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小児患者における尾部ブロックと超音波ガイド下腸骨鼠径部/腸骨下腹部ブロックの比較

2017年11月14日 更新者:Ayse Cigdem Tutuncu、Istanbul University

小児患者の両側鼠径部手術における尾部ブロックと超音波ガイド下の腸骨鼠径部/腸骨下腹部ブロックの比較:前向きランダム化試験

尾側ブロックは鼠径部手術の最も一般的な技術です。 局所鎮痛法における超音波の使用が増加し、末梢神経ブロックの実践が改善されました。 腸骨鼠径神経ブロックおよび腸骨下腹神経ブロックは、中央ブロックの代替方法として可能です。 この研究の目的は、小児患者の両側鼠径ヘルニアに対する尾ブロックと超音波ガイド下の腸骨鼠径神経ブロックおよび腸骨下腹神経ブロックの鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向き無作為化研究では、両側鼠径ヘルニア手術を予定していた1~10歳の小児患者が研究に登録されます。 患者は、超音波ガイド下の腸骨鼠径部/腸骨下腹ブロック群または尾部ブロック群にランダムに割り当てられます。腸骨鼠径部/腸骨下腹ブロックは、2 mg/kg ブピバカインを 0.25% として使用して実行され、総量は両側で均等に分割され、尾部ブロックが実行されます。ブピバカイン 2 mg/kg を 0.2% として使用。 追加の鎮痛剤は、必要に応じて術中にレミフェンタニル、回復ユニットの場合はレスキュー トラマドール、自宅で必要に応じてイブプロフェンで構成されます。 患者は回復病棟で、FLACC 疼痛スケール、鎮痛の必要性、合併症、親の満足度を用いて鎮痛について評価されます。 患者の退院後最初の 24 時間以内に、保護者も鎮痛と満足度を確認するように求められます。 評価は、どの参加者が尾部神経ブロック グループまたは腸骨鼠径部/腸骨下腹神経ブロック グループに属するかを知らない研究者によって実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cerrahpasa
      • Istanbul、Cerrahpasa、七面鳥、34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

対象基準:両側鼠径ヘルニア手術を予定している1- 10歳-

除外基準:神経疾患、鼠径ヘルニア手術の再手術、凝固障害のある患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:尾ブロック
尾ブロックマルケイン
鼠径ヘルニアの修復
他の:腸骨鼠径部/腸骨下腹ブロック
腸骨鼠径部/腸骨下腹ブロック マルケイン
鼠径ヘルニアの修復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の要件
時間枠:24時間まで
FLACCスコア
24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:24時間まで
ブロマージュスケール
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月4日

一次修了 (実際)

2017年8月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月22日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月14日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 604.01/02-7626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

著者から入手可能

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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