Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo caudal versus bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía en pacientes pediátricos

14 de noviembre de 2017 actualizado por: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Comparación del bloqueo caudal y el bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía para la cirugía inguinal bilateral en pacientes pediátricos: un ensayo prospectivo aleatorizado

El bloqueo caudal es la técnica más común para la cirugía inguinal. El mayor uso de la ecografía en las técnicas de analgesia regional ha mejorado la práctica de los bloqueos de nervios periféricos. Los bloqueos de los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico son posibles como métodos alternativos a los bloqueos centrales. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo caudal y los bloqueos de los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico guiados por ultrasonido para la hernia inguinal bilateral en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo aleatorizado, se incluirán en el estudio pacientes pediátricos de entre 1 y 10 años de edad que estaban programados para una cirugía de hernia inguinal bilateral. Los pacientes se asignarán aleatoriamente para recibir un grupo de bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía o un grupo de bloqueo caudal. con bupivacaína 2 mg/kg al 0,2%. La analgesia suplementaria consistirá en remifentanilo intraoperatorio según sea necesario, tramadol para rescate en la unidad de recuperación, ibuprofeno según sea necesario en casa. Los pacientes serán evaluados en la unidad de recuperación para analgesia con escala de dolor FLACC, requerimiento de analgésicos, complicaciones y satisfacción de los padres. También se llamará a los padres para analgesia y satisfacción después del alta de los pacientes en las primeras 24 horas. La evaluación será realizada por un investigador que no sabe qué participantes pertenecen al grupo de bloqueo del nervio caudal o ilioinguinal/iliohipogástrico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Pavo, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: 1- Niño de 10 años programado para cirugía de hernia inguinal bilateral -

Criterios de exclusión: Pacientes con trastorno neurológico, reintervención por cirugía de hernia inguinal, trastorno de la coagulación

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bloque caudal
Bloque caudal Marcaína
Procedimiento: cirugia de hernia inguinal
reparacion de hernia inguinal
Otro: bloqueo ilionguinal/iliohipogástrico
bloqueo ilioguinal/iliohipogástrico Marcaína
Procedimiento: cirugia de hernia inguinal
reparacion de hernia inguinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requerimientos analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Puntaje FLACC
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Escala de bromaje
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 604.01/02-7626

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Disponible de los autores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cirugia de hernia inguinal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir