Caudalt block Marcaine
reparation av ljumskbråck
Övrig: ilionguinalt/iliohypogastriskt block
ilionguinal/iliohypogastriskt block Marcaine
reparation av ljumskbråck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetiska krav
Tidsram: upp till 24 timmar
FLACC-poäng
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar
Bromage skala
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 604.01/02-7626

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig från författarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på inguinal bråck operation

3
Prenumerera